Sammenligning af 3 ugers versus 6 ugers antibiotisk behandling hos patienter med pyogen leverbyld efter drænage

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger behandling af pyogen leverbyld, som er en bakteriel infektion i leveren der danner en byld. Formålet er at sammenligne effekten af to forskellige behandlingslængder med antibiotika – 3 uger versus 6 uger – efter at bylden er blevet drænet. Forsøget vil vise om en kortere behandlingstid på 3 uger er lige så effektiv som den længere standardbehandling på 6 uger.

Behandlingen omfatter forskellige typer antibiotika, herunder meropenem, linezolid, tedizolid, sulfamethoxazol, trimethoprim, ceftazidim, daptomycin, colistin, metronidazol, amikacin og imipenem. Disse lægemidler gives enten gennem munden eller direkte i blodet via et drop, afhængigt af hvilken type antibiotika der anvendes.

Patienterne vil blive fulgt i 12 uger efter drænage af bylderne for at vurdere om behandlingen har været vellykket. Lægerne vil undersøge om infektionen er forsvundet, og om der er tegn på tilbagefald. De vil også holde øje med eventuelle bivirkninger ved behandlingen og kontrollere, hvordan patienterne har det generelt.

1 Start på behandlingen

Efter bekræftelse af leverbyld via CT-scanning og bakterieprøve fra bylden

Dræning af bylden udføres gennem huden eller ved punktur

Kontrol af dræningens effektivitet efter 10 dage (plus/minus 2 dage) med ultralyd eller CT-scanning

2 Fordeling til behandlingsgruppe

Tilfældig fordeling til enten 3 ugers eller 6 ugers antibiotisk behandling

Behandlingen starter efter vellykket dræning (når bylden er reduceret med mere end 50%)

3 Antibiotisk behandling

Antibiotika gives enten gennem drop i blodåren eller som tabletter

Forskellige typer antibiotika kan bruges, tilpasset den enkelte patients behov

Behandlingsvarighed: enten 3 eller 6 uger afhængig af gruppefordeling

4 Opfølgning og kontrol

Kontrol af leverbyld med scanning efter 3, 6 og 12 uger efter dræning

Vurdering af behandlingens effekt ved hver kontrol

Bakterieprøve fra endetarmen ved start og efter 12 uger

5 Afsluttende vurdering

Endelig vurdering 12 uger efter dræning

Opfølgning fortsætter indtil 6 måneder efter behandlingsstart

Registrering af eventuelle nye problemer eller tilbagefald

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre
  • Du skal have en leverbyld (en infektion i leveren), som er blevet bekræftet ved en CT-scanning (en særlig røntgenundersøgelse)
  • Der skal være påvist bakterier i materialet fra leverbylden gennem en dyrkning (en laboratorietest der viser hvilke bakterier der er til stede)
  • Behandlingen med drænage (fjernelse af væske fra bylden) skal have været vellykket, hvilket betyder at:
    • Bylden skal være blevet mindst 50% mindre
    • Dette skal kunne ses på en ultralydsscanning eller CT-scanning af leveren
    • Målingen skal foretages cirka 10 dage efter drænagen
  • Du kan deltage uanset køn (både mænd og kvinder kan deltage)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 18 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med svækket immunforsvar (nedsat evne til at bekæmpe infektioner) kan ikke deltage
  • Patienter med alvorlig leversvigt (når leveren ikke fungerer ordentligt) er udelukket
  • Personer med kendt allergi over for antibiotika kan ikke deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med multiple leverbylder (flere bylder i leveren på samme tid) kan ikke deltage
  • Patienter som har fået antibiotisk behandling i mere end 48 timer før studiestart kan ikke deltage
  • Personer med andre samtidige alvorlige infektioner kan ikke deltage
  • Patienter som ikke kan give informeret samtykke er udelukket
  • Personer som deltager i andre kliniske forsøg kan ikke være med

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
CHU Grenoble Alpes La Tronche Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Foch Suresnes Frankrig
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Centre Hospitalier Sud Francilien Corbeil-Essonnes Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Rennes Rennes Frankrig
Centre Hospitalier Lyon Sud Pierre Bénite Frankrig
Csabpl Haksekswqvo Utjqmafxwvzxf Dk Dazxk Dijon Frankrig
Cjuvsz Hwhyisywndp Rdzbvqic Dqzioklmqyukgj Angers Frankrig
Cdqdbc Hhsbtkfifoo Rtshaxeh Uyfhcmopeugxi Do Tvhbc Tours Frankrig
Bajddeit Uvyewdapue Hfzozjow Ctkbcd Besançon Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
01.09.2025

Forsøgssteder

Antibiotika er det primære lægemiddel i denne undersøgelse. Det er medicin, der bruges til at bekæmpe bakterieinfektioner i leveren. Antibiotika virker ved at dræbe eller stoppe væksten af bakterier, der forårsager leverbylder. I denne undersøgelse sammenlignes forskellige behandlingslængder af samme type antibiotika for at finde den optimale behandlingsvarighed.

Behandlingen omfatter også drænage, som er en medicinsk procedure, hvor væske fra leverbylden fjernes ved hjælp af et tyndt rør. Dette er ikke et lægemiddel, men en vigtig del af behandlingen, der hjælper med at fjerne den inficerede væske fra leveren.

Pyogenic liver abscess – En alvorlig tilstand hvor der dannes en eller flere bylder fyldt med pus inde i leveren. Tilstanden opstår når bakterier trænger ind i levervævet og forårsager en infektion, hvilket resulterer i en ansamling af betændelse. Bylden udvikler sig gradvist og kan variere i størrelse fra nogle få millimeter til flere centimeter. Det inficerede område bliver indkapslet af kroppens immunforsvar, hvilket skaber en afgrænset byld i levervævet. Denne tilstand kan opstå som følge af andre infektioner i bughulen eller gennem blodbanen. Tilstanden medfører typisk en forøgelse af leverens størrelse og kan påvirke dens normale funktion.

Forsøgs-ID:
2025-520940-14-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Sikkerhed og effekt af pembrolizumab, zilovertamab vedotin og MK-3120 hos patienter med PD‑1/L1‑resistent lokalt fremskredet eller metastatisk urothelial karcinom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Italien Holland Spanien
  • Test af lægemidler mod langvarige COVID-19 følger (senfølger) hos voksne

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland