Dette kliniske studie undersøger reumatoid artrit, som er en kronisk sygdom hvor kroppens immunsystem ved en fejl angriber leddene og forårsager betændelse, smerte og hævelse. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsstrategier for patienter, der ikke har fået tilstrækkelig hjælp af deres nuværende medicin. Den ene behandling består af methotrexat eller leflunomid kombineret med målrettet terapi, som er nye typer medicin der specifikt blokerer visse stoffer i kroppen, der forårsager betændelse. Den anden behandling er en kombination af methotrexat eller leflunomid sammen med sulfasalazin og hydroxychlorokin, hvilket er en såkaldt tredobbeltterapi med tre forskellige lægemidler, der alle hjælper med at dæmpe immunsystemets aktivitet.
Formålet med studiet er at undersøge, om målrettede terapier er mere effektive end tredobbeltterapier hos patienter med reumatoid artrit, der ikke har responderet tilstrækkeligt på methotrexat eller leflunomid. Under studiet vil deltagerne tilfældigt blive inddelt i en af de to behandlingsgrupper og følges i 12 måneder. Læger vil regelmæssigt vurdere sygdomsaktiviteten ved hjælp af forskellige målinger og blodprøver for at se, hvordan behandlingen virker.
Studiet vil også undersøge bivirkninger og måle patienternes livskvalitet gennem spørgeskemaer om smerte, træthed og daglige aktiviteter. Desuden vil der blive taget blodprøver for at måle koncentrationen af medicin i blodet og kontrollere for eventuelle antistoffer, som kroppen måtte danne mod behandlingen. Røntgenbilleder vil blive taget for at se, om behandlingen kan forhindre yderligere skade på leddene.
Frankrig 