Peniscancer er en sjælden kræftform, der kræver specialiseret behandling. Her er en omfattende oversigt over igangværende kliniske forsøg, der undersøger nye diagnostiske metoder og behandlingsmuligheder for patienter med peniscancer.

Kliniske forsøg for peniscancer: Aktuelle behandlingsmuligheder og forskning

Peniscancer er en relativt sjælden kræftform, der primært rammer ældre mænd. Sygdommen starter typisk som en lille læsion eller sårdannelse på penis, som kan vokse over tid og potentielt sprede sig til nærliggende lymfeknuder. Der er i øjeblikket 5 aktive kliniske forsøg, der undersøger forskellige tilgange til diagnostik og behandling af peniscancer.

Igangværende kliniske forsøg

Undersøgelse af indocyaningrønt og technetium (99mTc) nanocolloid til sentinel node biopsi hos patienter med melanom, oral cancer eller peniscancer

Lokation: Nederlandene

Dette kliniske forsøg fokuserer på at validere en ny metode til identifikation af sentinel lymfeknuder hos patienter med peniscancer, melanom eller oral cancer. Sentinel lymfeknuder er de første lymfeknuder, som kræftceller sandsynligvis vil sprede sig til fra en primær tumor.

Undersøgelsen anvender en kombination af to stoffer: indocyaningrønt og technetium (99mTc) nanocolloid, som bruges sammen som en hybrid sporstof. Patienterne får en indsprøjtning af disse sporstofter, og billeddannelsesteknikker som lymfoscintigrafi og SPECT/CT anvendes til at visualisere sentinel lymfeknuderne før operation.

Inklusionskriterier omfatter:

• Patienter over 18 år
• Planlagt sentinel node procedure
• Primær peniscancer
• Klinisk N0-stadie (ingen kliniske tegn på kræft i lymfeknuderne)

Formålet er at sammenligne resultaterne af den nye hybrid sporstof metode med standardmetoden for at sikre, at den nye tilgang kan identificere sentinel lymfeknuder med samme pålidelighed.

Undersøgelse af TG4001 og avelumab til patienter med fremskreden HPV-16 positiv cancer

Lokation: Frankrig, Spanien

Dette forsøg undersøger en kombination af to immunoterapeutiske behandlinger hos patienter med fremskreden peniscancer, der er forbundet med Human Papillomavirus (HPV) type 16. Undersøgelsen tester kombinationen af avelumab, en kræft-immunterapi, og TG4001, en terapeutisk vaccine designet til at hjælpe kroppens immunsystem med at bekæmpe kræftceller.

Studiet gennemføres i to faser. Den første fase fokuserer på at forstå sikkerheden og tolerabiliteten af kombinationen. Den anden fase vil undersøge, hvor godt kombinationen virker med hensyn til at bremse kræftens progression sammenlignet med avelumab alene.

Inklusionskriterier omfatter:

• Patienter over 18 år
• HPV-16 positiv peniscancer
• Recidiverende eller metastatisk cancer
• ECOG performance status 0 eller 1
• Maksimalt 2 tidligere kemoterapi-behandlinger for spredt sygdom

Behandlingen gives gennem injektioner eller infusioner, og patienternes helbred monitoreres over tid for at vurdere, hvordan canceren reagerer på behandlingen.

Undersøgelse af effektiviteten af carboplatin, paclitaxel og pembrolizumab til patienter med fremskreden peniscancer

Lokation: Belgien, Nederlandene

Dette kliniske forsøg undersøger effektiviteten af en behandlingskombination for lokoregionalt fremskreden peniscancer. Behandlingen involverer tre lægemidler: pembrolizumab (også kendt som MK-3475), paclitaxel og carboplatin. Disse lægemidler gives som intravenøs infusion direkte i blodbanen.

Formålet med studiet er at vurdere, hvor godt denne kombination af lægemidler virker til behandling af peniscancer, der har spredt sig til nærliggende områder. Forsøget vil også undersøge behandlingens sikkerhed og eventuelle bivirkninger.

Inklusionskriterier omfatter:

• Mandlige patienter over 18 år
• Bekræftet diagnose af planocellulært karcinom i penis
• Specifikke sygdomsstadier (cTxN2-3 eller cTxN1 med særlige forhold)
• ECOG performance status 0-1
• Tilstrækkelig organfunktion

Det primære mål er at opnå et patologisk komplet respons, hvilket betyder, at der ikke kan påvises cancer efter behandlingen.

Undersøgelse af effekterne af kemoterapi med paclitaxel, ifosfamid og cisplatin til patienter med planocellulært karcinom i penis og lymfeknudemetastaser

Lokation: Frankrig

Dette forsøg undersøger kombinationen af kirurgi og kemoterapi for planocellulært karcinom i penis med spredning til lymfeknuderne i lyskeområdet. Den kemoterapeutiske behandling kaldes TIP og omfatter tre lægemidler: paclitaxel, ifosfamid og cisplatin. Disse lægemidler gives som intravenøs infusion.

Deltagere i studiet modtager kemoterapi-behandling sammen med en kirurgisk procedure kaldet lymfadenektomi, som indebærer fjernelse af lymfeknuder fra lyskeområdet. Studiet vil monitorere deltagerne over tid for at se, om canceren vender tilbage i lymfeknuderne.

Inklusionskriterier omfatter:

• Bekræftet penistumor ved laboratorietest
• Mindst 18 år gammel
• ECOG performance status 0-1
• Lymfeknudeinvolvering med spredning
• Tilstrækkelig nyre-, lever- og hjertefunktion
• Normale calcium- og kaliumniveauer i blodet

Understøttende medicin som methylprednisolon, ranitidin, mesna, aprepitant og dexchlorpheniraminmaleat kan også anvendes til at håndtere bivirkninger. Studiet forventes at fortsætte indtil udgangen af 2027.

Undersøgelse af anvendelse af EMI-137 til intraoperativ visualisering hos patienter med penis- og tungecancer

Lokation: Nederlandene

Dette kliniske forsøg fokuserer på en ny medicin kaldet EMI-137, som er et særligt protein koblet til et farvestof. Denne medicin gives som et pulver, der blandes og derefter injiceres i blodbanen. Formålet er at undersøge, om denne medicin kan hjælpe læger med at se canceren bedre under operation ved at få kræftcellerne til at lyse.

EMI-137 er designet til at binde sig til en specifik del af kræftcellerne kaldet c-Met receptoren, som ofte findes i peniscancer og tungecancer. Når medicinen binder sig til kræftcellerne, får den dem til at gløde under et særligt lys, hvilket hjælper kirurger med at se canceren mere tydeligt under operationen.

Inklusionskriterier omfatter:

• Mindst 18 år gammel
• Diagnose af T1 eller højere stadie planocellulært karcinom i penis eller tunge
• Planlagt kirurgisk fjernelse af primær tumor
• Skriftligt informeret samtykke

Studiet vil også undersøge, om denne lysende effekt kan hjælpe med at identificere cancer, der har spredt sig til nærliggende lymfeknuder, eller opdage tidlige ændringer i vævet, der kan udvikle sig til cancer. Resultaterne sammenlignes med traditionelle laboratorieanalyser.

Sammenfatning

De igangværende kliniske forsøg for peniscancer repræsenterer forskellige tilgange til forbedring af både diagnostik og behandling af denne sjældne kræftform. Forsøgene spænder fra udvikling af forbedrede billeddannelsesteknikker til identifikation af sentinel lymfeknuder, over immunoterapeutiske tilgange rettet mod HPV-16 positive tumorer, til kombinationer af kemoterapi og kirurgi for fremskreden sygdom.

Et væsentligt fokusområde er HPV-16 positive peniscancere, hvor immunterapi med lægemidler som avelumab og TG4001 undersøges. Dette er særligt relevant, da HPV-infektion er en kendt risikofaktor for peniscancer.

De fleste forsøg kræver, at patienterne har en ECOG performance status på 0-1, hvilket betyder, at de skal være i stand til at udføre de fleste daglige aktiviteter. Desuden er tilstrækkelig organ- og knoglemarvsreserve et gennemgående krav på tværs af forsøgene.

Geografisk set foregår forsøgene primært i Vesteuropa, med Nederlandene, Frankrig, Belgien og Spanien som hovedlokationer. Dette afspejler den internationale samarbejdsindsats for at forbedre behandlingen af denne sjældne kræftform.

For patienter med peniscancer kan deltagelse i disse kliniske forsøg potentielt give adgang til nye og lovende behandlingsformer, der endnu ikke er bredt tilgængelige. Det er vigtigt at diskutere muligheder for deltagelse i kliniske forsøg med sin behandlende læge for at vurdere, om man opfylder kriterierne og om det er den rette beslutning i den individuelle situation.