Igangværende kliniske forsøg for neuroendokrint karcinom
Neuroendokrint karcinom er en sjælden og aggressiv kræftform, der udvikler sig fra specialiserede celler med egenskaber fra både nerveceller og hormonproducerende celler. Der findes i øjeblikket 9 registrerede kliniske forsøg, der undersøger nye behandlingsmuligheder for patienter med denne sygdom. Disse studier fokuserer på innovative terapier, herunder målrettede lægemidler, immunterapi og nye billeddiagnostiske metoder.
Om neuroendokrint karcinom
Neuroendokrint karcinom (NEC) er en type kræft, der opstår fra neuroendokrine celler, som har træk fra både nerveceller og hormonproducerende celler. Disse tumorer kan udvikle sig forskellige steder i kroppen, herunder i lungerne, bugspytkirtlen, maven og tarmene. NEC karakteriseres ved hurtig cellevækst og evnen til at sprede sig til andre dele af kroppen. Sygdommen påvirker kroppens hormonproducerende system og kan forstyrre den normale hormonelle balance.
Oversigt over tilgængelige kliniske forsøg
I øjeblikket er der 9 registrerede kliniske forsøg for neuroendokrint karcinom. Disse studier undersøger forskellige behandlingsmetoder og diagnostiske tilgange for at forbedre behandlingsmulighederne for patienter med denne sygdom.
Detaljerede beskrivelser af igangværende forsøg
Sammenligning af tarlatamab med standardkemoterapi hos patienter med forudbehandlet fremskreden pulmonal eller gastroenteropankreatisk neuroendokrint karcinom
Lokation: Frankrig
Dette studie fokuserer på patienter med fremskreden pulmonal (lunger) eller gastroenteropankreatisk (fordøjelsessystem) dårligt differentieret neuroendokrint karcinom, som tidligere har modtaget behandling med platinbaseret kemoterapi. Den primære behandling, der undersøges, er tarlatamab, som sammenlignes med standardkemoterapibehandlinger, herunder oxaliplatin, dacarbazin, docetaxel, temozolomid, irinotecan og fluorouracil. Nogle patienter kan også modtage immunterapi som atezolizumab, nivolumab eller pembrolizumab.
Formålet med forskningen er at evaluere, hvor godt tarlatamab virker sammenlignet med standardkemoterapibehandlinger. Studiet vil måle, hvor længe patienterne overlever efter at have modtaget behandling. Medicinen gives gennem infusion i en vene.
Inklusionskriterier omfatter patienter på mindst 18 år med bekræftet dårligt differentieret NEC, som har DLL3-protein udtrykt i mindst 1% af cellerne. Patienterne skal have tilstrækkelig organfunktion og en WHO Performance-status på 0-1. De skal tidligere have modtaget platinbaseret kemoterapi og have sygdomsprogression efter denne behandling.
Eksklusionskriterier omfatter tidligere behandling med DLL3-målrettet terapi, aktiv autoimmun sygdom, hjernemetastaser, graviditet eller amning, samt alvorlige hjertelidelser eller infektioner.
Studie af tarlatamab alene eller med FOLFIRI-kemoterapi til patienter med fremskreden neuroendokrint karcinom i fordøjelsessystemet eller af ukendt oprindelse
Lokation: Frankrig, Spanien
Dette studie evaluerer to behandlingstilgange: tarlatamab (også kendt som AMG 757) anvendt alene eller i kombination med et kemoterapiregime kaldet FOLFIRI. FOLFIRI består af tre lægemidler: irinotecan, fluorouracil og folinsyre. Studiet fokuserer specifikt på patienter, hvis tumorer allerede er blevet behandlet med andre terapier og har en bestemt proteinmarkør kaldet DLL3 på deres kræftceller.
Behandlingsperioden kan fortsætte i op til 36 måneder afhængigt af, hvor godt behandlingen virker og tolereres. Under studiet vil patienterne modtage deres tildelte behandling gennem intravenøs infusion.
Inklusionskriterier omfatter patienter på mindst 18 år med bekræftet neuroendokrint karcinom af fordøjelsessystemet eller ukendt oprindelse. Patienterne skal have tilstrækkelig fysisk funktion med en ECOG-score på 0-2 og tumorer, der tester positive for DLL3 i mindst 1% af cellerne.
Eksklusionskriterier omfatter tidligere behandling med tarlatamab eller lignende eksperimentelle lægemidler, aktive eller ubehandlede hjernemetastaser, alvorlige hjertelidelser og graviditet eller amning.
Studie af enfortumab vedotin til patienter med fremskreden neuroendokrint karcinom, der ikke responderer på eller er uegnede til platinkemoterapi
Lokation: Spanien
Dette kliniske forsøg tester et lægemiddel kaldet enfortumab vedotin (også kendt som ASG22CE og ASP7465) til patienter med fremskreden NEC, som ikke har responderet på standardbehandlinger med platinbaseret kemoterapi. Lægemidlet gives som en infusion direkte i blodbanen gennem en vene.
Formålet med studiet er at evaluere, hvor effektiv og sikker enfortumab vedotin er, når den anvendes alene hos patienter med fremskreden NEC. Deltagerne i studiet vil modtage medicinen over en periode, og deres respons på behandlingen vil blive overvåget gennem medicinsk billeddannelse og andre vurderinger.
Inklusionskriterier omfatter patienter på 18 år eller ældre med et dårligt differentieret neuroendokrint karcinom eller en veldifferentieret neuroendokrin tumor af grad 3 med et Ki-67-indeks større end 20%. Patienterne skal have metastatisk eller lokalt fremskreden sygdom og en forventet levetid på mindst 12 uger.
Eksklusionskriterier omfatter patienter med lunge-neuroendokrint karcinom, dem der er berettigede til førstelinjebehandling med platinbaseret kemoterapi, og dem med et Ki-67-indeks på 20% eller derunder.
Studie af BI 764532 til patienter med recidiveret eller refraktær småcellet lungekræft og andre neuroendokrine karcinomer
Lokation: Belgien, Bulgarien, Frankrig, Tyskland, Italien, Polen, Portugal, Spanien
Dette kliniske forsøg undersøger effekten af en behandling kaldet BI 764532 hos patienter med småcellet lungekræft og andre typer neuroendokrine karcinomer. Behandlingen er en særlig type medicin kendt som en T-celle-engager, der er designet til at hjælpe kroppens immunsystem med at målrette og bekæmpe kræftceller mere effektivt.
Deltagere i studiet vil modtage medicinen gennem intravenøs infusion. Studiet vil overvåge, hvor godt behandlingen virker, og eventuelle bivirkninger, der kan forekomme. Nogle deltagere kan modtage placebo til sammenligning af behandlingseffekten.
Inklusionskriterier omfatter patienter på mindst 18 år med bekræftet diagnose af småcellet lungekræft, ekstrapulmonal neuroendokrint karcinom eller storcellet neuroendokrint karcinom i lungen. Patienterne skal have en ECOG-score på 0 eller 1 og målbare læsioner.
Eksklusionskriterier omfatter patienter, der ikke har oplevet progression efter mindst to tidligere behandlinger, visse typer kræft som Merkel-celle-karcinom, og dem uden bekræftet diagnose gennem specifikke medicinske tests.
Studie af cabozantinib og avelumab til patienter med fremskreden neuroendokrin tumor G3 resistent over for standardkemoterapi
Lokation: Tyskland
Dette kliniske forsøg undersøger en kombinationsbehandling med to lægemidler: cabozantinib og avelumab til patienter med fremskreden neuroendokrin neoplasi G3 (NEN G3). Cabozantinib tages som en tablet, mens avelumab gives som en infusion direkte i blodbanen.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektiv og sikker denne kombinationsbehandling er for patienter, hvis kræft ikke har responderet på standardkemoterapi. Deltagerne vil modtage enten kombinationen af cabozantinib og avelumab eller avelumab alene. Studiet vil vare op til 12 måneder med tumorvurderinger hver 8. uge i de første 6 måneder og derefter hver 12. uge.
Inklusionskriterier omfatter patienter på 18 år eller ældre med bekræftet diagnose af neuroendokrin neoplasi NEN G3. Patienterne skal have tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion og en ECOG Performance-status på 0-1.
Eksklusionskriterier omfatter patienter med småcellet lungekræft og Merkel-celle-karcinomer.
Studie af durvalumab, etoposid og platinlægemiddelkombination til førstelinjebehandling af patienter med fremskreden storcellet neuroendokrin lungekræft
Lokation: Frankrig
Dette kliniske forsøg undersøger effektiviteten af en behandlingskombination, der omfatter durvalumab (også kendt som MEDI 4736), sammen med to kemoterapilægemidler, etoposid og et platinbaseret lægemiddel, som kan være enten cisplatin eller carboplatin. Disse lægemidler gives som en infusion direkte i blodbanen gennem en vene.
Formålet med dette studie er at bestemme, hvor godt denne lægemiddelkombination virker som førstelinjebehandling for storcellet neuroendokrint karcinom (LCNEC). Under studiet vil deltagerne modtage regelmæssige kontroller og vurderinger for at spore deres fremskridt og eventuelle bivirkninger.
Inklusionskriterier omfatter patienter på mindst 18 år med bekræftet diagnose af storcellet neuroendokrint karcinom i lungen. Patienterne skal have tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion og en Performance Status på 0 eller 1.
Eksklusionskriterier omfatter patienter, der tidligere har modtaget behandling for deres lungekræft, alvorlige hjerteproblemer, aktive infektioner og autoimmune sygdomme.
Studie af daglig lavdosis temozolomid til patienter med fremskreden neuroendokrin tumor, der ikke er egnede til standardbehandlinger
Lokation: Italien
Dette kliniske forsøg fokuserer på patienter med neuroendokrine neoplasmer (NEN), som ikke kan modtage standardkræftbehandlinger på grund af deres helbredstilstand. Den behandling, der testes, er temozolomid, et kræftlægemiddel, der gives i lave doser kontinuerligt over tid, hvilket kaldes metronomisk terapi.
Studiet vil undersøge, hvor godt denne behandling virker til at forhindre kræftprogression hos patienter med fremskreden eller spredende NEN. Medicinen gives som orale kapsler, som patienterne kan tage derhjemme. Behandlingsperioden kan vare op til 12 måneder med patienter, der tager en daglig dosis af medicinen.
Inklusionskriterier omfatter patienter over 18 år med bekræftet diagnose af lavgradige neuroendokrine tumorer i fordøjelsessystemet, lungerne eller af ukendt oprindelse. Patienterne skal have fremskreden sygdom, der ikke kan fjernes kirurgisk eller har spredt sig til andre dele af kroppen.
Eksklusionskriterier omfatter alder under 18 år eller over 65 år, graviditet eller amning, aktiv antitumoral behandling i gang og ukontrollerede medicinske tilstande.
Studie af kombineret billeddannelse med hyperpolariseret [1-13C]pyruvat og fludeoxyglucose (18F) til kræftdetektion hos patienter med brystkræft, neuroendokrine tumorer, lymfomer eller sarkomer
Lokation: Danmark
Dette studie tester en ny billeddannelsesmetode hos patienter med forskellige typer kræft, herunder brystkræft, neuroendokrine neoplasmer, lymfomer og sarkomer. Forskningen kombinerer to forskellige billeddannelsesteknikker: magnetisk resonansspektroskopi med hyperpolariseret [1-13C]pyruvat og PET-scanning med Fluor-18-FDG (en radioaktiv form for glucose).
Formålet med dette studie er at bestemme, om det er muligt at udføre begge billeddannelsesmetoder samtidig for bedre at forstå, hvordan tumorer bruger energi. Under studiet vil deltagerne modtage to forskellige injicerbare stoffer gennem intravenøs injektion, og derefter vil der blive taget særlige billeder ved hjælp af en kombineret PET/MR-scanner.
Inklusionskriterier omfatter voksne (18 år eller ældre) med bekræftet diagnose af brystkræft, neuroendokrin neoplasme, lymfom eller sarkom. Tumoren skal være mindst 1,5 centimeter i størrelse.
Eksklusionskriterier omfatter alder under 18 år eller over 65 år, patienter der ikke kan ligge stille i PET/MR-scanneren i op til 60 minutter, klaustrofobi, metalimplantater ikke-kompatible med MRI, og gravide eller ammende kvinder.
Studie af 64Cu-DOTATATE og 18F-FDG PET/CT-billeddannelse til forudsigelse af sygdomsprogression hos patienter med neuroendokrine neoplasmer
Lokation: Danmark
Dette studie fokuserer på patienter med neuroendokrine neoplasmer og anvender to forskellige billeddannelsesstoffer: 64Cu-DOTATATE og 18F-FDG, som er særlige opløsninger givet gennem en injektion i en vene. Disse stoffer hjælper med at skabe detaljerede billeder af tumorer ved hjælp af en speciel type scanning kaldet PET/CT.
Formålet med dette studie er at udvikle nye måder at forudsige, hvor længe patienter med neuroendokrine neoplasmer kan forblive stabile uden at deres sygdom forværres. Dette vil blive gjort ved at analysere målinger fra kombinerede scanninger med begge billeddannelsesstoffer.
Inklusionskriterier omfatter patienter på 18 år eller ældre med bekræftet diagnose af gastro-pankreatisk neuroendokrin neoplasme gennem vævsprøve. Patienterne skal have en WHO Performance-status på 0-2.
Eksklusionskriterier omfatter alder under 18 år eller over 65 år, manglende evne til at gennemgå PET/CT-scanning, kendte allergier over for billeddannelsesmidlerne, graviditet eller amning og alvorlig klaustrofobi.
Sammenfatning
De igangværende kliniske forsøg for neuroendokrint karcinom repræsenterer betydelige fremskridt inden for behandling af denne sjældne og aggressive kræftform. Forsøgene spænder fra undersøgelser af nye målrettede terapier som tarlatamab og enfortumab vedotin til innovative kombinationsbehandlinger med immunterapi og kemoterapi.
Et vigtigt aspekt ved disse studier er fokus på patienter, der ikke har responderet på standardbehandlinger eller er uegnede til konventionel terapi. Dette er særligt relevant for patienter med fremskreden sygdom, hvor nye behandlingsmuligheder kan give håb om bedre sygdomskontrol og forbedret livskvalitet.
Forsøgene omfatter også avancerede billeddannelsesteknikker, der kan hjælpe med bedre at forudsige sygdomsprogression og identificere patienter, der sandsynligvis vil drage fordel af specifikke behandlinger. Den geografiske spredning af forsøgene, fra Danmark til Spanien, giver europæiske patienter øget adgang til eksperimentelle behandlinger.
Det er værd at bemærke, at flere forsøg fokuserer på biomarkører som DLL3 og Ki-67-indekset, hvilket afspejler en bevægelse mod mere personlig medicin i behandlingen af neuroendokrint karcinom. Denne tilgang kan føre til mere præcise behandlingsvalg baseret på individuelle tumorkarakteristika.
