Dette studie undersøger neuroendokrine karcinomer, som er en sjælden type kræft, der udvikler sig fra celler, som producerer hormoner i kroppen. Disse tumorer kan opstå i forskellige organer, men i dette studie fokuseres der på dem, der ikke kommer fra lungerne. Behandlingen, der testes, hedder enfortumab-vedotin eller EV, som er et lægemiddel, der kombinerer et antistof med cellegift for at målrette kræftcellerne direkte. Dette lægemiddel gives som den eneste behandling til patienter, hvis sygdom er fremskredet eller har spredt sig til andre dele af kroppen.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt enfortumab-vedotin er til at krympe tumorerne og hvor sikkert det er at bruge. Studiet er designet som et åbent studie, hvilket betyder, at både patienter og læger ved, hvilken behandling der gives. Alle deltagere vil modtage den samme behandling, og der vil ikke være nogen sammenligningsgruppe. Patienter, der deltager, skal have en type neuroendokrin kræft, der enten ikke har reageret på tidligere behandling med platin-baseret kemoterapi eller som ikke er egnede til denne type behandling.
Under studiet vil patienterne få enfortumab-vedotin gennem en blodåre, og deres tilstand vil blive overvåget nøje gennem regelmæssige undersøgelser og scanninger for at se, hvordan tumoren reagerer på behandlingen. Læger vil også følge eventuelle bivirkninger og måle, hvor længe behandlingen virker. Studiet vil indsamle oplysninger om, hvor mange patienter oplever en forbedring i deres sygdom, hvor længe forbedringen varer, og hvor sikkert lægemidlet er at bruge hos denne patientgruppe.



Spanien

