Leverkræft er en alvorlig sygdom, men der er håb gennem forskning. Dette omfattende overblik præsenterer 10 aktive kliniske forsøg, der tester nye behandlinger og kombinationer af lægemidler for patienter med leverkræft. Undersøgelserne omfatter både primær leverkræft og metastaser til leveren og involverer innovative tilgange som immunterapi, målrettet behandling og avancerede kirurgiske teknikker.
Igangværende kliniske forsøg for leverkræft
Leverkræft, også kendt som hepatocellulært karcinom, er en af de mest udfordrende kræftformer at behandle. Der er i øjeblikket 10 kliniske forsøg i gang, der udforsker innovative behandlingsmuligheder for patienter med denne sygdom. Disse undersøgelser spænder fra avancerede immunoterapier til præcisionskirurgi og kombinationsbehandlinger.
Aktuelle kliniske forsøg
Undersøgelse af intra-arteriel angiotensin II under radioembolisering for at forbedre behandlingseffektiviteten hos patienter med primær eller sekundær leverkræft
Lokation: Nederlandene
Dette forsøg fokuserer på at forbedre radioemboliseringsbehandling ved at kombinere den med angiotensin II (Giapreza). Radioembolisering er en procedure, hvor små radioaktive glasperler leveres direkte til levertumorer gennem blodkarrene. Ved at injicere angiotensin II i arterierne, der forsyner tumoren, håber forskerne at forbedre, hvordan strålebehandlingen når tumorvævet sammenlignet med det raske levervæv.
Patienter skal have leverkræft (enten primær eller sekundær), hvor tumoren er mindst 2 centimeter i størrelse. Deltagerne skal være mindst 18 år gamle og i stand til at forstå og underskrive informeret samtykke. Behandlingen overvåges nøje ved hjælp af PET/CT- og SPECT/CT-scanninger for at evaluere effektiviteten.
Eksklusionskriterier inkluderer graviditet, amning, kendt allergi over for yttrium-90 mikrosfærer, alvorlig leverdysfunktion, aktiv alvorlig infektion og en forventet levetid på mindre end 3 måneder.
Undersøgelse af pembrolizumab, lenvatinib og belzutifan til patienter med lever-, tyktarms-, bugspytkirtel-, galdegangs-, galdeblære-, livmoder- eller spiserørskræft
Lokation: Belgien, Frankrig, Nederlandene, Spanien
Dette omfattende forsøg undersøger en kombination af tre lægemidler: pembrolizumab (givet som intravenøs infusion), lenvatinib (kapsler taget gennem munden) og belzutifan (tabletter taget gennem munden). Undersøgelsen omfatter flere typer af kræft, herunder leverkræft, og har til formål at evaluere både sikkerheden og effektiviteten af denne trelægemiddelkombination.
Patienter skal have en bekræftet diagnose af fremskreden kræft, der ikke kan fjernes kirurgisk eller har spredt sig til andre dele af kroppen. De skal have en tumor, der kan måles af læger, og have et tumorvævsprøve tilgængeligt. For leverkræftpatienter gælder det, at de ikke må have modtaget tidligere kemoterapi eller visse andre kræftbehandlinger. Deltagere skal være mindst 18 år gamle.
Undersøgelsen anvender digitale overvågningsværktøjer til at spore patienternes symptomer og respons på behandlingen gennem hele forsøgsperioden.
Undersøgelse af atezolizumab til patienter med lunge- og leverkræft ved brug af digitale sundhedsløsninger
Lokation: Østrig, Tyskland, Spanien
Dette forsøg udforsker brugen af atezolizumab, en immunterapi, der gives som en subkutan injektion (under huden) i hjemmet. Det innovative ved denne undersøgelse er integrationen af digitale patientovervågningssystemer til at spore symptomer og sundhedsresultater.
Forsøget er opdelt i to grupper. Den første gruppe omfatter personer med fremskreden lungekræft og fremskreden eller inoperabel hepatocellulært karcinom (leverkræft). Den anden gruppe består af personer, der har haft operation for tidligt stadium lungekræft. Deltagere skal have en e-mailadresse, adgang til en internetforbundet enhed og en internetforbindelse.
Det primære mål er at vurdere, hvordan digital patientovervågning kan hjælpe med at håndtere symptomer for dem, der modtager atezolizumab. Undersøgelsen evaluerer også, hvor gennemførligt det er at kombinere denne digitale overvågning med atezolizumab-behandling administreret hjemme.
Undersøgelse af indocyaningrønt til bedre opdagelse af levertumorer hos patienter, der gennemgår minimal invasiv leverkirurgi
Lokation: Spanien
Dette forsøg fokuserer på at forbedre kirurgisk præcision ved brug af indocyaningrønt, et farvestof, der injiceres før operationen. Under kirurgien bruges et specielt lys til at få tumorerne til at lyse, hvilket gør dem lettere at identificere og fjerne. Denne teknik kombineres med intraoperativ ultrasonografi og præoperativ MR-scanning.
Patienter skal have levertumorer med indikation for minimal invasiv kirurgi, være evalueret af hospitalets tværfaglige levertumorboard og have en kontrastforstærket MR-scanning inden for 6 uger før operationen. Deltagere skal være mindst 18 år gamle.
Forskerne udvikler også et maskinlærings-computersystem til at analysere fotografier af leveren under operationen for at hjælpe med at identificere tumorer, hvilket potentielt kan gøre det lettere for kirurger at finde og fjerne dem.
Undersøgelse af WT1/IL15/IL15Ra mRNA DC-vaccine til patienter med fremskreden eller refraktær solide tumorer i bugspytkirtlen, spiserøret, leveren eller æggestokkene
Lokation: Belgien
Dette forsøg tester en ny type vaccine fremstillet af patientens egne celler, kaldet WT1/IL15/IL15Ra mRNA DC-vaccine. Vaccinen er designet til at hjælpe immunsystemet med at genkende og bekæmpe kræftceller mere effektivt. Den gives som en intradermal injektion (lige under huden).
Patienter skal have en bekræftet diagnose af en solid tumor i bugspytkirtlen, spiserøret, leveren eller æggestokkene, der er fremskreden eller tilbagevendende efter mindst én type kræftbehandling. De skal have mindst én målbar læsion, en rimelig forventet levetid på mindst tre måneder og være mindst 18 år gamle. Deltagernes performancestatus skal være mellem 0 og 2 ifølge WHO’s skala.
Undersøgelsen overvåger, hvordan vaccinen påvirker patienternes livskvalitet, og hvordan deres kræft reagerer på behandlingen over tid. Målet er at finde ud af, om denne nye tilgang kan være en sikker og effektiv mulighed for mennesker med disse udfordrende typer af kræft.
Undersøgelse af sikkerheden af ibuprofen til patienter, der oplever smerter efter hofte- og knæudskiftningskirurgi
Lokation: Danmark
Selvom dette forsøg primært fokuserer på ortopædisk kirurgi, er det relevant for leverkræftpatienter, fordi mange kræftpatienter også kan have brug for ortopædiske procedurer. Undersøgelsen evaluerer sikkerheden af at bruge ibuprofen i otte dage efter større operationer.
Deltagere skal være planlagt til primær hofte- eller knæudskiftningskirurgi og være mindst 18 år gamle. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest og anvende prævention. Undersøgelsen overvåger for alvorlige sundhedsproblemer såsom hjerteproblemer eller blødning inden for 90 dage efter operationen.
Eksklusionskriterier omfatter historie med allergi over for ibuprofen eller andre NSAID’er, mavesår eller blødning, alvorlige hjerte-, lever- eller nyreproblemer, graviditet eller amning, og aktiv infektion.
Undersøgelse af tilføjelse af ipilimumab til atezolizumab og bevacizumab til patienter med leverkræft, der modtager førstelinjebehandling
Lokation: Frankrig
Dette forsøg undersøger, om tilføjelse af ipilimumab til kombinationen af atezolizumab og bevacizumab kan forbedre resultaterne for patienter med hepatocellulært karcinom. Alle tre lægemidler gives som intravenøse infusioner (direkte i en vene).
Patienter skal have en bekræftet diagnose af hepatocellulært karcinom gennem en biopsi udført for mindre end to år siden. De skal være mindst 18 år gamle, have en WHO performancestatus på 0 eller 1, og deres leverkræft må ikke kunne behandles med kirurgi, varmebehandling eller levertransplantation. Deltagere skal have normale troponin-T-niveauer, ingen synlig væskeophobning i maven og tilstrækkelig lever-, blod- og nyrefunktion.
Undersøgelsen vil vare i op til 24 måneder, hvor deltagerne modtager regelmæssige kontroller for at overvåge deres sundhed og kræftens fremskridt. Det primære mål er at se, om tilføjelsen af ipilimumab kan hjælpe med at forbedre den samlede overlevelse sammenlignet med tolægemiddelkombinationen.
Undersøgelse af pembrolizumab og lenvatinib til patienter med fremskreden leverkræft, der er resistent over for tidligere immunterapi
Lokation: Tyskland
Dette forsøg er specifikt designet til patienter med fremskreden hepatocellulært karcinom, der ikke har reageret på tidligere immunterapibehandling. Undersøgelsen tester kombinationen af pembrolizumab (givet som intravenøs infusion) og lenvatinib (taget som kapsler gennem munden).
Patienter skal have en bekræftet diagnose af hepatocellulært karcinom med mindst ét målbart sygdomssted, der kan ses på en CT- eller MR-scanning. De skal være mindst 18 år gamle, have en ECOG performancestatus på 0 til 1 og en forventet levetid på mindst 12 uger. Deltagere skal have oplevet sygdomsprogression efter mindst 4 cyklusser eller 12 ugers førstelinjeimmunterapibaseret behandling.
Undersøgelsen vil vare i op til 24 måneder og vil overvåge, hvordan kræften reagerer på denne behandlingskombination. Det primære mål er at bestemme den objektive responsrate – procentdelen af patienter, der oplever en fuldstændig eller delvis reduktion i tumorstørrelse.
Undersøgelse af cobolimab og dostarlimab til børn og unge voksne med nydiagnosticerede eller tilbagevendende/refraktære tumorer
Lokation: Tjekkiet, Danmark, Frankrig, Tyskland, Italien, Spanien
Dette forsøg fokuserer på børn og unge voksne med forskellige typer tumorer, herunder levertumorer. Undersøgelsen tester kombinationen af to lægemidler: cobolimab og dostarlimab, begge givet som intravenøse infusioner.
Forsøget er opdelt i to dele. I den første del vil deltagere med fremskreden solide tumorer modtage kombinationen af de to lægemidler for at vurdere sikkerhed og bestemme den passende dosis. I anden del vil undersøgelsen fokusere på specifikke typer kræft, herunder melanom og Hodgkin lymfom, for at evaluere behandlingens effektivitet.
Deltagere skal være inden for specifikke aldersområder (fra 0 år til under 21 år, afhængigt af kohorten), have fremskreden eller metastatisk solide tumorer, der er blevet værre efter behandling, og have mindst én målbar læsion. Undersøgelsen forventes at fortsætte indtil 2030.
Undersøgelse af cabozantinib med atezolizumab sammenlignet med sorafenib hos ubehandlede patienter med fremskreden leverkræft (hepatocellulært karcinom)
Lokation: Belgien, Frankrig, Ungarn, Rumænien, Spanien
Dette forsøg sammenligner to forskellige behandlingstilgange for patienter med fremskreden hepatocellulært karcinom, der ikke tidligere har modtaget kræftbehandling. Den ene gruppe modtager en kombination af cabozantinib (tabletter taget gennem munden) og atezolizumab (intravenøs infusion), mens den anden gruppe modtager sorafenib (tabletter) alene.
Patienter skal have en bekræftet diagnose af leverkræft gennem enten vævsundersøgelse eller særlige billeddiagnostiske tests. Deres kræft må ikke være egnet til behandlinger, der potentielt kunne kurere den, såsom levertransplantation, kirurgi eller tumornedbrydningsprocedurer. Deltagere skal have kræft, der kan måles på billeddiagnostiske scanninger, have god leverfunktion (Child-Pugh Score A) og være i stand til at udføre daglige aktiviteter med minimal hjælp.
Eksklusionskriterier omfatter tidligere behandling med systemisk kræftbehandling, tilstedeværelse af hjernemetastaser, organkloner, aktiv eller nylig betydelig blødning, ukontrolleret højt blodtryk, større kirurgi inden for 8 uger og alvorlige hjertetilstande.
Opsummering
De aktuelle kliniske forsøg for leverkræft repræsenterer en bred vifte af innovative behandlingstilgange. Der er en klar tendens mod kombinationsbehandlinger, især dem, der involverer immunterapi sammen med målrettede terapier. Adskillige forsøg undersøger pembrolizumab, atezolizumab og andre immunkontrolpunkthæmmere i forskellige kombinationer.
Et vigtigt aspekt er integrationen af digital sundhedsteknologi til hjemmebaseret behandling og patientovervågning, hvilket kan forbedre patienternes livskvalitet og reducere hospitalsbesøg. Forsøgene inkluderer også innovative kirurgiske teknikker, såsom brugen af fluorescerende farvestoffer til præcisionskirurgi.
Mange af forsøgene fokuserer specifikt på patienter, der ikke har reageret på tidligere behandlinger eller har fremskreden sygdom, hvilket afspejler det kritiske behov for nye behandlingsmuligheder til denne patientgruppe. Flere forsøg inkluderer også børn og unge voksne, hvilket udvider behandlingsmulighederne for denne ofte undervurderede population.
Det er vigtigt at bemærke, at deltagelse i et klinisk forsøg skal diskuteres grundigt med dit medicinske team. Hvert forsøg har specifikke inklusionskrav og potentielle risici og fordele, der skal overvejes nøje i forhold til din individuelle situation.
