Undersøgelse af Tc-99m galactosyl serum albumin til forudsigelse af komplikationer hos patienter, der gennemgår operation for kræft i leveren

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger metoder til at forudsige komplikationer hos patienter, der skal gennemgå operation for levertumorer. Under undersøgelsen anvendes stoffet [99mTc] Tc-GSA, som gives som en indsprøjtning i en blodåre. Formålet med studiet er at vurdere, om denne metode kan forudsige efterfølgende problemer bedre end de nuværende måder at teste leverens funktion på.

For at vurdere leverens tilstand sammenlignes brugen af [99mTc] Tc-GSA med eksisterende undersøgelser. Disse inkluderer blandt andet en ICG-udskillelsestest, som måler, hvordan leveren udskiller et bestemt farvestof, samt forskellige pointmodeller som Child-Pugh score og MELD score, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af leversygdom. Derudover anvendes ultralydselastografi, som er en metode til at måle leverens stivhed ved hjælp af lydbølger.

Undersøgelsen benytter sig også af en avanceret scanning kaldet SPECT/CT, som kombinerer detaljerede billeder af kroppens funktion med anatomiske billeder. Gennem dette forløb indsamles data for at se, om de nye metoder kan give et mere præcist billede af risikoen for komplikationer efter en operation, herunder risikoen for leversvigt eller behovet for genindlæggelse.

1 indledning af undersøgelsen

efter tilmelding til undersøgelsen foretages en række målinger af leverfunktionen for at vurdere leverens tilstand.

2 administration af teststof

der gives en indsprøjtning i en åre med et sporstof kaldet technetium (99mtc) galactosyl serum albumin.

denne mængde er på 200 megabecquerel.

3 billeddiagnostik

der foretages en specialiseret scanning, som kombinerer sporstoffet med røntgenbilleder for at få detaljerede oplysninger om leveren.

4 øvrige leverundersøgelser

der udføres forskellige standardiserede tests for at måle leverens funktion, herunder en test med et farvestof kaldet indocyaningrøn, en vurdering af leverens tilstand via specifikke pointskalaer samt en ultralydsscanning af leverens væv.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel.
  • Du skal have en bekræftet eller mistænkt leverknude (en svulst eller vækst i leveren).
  • Du skal være planlagt til en lokal behandling, hvilket betyder en behandling, der kun rammer det område i leveren, hvor knuden sidder.
  • Behandlingen skal være besluttet af et tværfagligt team, som er en gruppe af forskellige lægespecialister, der sammen har vurderet din sag.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer, der har haft en allergisk reaktion (overfølsomhed) over for stoffet Technetium-99m eller albumin (et vigtigt protein i blodet).
  • Personer, der er gravide eller ammer.
  • Personer, som ikke selv er i stand til at træffe selvstændige beslutninger om deres egen behandling og pleje.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Rigshospitalet København Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer endnu ikke
01.01.2026

Forsøgssteder

[99mTc] Tc-GSA er et sporstof, der sprøjtes ind i blodåren. Det bruges i en billeddannende undersøgelse til at hjælpe lægerne med at se på leverens funktion og vurdere, hvordan leveren arbejder.

Undersøgte sygdomme:

Hepatic tumor – Dette er en unormal vækst af celler i leveren. Udviklingen sker, når celler begynder at dele sig ukontrolleret og danner en klump eller en knude. Denne vækst kan opstå i leverens eget væv eller sprede sig fra andre dele af kroppen. Efterhånden som tumoren vokser, kan den optage plads i leveren og påvirke dens normale funktion.

Forsøgs-ID:
2025-524477-17-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af angiotensin II ved radioembolisering for at forbedre tumor-absorberet dosis hos patienter med primær eller sekundær leverkræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Holland
  • Test af indocyaningrønt farvestof til bedre påvisning af leversvulster under kikkertoperation

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien