Dette studie undersøger børn og unge voksne med forskellige typer kræft, herunder melanom, Hodgkins lymfom, hjernekræft som gliom, knoglekræft som osteosarkom, leverkræft og rhabdomyosarkom. Studiet ser på patienter med nydiagnosticeret kræft samt patienter hvor kræften er vendt tilbage eller ikke har reageret på tidligere behandling. Formålet med studiet er at teste sikkerheden og virkningen af to nye lægemidler kaldet cobolimab og dostarlimab, som gives sammen som kombinationsbehandling.
Begge lægemidler tilhører en gruppe kaldet immunterapi, som hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftcellerne. Cobolimab blokerer et protein kaldet TIM-3, mens dostarlimab blokerer et andet protein kaldet PD-1. Ved at blokere disse proteiner kan immunsystemet bedre genkende og angribe kræftcellerne. Lægemidlerne gives som infusion direkte i blodåren med regelmæssige mellemrum.
Studiet er delt i to dele. I den første del vil forskerne finde den rigtige dosis af kombinationsbehandlingen ved at starte med lave doser og gradvist øge dem, samtidig med at de overvåger patienternes sikkerhed nøje. I den anden del vil forskerne teste den fundne dosis på specifikke grupper af patienter for at se hvor godt behandlingen virker mod deres kræft. Under hele forløbet vil patienterne blive undersøgt regelmæssigt med scanninger og blodprøver for at følge behandlingens effekt og eventuelle bivirkninger.



Danmark
Frankrig
Italien
Spanien
Tjekkiet
Tyskland