Undersøgelse af angiotensin II ved radioembolisering for at forbedre tumor-absorberet dosis hos patienter med primær eller sekundær leverkræft

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af leverkræft (både primær leverkræft og kræft, der har spredt sig til leveren) ved hjælp af en kombination af to behandlinger. Den første behandling er radioembolisering, hvor radioaktive glaskugler sprøjtes ind i leverens blodkar for at behandle kræftsvulster. Den anden behandling involverer et lægemiddel kaldet Giapreza (angiotensin II), som sprøjtes ind i leverens arterier.

Formålet med studiet er at undersøge, om tilføjelsen af Giapreza kan forbedre fordelingen af de radioaktive glaskugler i kræftsvulsterne sammenlignet med det omkringliggende levervæv. Giapreza gives som en enkelt dosis på 10 mikrogram per minut i 100 sekunder, lige før de radioaktive glaskugler sprøjtes ind.

Under behandlingen vil patienter få indsprøjtet Giapreza direkte i leverens blodkar, efterfulgt af de radioaktive glaskugler. Behandlingen gives én gang, og patienterne vil blive fulgt nøje for at overvåge, hvordan behandlingen virker, og om der opstår eventuelle bivirkninger. Der vil blive taget særlige billeder af leveren for at vurdere, hvordan de radioaktive partikler fordeler sig i kræftsvulsterne.

1 Indledende behandlingsfase

Du vil modtage en 99mTc-MAA scanning (en speciel type scanning der bruges til at undersøge blodgennemstrømningen i leveren) uden brug af angiotensin II.

Denne scanning bruges som udgangspunkt for at måle forholdet mellem tumor og normalt levervæv.

2 Hovedbehandling

Du vil modtage en intraarteriel infusion af angiotensin II (Giapreza) med en dosis på 10 mikrogram pr. minut i 100 sekunder.

Umiddelbart derefter vil du få indgivet 90Y glasmikrosfærer (radioaktive partikler) direkte i leverens blodkar.

Denne behandling kaldes radioembolisering og bruges til at behandle kræftsvulster i leveren.

3 Opfølgende scanning

Efter behandlingen vil du få foretaget en PET/CT scanning for at vurdere fordelingen af de radioaktive partikler i leveren.

Scanningen bruges til at måle forholdet mellem koncentrationen af radioaktive partikler i tumor og normalt levervæv.

4 Bivirkningsovervågning

Du vil blive overvåget for mulige bivirkninger efter behandlingen.

Alle eventuelle bivirkninger vil blive registreret og vurderet efter et standardiseret system (CTCAE v5.0).

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal have fået diagnosticeret kræft i leveren, enten som primær leverkræft eller kræft der har spredt sig til leveren fra andre steder i kroppen (alle typer af kræftceller kan være relevante)
  • Din kræftknude i leveren skal være mindst 2 centimeter i diameter
  • Du skal være egnet til at modtage radioembolisering (en behandling hvor radioaktive partikler sprøjtes ind i leverens blodkar for at behandle kræftknuderne)
  • Du skal være i stand til at forstå information om studiet og selv kunne give samtykke til at deltage
  • Du skal give dit skriftlige samtykke til at deltage i studiet
  • Du skal være mentalt kompetent til selv at kunne tage beslutningen om at deltage (du må ikke have en værge eller anden person der tager beslutninger på dine vegne)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år eller over 75 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med kontraindikationer (medicinske grunde til ikke at kunne modtage) mod radioembolisering (behandling med radioaktive mikropartikler) kan ikke deltage
  • Personer med alvorlig nedsat leverfunktion kan ikke deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med ukontrolleret forhøjet blodtryk kan ikke deltage
  • Personer med alvorlige hjerteproblemer kan ikke deltage
  • Personer som ikke kan give informeret samtykke kan ikke deltage
  • Personer med ekstrahepatiske metastaser (kræftspredning uden for leveren) kan ikke deltage
  • Personer som tidligere har modtaget strålebehandling mod leverområdet kan ikke deltage
  • Personer med aktiv infektion eller betændelsestilstand kan ikke deltage
  • Personer som deltager i andre kliniske forsøg kan ikke deltage samtidigt i dette studie

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Universitair Medisch Centrum Utrecht Utrecht Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer
02.06.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Angiotensin II er et lægemiddel, der gives i blodårerne under behandlingen. Det får blodkarrene omkring tumoren til at trække sig sammen, hvilket hjælper med at styre blodgennemstrømningen. Dette hjælper med at forbedre leveringen af behandlingen til tumoren.

Yttrium-90 glasmikrosfærer er meget små glaskugler, der indeholder et radioaktivt stof. Disse mikrosfærer sprøjtes ind i blodkarrene, der forsyner tumoren, hvor de afgiver stråling direkte til kræftcellerne. Dette er en form for intern stråleterapi, også kendt som radioembolisering.

Technetium-99m MAA er et diagnostisk sporstof, der bruges til at danne billeder af blodgennemstrømningen i tumoren og det omkringliggende væv. Det hjælper lægerne med at planlægge den bedste måde at give behandlingen på og vurdere, hvor effektiv den vil være.

Undersøgte sygdomme:

Levercancer (primær eller sekundær) – En sygdom der opstår når unormale celler begynder at vokse ukontrolleret i leveren. Primær levercancer starter i selve leveren, mens sekundær levercancer spreder sig til leveren fra andre dele af kroppen. Sygdommen udvikler sig ofte gradvist og kan påvirke leverens normale funktion. Leverceller ændrer deres struktur og danner knuder eller tumorer i levervævet. Disse abnorme celler kan påvirke det omkringliggende raske levervæv. Sygdommen kan forekomme i forskellige dele af leveren og kan variere i størrelse og antal af tumorer.

Forsøgs-ID:
2025-521870-33-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Test af indocyaningrønt farvestof til bedre påvisning af leversvulster under kikkertoperation

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien
  • Undersøgelse af Tc-99m galactosyl serum albumin til forudsigelse af komplikationer hos patienter, der gennemgår operation for kræft i leveren

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Danmark