Sarkom er en sjælden kræftform, der opstår i knoglerne og bløddele. Der er i øjeblikket 10 igangværende kliniske forsøg, der undersøger nye behandlingsmuligheder for patienter med forskellige former for sarkom. Disse studier tester innovative terapier, herunder målrettet behandling, immunterapi og kombinationsbehandlinger, der kan tilbyde håb til patienter, hvor standardbehandlinger ikke har været effektive.
Igangværende Kliniske Forsøg for Sarkom
Sarkom er en gruppe af sjældne kræftformer, der udvikler sig i kroppens bindevæv, såsom muskler, fedt, blodkar, nerver, knogler og brusk. Disse tumorer kan opstå hvor som helst i kroppen, men findes oftest i arme, ben og kropsstammen. På grund af deres sjældenhed er sarkom ofte udfordrende at behandle, og nye terapeutiske tilgange undersøges konstant gennem kliniske forsøg.
Der er i øjeblikket 10 registrerede kliniske forsøg, der fokuserer på forskellige former for sarkom. Disse studier undersøger alt fra nye lægemidler til innovative behandlingskombinationer, der kan forbedre overlevelse og livskvalitet for patienter med denne sygdom.
Oversigt over Tilgængelige Kliniske Forsøg
Studie af Zanidatamab hos Voksne Patienter med HER2-positive Solide Tumorer (Endometrie-, Kolorektal-, Hoved- og Halskræft, Sarkom) eller HER2-muteret Ikke-småcellet Lungekræft
Lokation: Frankrig
Dette kliniske forsøg fokuserer på behandling af patienter med forskellige typer solide tumorer, der har specifikke karakteristika relateret til HER2-genet. Studiet inkluderer flere kræftformer: endometriekræft, kolorektal kræft, hoved- og halskræft, ikke-småcellet lungekræft og sarkom. Disse kræftformer skal enten vise høje niveauer af HER2-protein eller have mutationer i HER2-genet.
Studiet anvender et lægemiddel kaldet zanidatamab (også kendt som JZP598), som gives gennem intravenøs infusion. Dette lægemiddel er et pulver, der først laves til en koncentreret opløsning, før det gives til patienter. Den maksimale daglige dosis, der kan gives, er 2400 milligram, og behandlingen kan fortsætte i op til tre år.
Hovedformålet med denne forskning er at bestemme, hvor godt zanidatamab virker ved behandling af disse forskellige kræftformer. Inklusionskriterier omfatter: alder på mindst 18 år, bekræftet diagnose af en af de nævnte kræftformer, kræft der er fremskreden eller har spredt sig, tidligere modtaget mindst én anden behandling, tilstrækkelig lever- og hjertefunktion med en hjerteudkastningsfraktion på mindst 50%, og målbar sygdom, der kan evalueres ved scanninger.
Patienter udelukkes, hvis de har: tidligere behandling med HER2-rettet terapi inden for 4 uger, aktive hjernemetastaser, alvorlige hjertelidelser, aktive infektioner, graviditet eller amning, eller kendte allergier over for studiemedicinen.
Studie af PM14 Alene og med Strålebehandling for Patienter med Fremskreden Bløddelsarkom og Andre Solide Tumorer
Lokation: Spanien
Dette kliniske forsøg undersøger virkningerne af en ny behandling kaldet PM14 på visse kræftformer kendt som bløddelsarkom og andre solide tumorer. Bløddelsarkom er en gruppe af kræftformer, der begynder i de væv, der forbinder, understøtter eller omgiver andre strukturer og organer i kroppen. Den behandling, der testes, PM14, er et lægemiddel, der gives gennem intravenøs infusion.
Formålet med dette studie er at udforske forskellige måder at bruge PM14 på, både alene og i kombination med strålebehandling. Studiet er opdelt i forskellige grupper, eller kohorter, der hver tester en specifik behandlingsplan. Nogle grupper vil modtage PM14 alene, mens andre vil modtage PM14 sammen med strålebehandling.
Inklusionskriterier omfatter: patienter skal frivilligt underskrive informeret samtykke, have en diagnose af fremskreden bløddelsarkom eller tilbagevendende hoved- og halskræft egnet til genbeskydning, have modtaget tidligere kemoterapi for fremskreden sygdom, have radiologisk dokumenteret sygdomsprogression inden for 6 måneder, være egnet til systemisk kemoterapi, have normal hjertefunktion med venstre ventrikeludkastningsfraktion på mindst 50%, være mellem 18 og 75 år, have målbar sygdom, og have en performance status på 0 eller 1.
Studie af Effektivitet og Sikkerhed af BAY 2927088 for Patienter med Fremskreden Solide Tumorer med HER2-mutationer
Lokation: Danmark, Frankrig, Italien, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere virkningerne af en ny behandling for personer med fremskreden solide tumorer, der har en specifik ændring i deres gener kendt som en HER2-mutation. Den behandling, der testes, er et lægemiddel kaldet BAY 2927088, som tages som en tabletteret tablet. Dette lægemiddel er en type stof kendt som en reversibel tyrosinkinasehæmmer, som virker ved at blokere visse proteiner, der hjælper kræftceller med at vokse.
Formålet med studiet er at lære mere om, hvor godt behandlingen virker, og hvor sikker den er for deltagerne. Studiet vil involvere indtagelse af medicinen gennem munden i en periode på op til 36 måneder. Deltagerne vil blive overvåget regelmæssigt for at se, hvordan deres tumorer reagerer på behandlingen, og for at kontrollere for eventuelle bivirkninger.
Inklusionskriterier omfatter: patienten skal have en type kræft kaldet en solid tumor, som er fremskreden og ikke kan fjernes ved operation (herunder kolorektal kræft, galdevejskræft, blære- og urinvejskræft, cervikal kræft, endometriekræft og andre solide tumorer, men ikke lungekræft), være mindst 18 år gammel, allerede have prøvet standardbehandlinger, der er egnede til deres type og stadie af kræft, og have en specifik ændring i deres kræft kaldet en aktiverende HER2-mutation.
Studie af Aktiverede NK-celler til Behandling af Sarkom hos Børn, Unge og Unge Voksne
Lokation: Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere behandlingen af sarkom, som er en type kræft, der kan opstå i forskellige væv i kroppen, såsom knogler eller muskler. Den behandling, der testes, involverer brugen af en speciel type immunceller kendt som naturlige dræberceller (NK-celler). Disse NK-celler stammer fra blod og er specielt præpareret i et laboratorium for at forbedre deres evne til at bekæmpe kræft. I dette studie kombineres NK-cellerne med et stof kaldet IL-2, som hjælper med at booste immunsystemet.
Formålet med dette studie er at evaluere sikkerheden af denne nye behandlingstilgang hos børn, unge og unge voksne, der har sarkom, som ikke har reageret godt på standardbehandlinger. Deltagerne vil modtage NK-cellebehandlingen efter at have gennemgået en proces kaldet lymfoablativ kemoterapi og/eller lavdosis strålebehandling.
Inklusionskriterier omfatter: patienter skal være mellem 0 og 40 år gamle og være diagnosticeret med sarkom, stadig have tegn på sygdommen efter regelmæssig behandling, have en Lansky/Karnofsky-indeks større end 60%, kunne have milde til moderate problemer med deres organer, have en venstre ventrikeludkastningsfraktion på mere end 39%, og have en egnet haploidentisk donor (en forælder eller søskende, der kan donere visse celler til behandlingen).
Studie af CART45RA-NKG2D-celler for Børn, Unge og Unge Voksne med Fremskreden Sarkom
Lokation: Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere en type kræft kaldet sarkom, som påvirker knogler og blødt væv. Forsøget tester en ny behandling ved hjælp af specielle celler kendt som CART45RA-NKG2D-celler. Disse celler er en form for celleterapi, hvilket betyder, at de er designet til at hjælpe kroppens immunsystem med at bekæmpe kræft. Behandlingen gives gennem intravenøs infusion, hvilket betyder, at den leveres direkte ind i blodbanen gennem en vene.
Formålet med studiet er at afgøre, om denne nye behandling er sikker og gennemførlig for børn, unge og unge voksne med fremskreden sarkom. Deltagere i studiet vil modtage stigende doser af CART45RA-NKG2D-cellerne for at se, hvordan deres kroppe reagerer. Studiet vil også se på, hvor effektiv behandlingen er til at reducere størrelsen af tumorerne.
Inklusionskriterier omfatter: skal være 40 år eller yngre på tidspunktet for sarkom-tilbagefald eller progression, sarkommet skal være vendt tilbage eller ikke reageret på standardbehandlinger, sarkomprøverne skal vise en positiv ekspression af NKG2DL (mindst 50% af tumorcellerne skal vise et vist niveau af denne ekspression), have en tumor, der kan måles eller evalueres af læger, have en forventet levetid på mindst 10 uger, og have tilstrækkelig knoglemarv-, lever- og nyrefunktion.
Studie af Fremskreden Bløddelsarkom: Test af Futibatinib og Lægemiddelkombination for Patienter med Uoperabel eller Metastatisk Tilstand
Lokation: Frankrig
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere fremskreden bløddelsarkom, som er en gruppe af kræftformer, der begynder i de væv, der forbinder, understøtter eller omgiver andre strukturer og organer i kroppen. Studiet har til formål at udforske brugen af en metode kaldet næste generations sekventering (NGS) til at analysere det genetiske materiale af disse tumorer. Denne metode hjælper med at forstå de genetiske ændringer i kræftcellerne, hvilket kan guide valget af den mest passende behandling for hver patient.
Deltagere i studiet vil modtage en af flere behandlinger, som kan omfatte lægemidler såsom Futibatinib, IMFINZI (også kendt som DURVALUMAB eller MEDI4736), Lynparza (indeholdende OLAPARIB), Mekinist (indeholdende TRAMETINIB), IBRANCE (indeholdende PALBOCICLIB), Daurismo (indeholdende GLASDEGIB), Tabrecta (indeholdende CAPMATINIB), Tafinlar (indeholdende DABRAFENIB), Tasigna (indeholdende NILOTINIB), Tyverb (indeholdende LAPATINIB) og Zykadia (indeholdende CERITINIB).
Inklusionskriterier omfatter: skal være mindst 18 år gammel, være berettiget til den første runde af behandling, der påvirker hele kroppen, ingen anden kræft diagnosticeret eller behandlet i de sidste to år, have socialsikring som krævet af fransk lovgivning, have en type kræft kaldet bløddelsarkom bekræftet af et specifikt netværk i Frankrig, kræften skal være uoperabel og enten lokalt fremskreden eller har spredt sig til andre dele af kroppen, ingen tidligere behandling, der påvirker hele kroppen for fremskreden kræft, have en ECOG-performance status på 0 eller 1, og have tilstrækkelig blod- og kropsfunktion.
Studie af Atezolizumab Kombineret med Strålebehandling hos Patienter med Operabel Bløddelsarkom
Lokation: Frankrig
Dette kliniske forsøg fokuserer på patienter med bløddelsarkom, som er en type kræft, der udvikler sig i blødt væv som muskler, sener og fedt. Studiet undersøger effektiviteten af at kombinere strålebehandling med atezolizumab (også kendt som Tecentriq), et lægemiddel, der hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræftceller. Formålet er at evaluere, hvor godt denne kombinationsbehandling virker sammenlignet med kun at bruge strålebehandling hos patienter, der kan gennemgå operation.
Behandlingen involverer at modtage atezolizumab gennem intravenøs infusion. Patienter vil modtage op til 1200 mg af medicinen om dagen, med behandling, der varer op til 12 måneder. Nogle patienter vil kun modtage strålebehandling, mens andre vil modtage både strålebehandling og atezolizumab. Efter behandlingsperioden vil alle patienter gennemgå operation for at fjerne tumoren.
Inklusionskriterier omfatter: alder 18 år eller ældre, diagnosticeret med bløddelsarkom (inklusive specifikke typer som liposarkom, leiomyosarkom, myxofibrosarkom og andre, undtagen Ewing-sarkom, rhabdomyosarkom og myxoid liposarkom), tumor skal være egnet til strålebehandling før operation, have mindst én tumor, der måler 10 mm eller større, ECOG-performance status på 0 eller 1, tilstrækkelige blodprøveresultater, og kvinder, der kan blive gravide, skal have en negativ graviditetstest og bruge effektiv prævention.
Studie af Effektivitet af Atezolizumab med Strålebehandling for Patienter med Metastatisk Kolorektal-, Lunge-, Nyre- og Sarkomkræft
Lokation: Frankrig
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere virkningerne af en behandling for patienter med metastatiske tumorer, som er kræftformer, der har spredt sig til andre dele af kroppen. De specifikke kræftformer, der studeres, omfatter kolorektal kræft, ikke-småcellet lungekræft, nyrcellekarcinoma og sarkom. Den behandling, der testes, kombinerer et lægemiddel kaldet atezolizumab med en type strålebehandling kendt som stereotaktisk ablativ strålebehandling (SABR).
Formålet med dette studie er at evaluere, hvor effektiv denne kombinationsbehandling er til at forhindre, at kræften forværres over en periode på et år. Under studiet vil patienter modtage atezolizumab gennem intravenøs (IV) infusion. De vil også gennemgå SABR, en præcis form for strålebehandling, der målretter kræftcellerne, mens den minimerer skade på omgivende sundt væv.
Inklusionskriterier omfatter: patienter skal være 18 år eller ældre, ikke have større helbredstilstande, der ville gøre det usikkert at modtage studiebehandlingen, områderne af tumoren, der vil blive behandlet og ikke behandlet, skal være tilgængelige for biopsi, være en del af et socialsikringssystem, have en bekræftet diagnose af metastatiske solide tumorer, have mindst én tumor, der kan måles og behandles med SABR, have en WHO-performance status på 0-1, og have tilstrækkelig organfunktion.
Studie af Triptorelin til Fertilitetsbeskyttelse hos Unge Kvinder og Teenagere, der Gennemgår Kemoterapi for Brystkræft, Leukæmi, Lymfomer og Sarkom
Lokation: Sverige
Dette kliniske forsøg fokuserer på unge kvinder og teenagere med visse typer kræft, herunder brystkræft, akut leukæmi, lymfomer (både Hodgkin og non-Hodgkin) og sarkom (såsom osteosarkom, bløddelsarkom og Ewing-sarkom). Studiet undersøger brugen af en behandling kaldet GnRHa (Gonadotropin-Releasing Hormone-agonist) under kemoterapi. Formålet med studiet er at udforske, om GnRHa kan hjælpe med at beskytte fertiliteten hos disse patienter ved at se på ændringer i ovarialreserven, som er et mål for en kvindes resterende ægforsyning, efter kemoterapi.
Deltagere i studiet vil modtage enten GnRHa-behandlingen eller placebo. GnRHa-behandlingen, der studeres, kaldes Pamorelin, som gives som en indsprøjtning. Der er to forskellige doser af Pamorelin, der bruges i studiet: 3,75 mg og 11,25 mg.
Inklusionskriterier omfatter: underskrevet informeret samtykke, alder 14-42 år ved kræftdiagnose, kvindelige personer med brystkræft eller akut leukæmi, lymfomer eller sarkom bekræftet ved histologi og tildelt sygdomsspecifik kemoterapi, bekræftet menarke (begyndt menstruation), ECOG-performance status 0-1, og tilstrækkelig knoglemarv-, nyre-, lever- og hjertefunktion.
Studie af Effektivitet af Nivolumab, Ipilimumab og Pazopanib hos Patienter med Fremskreden Sjælden Sarkom
Lokation: Frankrig
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere en gruppe af sjældne kræftformer kendt som metastatiske eller uoperable fremskreden sarkom. Disse er typer af kræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen eller ikke kan fjernes ved operation. Studiet sammenligner to forskellige behandlingstilgange. En gruppe af patienter vil modtage en kombination af to lægemidler, nivolumab og ipilimumab, som gives gennem intravenøs infusion. Den anden gruppe vil modtage pazopanib, et lægemiddel, der tages oralt.
Formålet med dette studie er at evaluere, hvor effektive disse behandlinger er til at håndtere sygdommen. Patienter, der deltager i studiet, vil tilfældigt blive tildelt en af de to behandlingsgrupper. Studiet vil vare i en periode på op til 24 måneder, hvor patienter vil modtage deres tildelte behandling og blive overvåget regelmæssigt.
Inklusionskriterier omfatter: skal være mindst 18 år gammel, have en type kræft kaldet sarkom, som er bekræftet ved biopsi (sarkommet skal være en af følgende sjældne typer: Angiosarkom, Alveolar Soft Part Sarcoma, Clear Cell Sarcoma, Desmoplastic Small Round Cell Tumor, Sclerosing Epithelioid Fibrosarcoma, Perivascular Epithelioid Cell Tumor, Intimal Sarcoma, Extraskeletal Myxoid Chondrosarcoma, Solitary Fibrous Tumor, Epithelioid HemangioEndothelioma, Inflammatory Myofibroblastic Tumor, Epithelioid Sarcoma, Fibrosarcoma, SMARCA-4 deficient sarcoma, Malignant Peripheral Nerve Sheath Tumors, Chordoma, Mesenchymal Chondrosarcoma, Low Grade FibroMyxoid Sarcoma eller Kaposi’s Sarcoma), have kræft, der har spredt sig eller ikke kan fjernes ved operation, have målbar sygdom, have været behandlet med anthracyklin-kemoterapi (medmindre ingen standardbehandling findes), have en god generel sundhedstilstand (ECOG-performance status 0 eller 1), og have normal organ- og knoglemarv-funktion.
Sammenfatning
De aktuelle kliniske forsøg for sarkom repræsenterer en bred vifte af innovative behandlingstilgange. Flere studier fokuserer på målrettet terapi, der sigter mod specifikke genetiske ændringer i tumorerne, såsom HER2-mutationer og -overekspression. Andre forsøg undersøger potentialet i immunterapi, både alene og i kombination med strålebehandling, for at styrke kroppens naturlige forsvar mod kræftceller.
En særlig lovende udvikling ses i anvendelsen af celleterapi, herunder NK-celler og CAR-T-celler, specifikt designet til at målrette sarkomceller hos børn og unge voksne. Disse tilgange repræsenterer en ny æra inden for kræftbehandling, hvor patientens eget immunsystem modificeres og styrkes til at bekæmpe sygdommen.
Det er vigtigt at bemærke, at mange af disse forsøg også fokuserer på fertilitetsbevarelse hos unge patienter, hvilket understreger den helhedsorienterede tilgang til kræftbehandling, der ikke kun sigter mod at bekæmpe sygdommen, men også at bevare livskvaliteten og fremtidige muligheder for patienterne.
Geografisk er der bred dækning af disse forsøg på tværs af Europa, med studier i Frankrig, Spanien, Danmark, Italien og Sverige, hvilket gør det muligt for patienter i forskellige lande at få adgang til eksperimentel behandling.
