Dette studie undersøger calcinosis cutis, som er en tilstand hvor der dannes kalkaflejringer under huden, hos patienter med systemisk sklerose. Systemisk sklerose er en bindevævssygdom, der påvirker hud og indre organer ved at gøre vævet hårdt og stramt. Calcinosis cutis viser sig som hårde, hvide klumper under huden, der kan være smertefulde og påvirke bevægeligheden. Studiet tester behandling med natriumthiosulfat, som gives som indsprøjtninger direkte ind i kalkaflejringerne.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt og sikkert natriumthiosulfat virker til at reducere eller fjerne kalkaflejringerne. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til forskellige behandlingsgrupper, og deres tilstand vil blive fulgt over 28 uger. Under studiet vil der blive taget forskellige former for scanninger og billeder for at måle størrelsen og tætheden af kalkaflejringerne, herunder avancerede scanningsmetoder som DECT (dual-energy computertomografi) og CBCT (cone beam computertomografi). Der vil også blive taget blodprøver og hudprøver for at undersøge, hvordan kroppen reagerer på behandlingen.
Deltagerne vil have regelmæssige besøg på klinikken i uge 1, 5, 17, 21 og 28, hvor lægerne vil vurdere, hvordan behandlingen virker ved at se på kalkaflejringernes størrelse, patientens smerteniveau og livskvalitet. Studiet vil også sammenligne forskellige scanningsmetoder for at finde den bedste måde at følge behandlingsresultatet på. Bivirkninger og sikkerhed vil blive nøje overvåget gennem hele studieperioden.
Danmark 