Indholdsfortegnelse

• Oversigt over forsøget
• Hvem forsøget handler om
• Hvad der sammenlignes
• Hvad forskerne måler
• Status og forsøgsform
• Hvorfor forsøget er vigtigt

Oversigt over forsøget

Det eneste forsøg i de givne data, som undersøger Glycerol, er NCT2024-519492-25-01.^[1] Forsøget handler om behandling af tarmdysfunktion efter operation for endetarmskræft og er afsluttet.^[1]

Studiet er et interventionalt forsøg, hvilket betyder, at forskerne giver en behandling og måler dens effekt.^[1] Der er 114 deltagere i forsøget.^[1]

Hvem forsøget handler om

Forsøget er lavet til patienter med Low Anterior Resection Syndrome, som er tarmproblemer efter operation for endetarmskræft.^[1] Denne tilstand kan give vedvarende gener med afføring og påvirke hverdagen og livskvaliteten.^[1]

Studiets korte beskrivelse siger, at deltagerne er personer, som ikke har fået tilfredsstillende bedring af tarmfunktion og livskvalitet efter den første behandling i forsøget.^[1] Forskerne vil derfor se, om en anden behandling kan hjælpe bedre.^[1]

Hvad der sammenlignes

I forsøget får deltagerne enten Glycerol som stikpiller eller transanal irrigation, som betyder skylning af tarmen gennem endetarmen.^[1] Målet er at se, hvilken tilgang der bedst hjælper ved tarmproblemerne.^[1]

Forsøgsbeskrivelsen siger også, at man vil undersøge, om patienter, som ikke får nok hjælp af Glycerol-stikpiller, kan få bedre tarmfunktion og livskvalitet med transanal irrigation, og om det samme kan gælde den anden vej rundt.^[1]

Hvad forskerne måler

Det vigtigste primære endepunkt er ændring i den vigtigste symptomscore målt med MYMOP.^[1] Et endepunkt er det resultat, forskerne bruger til at vurdere, om behandlingen virker.^[1]

MYMOP står for Measure Yourself Medical Outcome Profile og er et patientrapporteret mål, hvor patienten selv vurderer de symptomer, der betyder mest i hverdagen.^[1] Det gør det muligt at følge, om behandlingen ændrer de problemer, patienten mærker mest.^[1]

Forsøget ser også på tarmfunktion og livskvalitet, fordi disse områder er centrale for patienter med denne type tarmdysfunktion.^[1]

Status og forsøgsform

Forsøget har status Completed, hvilket betyder, at det er afsluttet.^[1] Det er også angivet som Low Intervention, som beskriver en enkel forskningsindsats med en behandling, der ikke er meget kompleks.^[1]

Der er ikke angivet en fase som fase 1, 2 eller 3 i dataene for dette forsøg.^[1]

Hvorfor forsøget er vigtigt

Forsøget er vigtigt, fordi det undersøger en praktisk behandling til en gruppe patienter, som kan have langvarige gener efter endetarmskræftoperation.^[1] Ved at sammenligne Glycerol med transanal irrigation kan forskerne få mere viden om, hvilken behandling der bedst kan forbedre symptomer og daglig funktion.^[1]

De givne data viser ikke andre kliniske forsøg med Glycerol.^[1]