Kan D-vitamintilskud hjælpe med sårheling efter visdomstandsudtrækning hos patienter med D-vitaminmangel?

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger, hvordan høje doser af vitamin D3 kan påvirke helingsprocessen efter fjernelse af visdomstænder hos personer med vitamin D-mangel. Visdomstænder er de bagerste tænder i kæberne, som ofte skal fjernes, hvis de ikke har plads eller vokser forkert frem. Vitamin D-mangel betyder, at kroppens niveau af dette vigtige vitamin er lavere end normalt, hvilket kan påvirke knoglernes sundhed og kroppens evne til at hele efter operationer. Formålet med studiet er at undersøge, om kortvarig behandling med høje doser vitamin D3 kan forbedre helingen af blødt væv efter fjernelse af visdomstænder.

Deltagerne i studiet skal have fjernet to visdomstænder i overkæben med nogle ugers mellemrum. Før den første tandudtrækning tages der blod- og spytprøver for at måle niveauet af vitamin D3 og forskellige stoffer, der viser, hvor meget betændelse der er i kroppen. Efter den første operation følges helingsforløbet tæt. Nogle uger senere, før den anden visdomstand fjernes, får deltagerne enten vitamin D3-tilskud eller placebo i en kort periode. Herefter fjernes den anden visdomstand, og helingsforløbet følges igen på samme måde som efter den første operation.

Under hele forløbet tages der jævnligt blod- og spytprøver for at måle ændringer i vitamin D3-niveauet og i stoffer som interleukin og andre proteiner, der viser, hvor meget betændelse og heling der foregår i kroppen. Ved at sammenligne helingsforløbet efter de to operationer kan forskerne se, om vitamin D3-tilskuddet gør en forskel for, hvor hurtigt og godt såret heler. Studiet følger også eventuelle bivirkninger ved behandlingen.

1 Første visdomstandudtrækning

Du får foretaget udtrækning af din første øvre visdomstand. Denne udtrækning sker uden nogen form for vitamin D3 tilskud på forhånd.

Under denne procedure vil lægen fjerne din visdomstand fra øverkæben, som er placeret i en normal position.

2 Overvågning efter første udtrækning

Efter den første udtrækning vil din sårheling blive overvåget og vurderet.

Der vil blive taget spytprøver på forskellige tidspunkter for at måle niveauet af stoffer, der viser betændelse i kroppen. Disse stoffer kaldes interleukin-1β, interleukin-8 og myeloid-related protein-8/14.

Din sårheling vil blive bedømt ved hjælp af et IPR-scoringssystem, som måler, hvor godt såret heler i forskellige faser.

3 Vitamin D3 tilskudsperiode

Du vil få vitamin D3 tilskud i en periode før din anden visdomstandudtrækning.

Tilskuddet indeholder colecalciferol, som er den aktive form af vitamin D3, sammen med glycerol.

Du vil få en høj dosis vitamin D3 i en kort periode, men de nøjagtige mængder og varighed er ikke specificeret i studiet.

4 Blodprøvetagning under tilskudsperioden

Der vil blive taget blodprøver for at måle dit serum 25(OH)D3 niveau. Dette viser, hvor meget vitamin D3 der er i dit blod.

Disse prøver vil vise, hvordan dit vitamin D3 niveau ændrer sig, mens du tager tilskuddet.

5 Anden visdomstandudtrækning

Efter vitamin D3 tilskudsperioden får du foretaget udtrækning af din anden øvre visdomstand.

Denne udtrækning sker efter, at du har fået vitamin D3 tilskuddet, så forskerne kan sammenligne sårheling med og uden tilskuddet.

Ligesom ved den første udtrækning vil visdomstanden blive fjernet fra øverkæben.

6 Overvågning efter anden udtrækning

Efter den anden udtrækning vil din sårheling igen blive overvåget og bedømt.

Der vil blive taget nye spytprøver på forskellige tidspunkter for at måle de samme betændelsesstoffers niveauer som efter den første udtrækning.

Din sårheling vil blive vurderet med det samme IPR-scoringssystem for at sammenligne med healingen efter den første udtrækning.

7 Sammenligning og opfølgning

Forskerne vil sammenligne din sårheling efter begge udtækninger – én uden vitamin D3 tilskud og én med vitamin D3 tilskud.

De vil også sammenligne niveauerne af betændelsesstofferne i dit spyt efter begge udtækninger.

Eventuelle bivirkninger fra vitamin D3 tilskuddet vil blive registreret og vurderet med hensyn til hyppighed og alvorlighed.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 50 år gammel
  • Du kan være både mand og kvinde
  • Du skal have utilstrækkelige niveauer af vitamin D i blodet – dette betyder at dit 25(OH)D3 niveau skal være under 75 nmol/l (under 30ng/ml). Dette måles gennem en blodprøve
  • Du skal være generelt rask og af kaukasisk oprindelse – dette betyder at du har europæisk baggrund
  • Du skal have behov for at få fjernet visdomstænder fra begge sider af din øvre kæbe
  • Dine visdomstænder skal være placeret normalt i kæben – ikke være skæve eller vanskelige at fjerne
  • Du skal være i stand til at følge instruktioner fra røntgenteknikeren under røntgenundersøgelser
  • Du skal give skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du er under 18 år eller over 65 år
  • Du er gravid eller ammer
  • Du har diabetes (sukkersyge) – en sygdom hvor kroppen ikke kan regulere blodsukkeret ordentligt
  • Du tager medicin der påvirker blodets evne til at størkne, såsom antikoagulantia (blodfortyndende medicin)
  • Du har en sygdom i immunsystemet – det system der beskytter kroppen mod infektioner
  • Du tager immunsuppressive lægemidler – medicin der svækker kroppens forsvarssystem
  • Du har problemer med nyrerne eller leveren
  • Du har for høje niveauer af kalk i blodet, kaldet hyperkalcæmi
  • Du har sarkoidose – en sjælden betændelsessygdom der kan påvirke forskellige organer
  • Du har sten i nyrerne
  • Du allerede tager høje doser vitamin D som tilskud
  • Du er allergisk over for vitamin D eller hjælpestoffer i vitamin D-præparater
  • Du har en infektion omkring den tand der skal trækkes ud
  • Du ryger mere end 10 cigaretter om dagen
  • Du har tidligere haft problemer med sårheling efter tandbehandling
  • Du kan ikke følge instruktionerne i undersøgelsen eller møde til de planlagte kontroller

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Medical University Of Vienna Wien Østrig

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Østrig Østrig
rekrutterer
01.01.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Vitamin D3 er et vigtigt næringsstof, som din krop bruger til at opbygge og vedligeholde sunde knogler og tænder. I dette studie gives vitamin D3 i højere doser end normalt for at undersøge, om det kan hjælpe med at helbrede såret hurtigere efter fjernelse af visdomstanden. Vitamin D3 hjælper også dit immunsystem og kan have en positiv effekt på, hvordan dit væv heler efter en operation.

Placebo er en inaktiv behandling, der ser ud som det rigtige lægemiddel, men ikke indeholder nogen aktive ingredienser. Nogle deltagere i studiet vil få placebo i stedet for vitamin D3, så forskerne kan sammenligne resultaterne og se, om vitamin D3 virkelig gør en forskel på helingen. Du vil ikke vide, om du får vitamin D3 eller placebo under studiet.

Undersøgte sygdomme:

Vitamin D-mangel – En tilstand hvor kroppen har utilstrækkelige niveauer af vitamin D, som er afgørende for knogle- og tandsundhed samt immunfunktion. Vitamin D-mangel opstår når kroppen ikke får nok vitamin D gennem sollys, kost eller kosttilskud. Tilstanden kan påvirke kroppens evne til at optage calcium og fosfor, hvilket er vigtigt for sunde knogler og tænder. Manglen kan også påvirke immunsystemet og kroppens evne til at bekæmpe infektioner. Symptomerne kan udvikle sig gradvist og omfatte træthed, muskelsmerter og øget modtagelighed for infektioner. Tilstanden kan påvirke sårheling og kroppens naturlige helingsprocesser.

Forsøgs-ID:
2024-518897-15-00
Protokolkode:
VitDM3BH
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Højdosis colecalciferol ved svær D-vitaminmangel hos kritisk syge voksne: effekt på 28-dages dødelighed

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Tyskland
  • Sammenligning af to doser D3-vitamin hos kritisk syge patienter i kontinuerlig nyreerstatingsterapi med svær D-vitamin mangel

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Polen