Dette studie undersøger hjertesvigt hos børn og unge fra nyfødt til 18 år, som har en tilstand kaldet venstre ventrikulær systolisk dysfunktion, hvilket betyder at hjertets venstre pumpeevne er nedsat. Studiet bruger medicinen finerenone med kodenavn BAY 94-8862, som gives som filmovertrukne tabletter eller granulat til oral suspension sammen med standardbehandling. Finerenone gives i forskellige doser op til 40 mg dagligt afhængigt af den enkelte patients behov.

Formålet med studiet er at vise at finerenone er sikkert når det gives over længere tid sammen med standardbehandling til børn med nedsat pumpefunktion i hjertets venstre side. Studiet måler hvor mange patienter der oplever bivirkninger, og hvordan medicinen påvirker kaliumniveauet i blodet, blodtrykket og nyrefunktionen. Derudover undersøges der også ændringer i et stof i blodet kaldet NT-proBNP, som er en markør for hjertesvigt, samt ændringer i hjertets pumpefunktion målt med ultralyd af hjertet.

Studiet inkluderer både deltagere der kommer fra et tidligere studie med finerenone, samt nyfødte og spædbørn under 6 måneder som ikke tidligere har deltaget. De nye deltagere skal have en nedsat pumpefunktion i hjertets venstre side med en ejektionsfraktion på højst 50 procent, forhøjede niveauer af NT-proBNP i blodet, og skal allerede være i behandling med standardbehandling for hjertesvigt. Årsagerne til hjertesvigten kan være medfødte hjertefejl, arvelige lidelser, betændelse i hjertet eller andre tilstande. Under studiet får deltagerne medicinen gennem munden, og der tages blodprøver og udføres hjerteundersøgelser på forskellige tidspunkter for at følge sikkerheden og virkningen af behandlingen.