Fortsat kræftbehandling for patienter fra tidligere Genentech/Roche-studier

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af kræft hos patienter, der allerede har deltaget i et tidligere forskningsstudie sponsoreret af Genentech eller F. Hoffmann-La Roche Ltd. Studiet er designet som en forlængelses- eller overførselsstudie, der giver mulighed for fortsat behandling til patienter, som ikke har adgang til den samme behandling lokalt. Behandlingen består af eksperimentel medicin fra Roche eller sammenlignende lægemidler, som patienterne allerede har modtaget i det oprindelige studie.

Formålet med studiet er at sikre, at patienter med kræft kan fortsætte med at modtage den samme behandling, som de fik i det tidligere studie, hvis de stadig har gavn af behandlingen og ikke kan få adgang til medicinen andre steder. Studiet er åbent, hvilket betyder, at både læger og patienter ved, hvilken behandling der gives. Det er også et flercenter-studie, som gennemføres på flere forskellige hospitaler eller klinikker.

Under studiet vil patienterne fortsætte med den samme behandling, som de modtog i det oprindelige studie. Den første dosis i dette forlængelsesstudium skal gives inden for syv dage efter den tilladte behandlingspause fra det oprindelige studie. Lægen vil regelmæssigt vurdere, om patienten fortsat har gavn af behandlingen ved at se på røntgenbilleder, eventuelle vævsprøver og patientens generelle helbredstilstand. Behandlingen fortsætter, så længe patienten har gavn af den, og så længe der ikke opstår uacceptable bivirkninger eller forværring af sygdommen.

1 overgang fra tidligere undersøgelse

Du vil blive overført fra din tidligere Genentech/Roche undersøgelse til denne forlængelsesundersøgelse. Dette sker for at sikre, at du kan fortsætte din behandling, hvis medicinen ikke er tilgængelig lokalt.

Din første dosis i denne forlængelsesundersøgelse skal gives inden for 7 dage efter det tilladte behandlingsafbrud fra din tidligere undersøgelse.

2 fortsættelse af behandling

Du vil fortsætte med at modtage den samme behandling, som du fik i din tidligere undersøgelse. Dette kan omfatte Roche forskningsmedicin eller sammenligningsmedicin.

Behandlingen fortsættes, så længe din læge vurderer, at du har gavn af medicinen, og så længe du ikke oplever uacceptable bivirkninger eller forværring af din tilstand.

3 mulige behandlingsmediciner

Afhængigt af din tidligere undersøgelse kan du modtage en eller flere af følgende mediciner:

Atezolizumab (Tecentriq): Gives som koncentrat til infusionsvæske i en dosis på 1200 mg. Dette er en væske, der gives direkte i din blodåre gennem et drop.

Abiraterone: Gives som filmovertrukne tabletter, der tages gennem munden.

Tiragolumab: Gives som koncentrat til infusionsvæske, hvilket betyder det blandes med væske og gives gennem et drop i din arm.

Ipatasertib: Gives som tabletter, der tages gennem munden.

4 løbende vurdering

Din læge vil løbende vurdere, om behandlingen stadig gavner dig. Dette sker ved at se på røntgenbilleder, eventuelle biopsiresultater og din generelle helbredstilstand.

Hvis du er kvinde i den fødedygtige alder, skal du have en negativ uringraviditetstest inden for 24 timer før du får din første dosis i denne forlængelsesundersøgelse.

5 overvågning af bivirkninger

Gennem hele undersøgelsen vil dit sundhedsteam nøje overvåge dig for bivirkninger. De vil registrere, hvor ofte bivirkninger opstår, hvilken type de er, og hvor alvorlige de er.

Du skal informere dit sundhedsteam om alle symptomer eller ændringer i dit helbred, du måtte opleve under behandlingen.

6 behandlingens varighed

Behandlingen vil fortsætte, så længe din læge vurderer, at du har gavn af den, og så længe bivirkningerne er acceptable.

Din deltagelse i undersøgelsen kan ophøre, hvis din sygdom forværres, hvis du oplever for alvorlige bivirkninger, eller hvis din læge af andre grunde vurderer, at det er bedst at stoppe behandlingen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have kræft og tidligere have deltaget i et Genentech/Roche studie, hvor du fik behandling
  • Du skal stadig være i behandling i det tidligere studie på det tidspunkt, hvor du skifter til dette nye studie
  • Du skal ikke have adgang til den samme behandling lokalt i dit område
  • Du skal være egnet til at fortsætte med Roche undersøgelses medicin (medicin der stadig testes) eller sammenligningsmedicin fra det tidligere studie
  • Din første dosis i dette nye studie skal gives inden for 7 dage efter den tilladte pause i behandlingen fra det tidligere studie
  • Din læge skal vurdere, at du stadig har gavn af behandlingen fra det tidligere studie
  • Du må ikke have uacceptable bivirkninger (skadelige effekter af medicinen)
  • Du må ikke have symptomatisk forværring på grund af, at din sygdom bliver værre
  • Hvis du er en kvinde, der kan blive gravid, skal du have en negativ graviditetstest i urinen inden for 24 timer før din første dosis
  • Din læge skal vurdere, at du er i stand til at følge reglerne og kravene i dette forlængelsesstudium

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke tidligere har været tilmeldt et forældrestudie (det oprindelige medicinforsøg) fra Genentech eller Roche
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke længere får behandling i forældrestudiet på det tidspunkt, hvor du skulle skifte til dette opfølgningsstudie
  • Du kan ikke deltage, hvis du har adgang til studiebehandlingen lokalt i dit område – dette studie er kun for patienter, der ikke kan få behandlingen andre steder
  • Du kan ikke deltage, hvis du har kræft, men ikke har deltaget i det specifikke Genentech/Roche studie, som dette opfølgningsstudie er knyttet til
  • Du kan ikke deltage, hvis din behandling i forældrestudiet allerede er afsluttet eller stoppet, før du kan skifte til dette forlængelsesstudium (et studie der fortsætter behandlingen fra et tidligere studie)

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Institut Gustave Roussy Villejuif Frankrig
Oncopole Claudius Regaud Toulouse Frankrig
Szpital Wojewodzki Im. Mikolaja Kopernika W Koszalinie Koszalin Polen
Katholieke Universiteit te Leuven Leuven Belgien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier Universitaire De Nimes Nîmes Frankrig
Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou Thessaloniki Grækenland
Grand Hopital De Charleroi Charleroi Belgien
Algemeen Ziekenhuis Groeninge Kortrijk Belgien
Metropolitan General Hospital/Healthcare Facilities Operation And Management Single Member S.A Cholargos Grækenland
Institut De Cancerologie De Bourgogne Dijon Frankrig
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc Lyon Frankrig
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Pratia S.A. Skorzewo Polen
Institut de Cancérologie de l’Ouest Saint-Herblain Frankrig
Centre Francois Baclesse Caen Frankrig
Iefwlywc Rbieuyqv Dt Cmccjp Dv Mqnvodfkcyu Montpellier Frankrig
Amfygcxmyi Pudqaokl Hedigipf Dj Mcofssqin Marseille Frankrig
Ijynknjs Bnahwvru Bordeaux Frankrig
Uagmisnbkphzml Cbkwvmg Kryenvzpp Gdańsk Polen
Nkqkelms Iukpzrsl Ooblhjvfi Iht Mtlix Syijbwlfzcvavgktkghxbacahhiy Iwltkpdo Bvwewoxr Krakow Polen
Imrvfpid Cyblw Paris Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer
28.04.2023
Frankrig Frankrig
rekrutterer
28.04.2023
Grækenland Grækenland
rekrutterer
28.04.2023
Polen Polen
rekrutterer
28.04.2023

Forsøgssteder

Roche investigationelle lægemidler: Dette er eksperimentelle kræftmedicin, som udvikles af Roche-virksomheden. Disse lægemidler er stadig under forskning og er endnu ikke godkendt til almindelig brug. Deltagerne i dette studie har allerede fået denne medicin i et tidligere studie og kan fortsætte med at få den, fordi den kan hjælpe med at behandle deres kræft.

Sammenligningslægemidler: Dette er standardbehandlinger eller andre godkendte lægemidler, som bruges til at sammenligne med den eksperimentelle medicin. Disse lægemidler er allerede godkendt til kræftbehandling og bruges normalt i hospitaler. Deltagerne kan fortsætte med at få disse lægemidler, hvis de var en del af deres behandling i det tidligere studie.

Undersøgte sygdomme:

Cancer – Cancer er en gruppe sygdomme, der opstår når normale celler i kroppen begynder at vokse ukontrolleret. Disse abnorme celler kan danne klumper kaldet tumorer eller sprede sig til andre dele af kroppen. Kræftceller mister deres normale funktioner og kan invadere nærliggende væv. Sygdommen kan udvikle sig langsomt over mange år eller hurtigt over måneder. Der findes mange forskellige typer af kræft, afhængigt af hvor i kroppen den starter. Kræftceller kan også rejse gennem blodet eller lymfesystemet for at danne nye tumorer andre steder i kroppen.

Forsøgs-ID:
2023-504263-16-00
Protokolkode:
BX44273
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af ALE.

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Italien Holland Spanien
  • Et studie af lægemidlet BMS-986517 hos voksne patienter med fremskreden kræft i form af solide tumorer

    Rekrutterer

    1 1
    Danmark Spanien