Ikke-småcellet lungemalignitet stadium II – Kliniske forsøg

Gå tilbage

Der findes i øjeblikket 10 kliniske forsøg rettet mod behandling af ikke-småcellet lungekræft stadie II. Disse undersøgelser tester innovative terapier, herunder kombinationer af immunterapi, kemoterapi og målrettet behandling, der gives både før og efter operation for at forbedre behandlingsresultaterne.

Kliniske forsøg for ikke-småcellet lungekræft stadie II

Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) er den mest almindelige form for lungekræft og tegner sig for cirka 85% af alle tilfælde. I stadie II er kræften typisk begrænset til lungen og nærliggende lymfeknuder, hvilket gør kirurgisk fjernelse mulig. Mange patienter modtager yderligere behandling før eller efter operationen for at reducere risikoen for, at kræften vender tilbage. Kliniske forsøg spiller en vigtig rolle i udviklingen af nye og mere effektive behandlingsstrategier.

I denne artikel præsenteres 10 igangværende kliniske forsøg, der undersøger forskellige behandlingsmuligheder for patienter med ikke-småcellet lungekræft stadie II. Disse forsøg tester innovative lægemidler og behandlingskombinationer, der kan forbedre overlevelsen og livskvaliteten for patienter med denne sygdom.

Oversigt over igangværende kliniske forsøg

Undersøgelse af sacituzumab govitecan og zimberelimab behandling før og efter operation for patienter med operabel ikke-småcellet lungekræft

Lokalitet: Tyskland

Dette kliniske forsøg fokuserer på patienter med ikke-småcellet lungekræft, der kan fjernes kirurgisk. Undersøgelsen tester en kombinationsbehandling med to lægemidler: sacituzumab govitecan og zimberelimab. Disse lægemidler gives gennem intravenøs infusion, hvilket betyder, at de leveres direkte ind i en blodåre.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvor effektiv kombinationen af disse lægemidler er til at eliminere kræftceller før operation. Behandlingen gives i to faser – før operation (kaldet neoadjuvant behandling) og efter operation (kaldet adjuvant behandling). Før operationen modtager patienterne begge lægemidler. Efter operationen modtager alle patienter zimberelimab, og nogle patienter kan også fortsætte med at modtage sacituzumab govitecan.

Under undersøgelsen vil patienterne modtage regelmæssige medicinske undersøgelser og forskellige tests for at overvåge deres helbred og hvordan behandlingen virker. Behandlingsperioden kan vare op til 54 uger. Zimberelimab gives i doser op til 360 milligram, mens sacituzumab govitecan gives baseret på patientens kropsvægt, op til 10 milligram per kilogram kropsvægt.

Inklusionskriterier: Patienter skal være mindst 18 år gamle, have bekræftet ikke-småcellet lungekræft i stadie II til IIIB, der kan fjernes kirurgisk, og have tilstrækkelig organfunktion. Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende pålidelig prævention under undersøgelsen og i 6 måneder efter.

Eksklusionskriterier: Tidligere behandling med kemoterapi for lungekræft, aktive eller ubehandlede hjernemetastaser, alvorlige hjertesygdomme, aktive eller kroniske infektioner samt autoimmune sygdomme, der kræver systemisk behandling.

Undersøgelse af cemiplimab-behandling efter operation hos patienter med stadie II-IIIA ikke-småcellet lungekræft, som ikke har modtaget kemoterapi og har PD-L1-ekspression på 1% eller højere

Lokalitet: Østrig, Estland, Frankrig, Tyskland, Irland, Italien, Spanien

Denne undersøgelse fokuserer på patienter med ikke-småcellet lungekræft, der har fået deres kræft kirurgisk fjernet og er i stadie II-IIIA af sygdommen. Undersøgelsen ser specifikt på patienter, hvis tumorceller viser et bestemt proteinmarkør kaldet PD-L1. Disse patienter har ikke modtaget kemoterapi efter deres operation.

Undersøgelsen vil teste et lægemiddel kaldet cemiplimab (også kendt som LIBTAYO), som gives gennem intravenøs infusion. Dette lægemiddel hører til en gruppe af lægemidler kaldet immunterapi, som hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræftceller. Formålet er at afgøre, om cemiplimab efter operation kan hjælpe med at forhindre, at kræften vender tilbage, sammenlignet med patienter, der ikke modtager yderligere behandling efter operationen.

Under undersøgelsen vil deltagerne enten modtage cemiplimab-behandling eller blive observeret uden behandling. Lægemidlet vil blive givet gennem infusion i en vene med få ugers mellemrum. Den samlede behandlingsperiode kan vare op til 42 uger. Læger vil overvåge deltagernes helbred og kontrollere, om kræften vender tilbage under og efter behandlingsperioden.

Inklusionskriterier: Patienter skal være mindst 18 år gamle, have fået fjernet stadie II-IIIA ikke-småcellet lungekræft med rene kirurgiske marginer, og deres tumor skal vise PD-L1 på mindst 1%. Patienter skal være fuldt restituerede efter operationen og enten have valgt ikke at modtage eller være uegnede til standard kemoterapi.

Eksklusionskriterier: Tidligere behandling med immunterapi, aktive eller ubehandlede hjerne- eller rygmarvstumorer, organtransplantation, aktiv autoimmun sygdom, igangværende infektioner, der kræver behandling, samt ukontrolleret hjerte-, lunge-, lever- eller nyresygdom.

Undersøgelse af tiragolumab og atezolizumab til patienter med fjernet stadie IIB-IIIB ikke-småcellet lungekræft efter kemoterapi

Lokalitet: Østrig, Belgien, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Irland, Italien, Polen, Rumænien, Slovakiet, Spanien

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge en type lungekræft kendt som ikke-småcellet lungekræft (NSCLC). Undersøgelsen involverer deltagere, der har gennemgået operation for at fjerne kræften og har modtaget kemoterapi bagefter. Forsøget tester effektiviteten og sikkerheden af en kombination af to lægemidler, tiragolumab og atezolizumab, sammenlignet med en kombination af placebo og atezolizumab. Tiragolumab og atezolizumab gives som infusioner, hvilket betyder, at de administreres direkte ind i blodbanen gennem en vene.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere, hvor godt kombinationen af tiragolumab og atezolizumab virker til at forhindre tilbagevenden af kræft hos patienter, hvis tumorer har et specifikt protein kaldet PD-L1. Undersøgelsen vil også se på sikkerheden af disse lægemidler og hvordan de påvirker deltagernes livskvalitet. Deltagerne vil modtage behandlingen over en periode på op til 12 måneder, og deres helbred vil blive overvåget regelmæssigt for at vurdere virkningerne af behandlingen.

Gennem hele undersøgelsen vil forskerne indsamle information om, hvor længe deltagerne forbliver kræftfrie, eventuelle bivirkninger de oplever, og deres samlede overlevelse. Undersøgelsen vil også måle niveauerne af tiragolumab og atezolizumab i blodet på forskellige tidspunkter for at forstå, hvordan kroppen behandler disse lægemidler.

Inklusionskriterier: Patienter skal have en diagnose af NSCLC i stadie IIB, IIIA eller visse typer af stadie IIIB. De skal have haft en komplet fjernelse af NSCLC og have modtaget mellem en til fire cyklusser af adjuvant kemoterapi. Patienterne skal have en ECOG-performance-status på 0 eller 1 og skal være godt restituerede efter operation og kemoterapi.

Eksklusionskriterier: Patienter med andre typer kræft udover ikke-småcellet lungekræft kan ikke deltage. Patienter fra sårbare befolkningsgrupper, der har brug for særlig beskyttelse, kan ikke deltage.

Undersøgelse af kemoterapi med paclitaxel, cisplatin og carboplatin til patienter med fjernet stadie I eller IIA ikke-planocellulær ikke-småcellet lungekræft

Lokalitet: Frankrig, Tyskland

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge en type lungekræft kendt som ikke-planocellulær ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), der er blevet fuldstændigt fjernet gennem operation. Undersøgelsen involverer patienter med tidlige stadier af denne kræft, specifikt stadie I eller IIA, som er identificeret som havende høj eller mellemhøj risiko for, at kræften vender tilbage. Formålet med undersøgelsen er at udforske fordelene ved at bruge yderligere behandling, kaldet adjuvant kemoterapi, efter operation for at hjælpe med at forhindre, at kræften kommer tilbage.

Denne behandling involverer brug af en kombination af lægemidler, herunder paclitaxel, cisplatin, carboplatin, vinorelbintartrat, docetaxel og pemetrexed, som administreres gennem intravenøs infusion, hvilket betyder, at de gives direkte ind i en vene. Undersøgelsen er designet til at sammenligne to grupper af patienter: dem, der modtager kemoterapi-behandlingen, og dem, der ikke gør, for at se, om behandlingen hjælper med at forlænge den tid, patienterne forbliver kræftfrie.

Kemoterapi-behandlingen gives i cyklusser, hvor hver cyklus varer nogle få uger, og den samlede behandlingsperiode kan vare op til 16 uger. Undersøgelsen sigter mod at personalisere patientpleje ved at bruge en særlig test kaldet 14-Gen Prognostisk Assay, som hjælper med at bestemme risikoniveauet for, at kræften vender tilbage baseret på tumorens genetiske sammensætning.

Inklusionskriterier: Patienter skal have undertegnet et skriftligt samtykkeformular, være 18 år eller ældre og have en fuldstændigt fjernet (R0) stadie I eller IIA ikke-planocellulær ikke-småcellet lungekræft. De skal være egnede kandidater til adjuvant kemoterapi og have en ECOG-performance-status på 0-1.

Eksklusionskriterier: Patienter, der ikke har fået deres lungekræft fuldstændigt fjernet gennem operation, patienter med planocellulær ikke-småcellet lungekræft, og patienter, der ikke er villige til at starte adjuvant behandling med fire cyklusser af standard lungekræft-behandling med platinbaserede lægemidler.

Undersøgelse der sammenligner ociperlimab og tislelizumab med pembrolizumab til patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft

Lokalitet: Frankrig, Tyskland, Italien, Holland, Polen, Spanien

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge behandlinger for ikke-småcellet lungekræft, en type lungekræft, der er lokalt fremskreden, ikke kan fjernes kirurgisk eller har spredt sig til andre dele af kroppen. Undersøgelsen involverer tre forskellige behandlinger: ociperlimab, et anti-TIGIT-antistof, brugt i kombination med tislelizumab, og en sammenligning med pembrolizumab, som efterfølges af placebo. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne den samlede overlevelse hos patienter, der modtager disse behandlinger.

Deltagere i undersøgelsen vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper. Én gruppe vil modtage ociperlimab i kombination med tislelizumab, mens den anden gruppe vil modtage pembrolizumab efterfulgt af placebo. Behandlingerne gives som infusioner, hvilket betyder, at de administreres direkte ind i blodbanen gennem en vene. Undersøgelsen vil overvåge deltagerne over en periode for at vurdere effektiviteten af behandlingerne til at forbedre overlevelsesraterne.

Forsøget sigter mod at levere værdifuld information om, hvordan disse behandlinger kan hjælpe patienter med ikke-småcellet lungekræft. Ved at sammenligne de forskellige behandlingsmuligheder håber forskerne at finde den mest effektive tilgang til at håndtere denne type kræft. Undersøgelsen vil også se på deltagernes livskvalitet og eventuelle bivirkninger, de kan opleve under forsøget.

Inklusionskriterier: Patienter skal være i stand til at give skriftligt samtykke, være mindst 18 år gamle og have ikke-småcellet lungekræft, der er fremskreden eller er vendt tilbage og ikke kan behandles med operation eller stråling for at helbrede det. Tumoren skal vise PD-L1-protein i mindst 50% af kræftcellerne, og patienten skal have en god daglig funktionsniveau målt ved ECOG Performance Status med en score på 0 eller 1.

Eksklusionskriterier: Patienter med andre typer kræft udover den specifikke lungekræft, der undersøges, kan ikke deltage. Patienter, der har haft tidligere behandlinger, der kan forstyrre undersøgelseslægemidlerne, er ikke berettigede. Patienter med alvorlige hjertesygdomme, gravide eller ammende kvinder, og patienter, der ikke kan følge undersøgelsesprocedurerne, er ekskluderet.

Undersøgelse af volrustomig og lægemiddelkombination til patienter med tidligt stadie operabel ikke-småcellet lungekræft

Lokalitet: Belgien, Frankrig, Ungarn, Irland, Italien, Portugal, Spanien

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge behandlinger for ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), specifikt i dets tidlige stadier, hvor kræften kan fjernes kirurgisk. Undersøgelsen involverer flere lægemidler, herunder volrustomig (også kendt som MEDI5752), carboplatin, AZD0171 (også kendt som falbikitug), paclitaxel, datopotamab deruxtecan (også kendt som DS-1062a eller Dato-DXd), pemetrexed, cisplatin, durvalumab (også kendt som MEDI4736 eller IMFINZI™), oleclumab (også kendt som MEDI9447) og monalizumab (også kendt som IPH2201). Disse behandlinger gives som opløsninger til infusion, hvilket betyder, at de administreres direkte ind i blodbanen gennem en vene.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af disse behandlinger, når de gives før og efter operation. Undersøgelsen vil følge et forløb, hvor patienterne modtager behandlingerne før operation for at formindske tumoren, kendt som neoadjuvant behandling, og derefter fortsætte med yderligere behandlinger efter operation, kendt som adjuvant behandling. Undersøgelsen sigter mod at se, hvor godt disse behandlinger virker til at reducere kræften og hvor sikre de er for patienterne.

Deltagere i undersøgelsen vil modtage enten de aktive lægemidler eller placebo. Undersøgelsen vil overvåge kræftens respons på behandlingerne samt eventuelle bivirkninger oplevet af deltagerne. Målet er at indsamle information, der kan hjælpe med at forbedre behandlingsmuligheder for patienter med tidligt stadie NSCLC, der kan fjernes kirurgisk.

Inklusionskriterier: Patienter skal have nydiagnosticeret ikke-småcellet lungekræft, der kan fjernes kirurgisk, i stadierne IIA til IIIB. De skal have en performance-status på 0 eller 1 ifølge WHO eller ECOG-skalaen, tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion, og passende lungefunktion.

Eksklusionskriterier: Patienter med andre typer kræft, der ikke er ikke-småcellet lungekræft, patienter med lungekræft, der ikke er i de tidlige stadier (II til IIIB), patienter hvis lungekræft ikke kan fjernes kirurgisk, samt gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage.

Undersøgelse af effekterne af at tilføje durvalumab efter kemoterapi og operation hos patienter med operabel ikke-småcellet lungekræft

Lokalitet: Østrig, Belgien, Estland, Frankrig, Irland, Italien, Holland

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekterne af at tilføje et lægemiddel kaldet durvalumab efter indledende behandling hos patienter med tidligt stadie operabel ikke-småcellet lungekræft (NSCLC). Undersøgelsen sigter mod at forstå, om denne yderligere behandling kan forbedre den tid, patienterne forbliver kræftfrie efter operation. Den indledende behandling involverer en kombination af kemoterapi og durvalumab, efterfulgt af operation for at fjerne kræften.

Deltagere i undersøgelsen vil modtage behandlinger gennem intravenøs infusion, hvilket betyder, at lægemidlet gives direkte ind i en vene. Lægemidlerne, der bruges i undersøgelsen, omfatter cisplatin, pemetrexed, carboplatin, gemcitabinhydrochlorid og paclitaxel, som alle er typer af kemoterapi-lægemidler. Disse lægemidler virker ved at målrette og dræbe kræftceller. Undersøgelsen vil også bruge durvalumab, et immunterapi-lægemiddel, der hjælper immunsystemet med at genkende og angribe kræftceller.

Undersøgelsen vil finde sted over en periode, hvor deltagerne modtager behandling i op til 16 uger. Målet er at afgøre, om tilføjelse af durvalumab efter den indledende behandling kan hjælpe med at forhindre, at kræften vender tilbage. Deltagerne vil blive overvåget gennem hele undersøgelsen for at vurdere deres respons på behandlingen og eventuelle bivirkninger, de kan opleve.

Inklusionskriterier: Patienter skal have bekræftet ikke-småcellet lungekræft, en operabel primær tumor, tilstrækkelig organfunktion og være egnede til at modtage platinbaseret kemoterapi. De skal have en kendt PD-L1-status uden visse genetiske mutationer og have en ECOG-performance-status på 0-1.

Eksklusionskriterier: Patienter med andre typer kræft, der ikke er den specifikke type, der undersøges, patienter, der har haft en anden type behandling, der ikke er en del af undersøgelsesplanen, samt gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage.

Undersøgelse af IPH5201 og durvalumab til behandling før og efter operation hos patienter med tidligt stadie ikke-småcellet lungekræft

Lokalitet: Frankrig, Grækenland, Ungarn, Polen

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge behandlinger for ikke-småcellet lungekræft, en type lungekræft, der er almindelig og kan være alvorlig. Undersøgelsen involverer to hovedbehandlinger: IPH5201 og durvalumab (også kendt som IMFINZI™). Disse behandlinger gives til patienter før og efter operation for at se, hvor godt de virker til at reducere kræften. Formålet med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af disse behandlinger hos patienter med tidligt stadie lungekræft, der kan fjernes kirurgisk.

Deltagere i undersøgelsen vil modtage behandlingerne gennem intravenøs infusion, hvilket betyder, at lægemidlet gives direkte ind i en vene. Undersøgelsen vil finde sted over en periode på op til 12 måneder. I løbet af denne tid vil læger overvåge patienterne for at se, hvordan kræften reagerer på behandlingen og for at kontrollere for eventuelle bivirkninger. Nogle patienter kan modtage placebo, som er et stof uden aktiv medicin, for at sammenligne virkningerne af de faktiske behandlinger.

Undersøgelsen sigter mod at finde ud af, om behandlingerne kan hjælpe med at opnå et komplet respons, hvilket betyder, at der ikke findes kræftceller efter operation. Den vil også se på, hvor længe patienterne forbliver kræftfrie efter behandling og operation. Resultaterne vil hjælpe med at afgøre, om disse behandlinger kan være en sikker og effektiv mulighed for mennesker med tidligt stadie ikke-småcellet lungekræft.

Inklusionskriterier: Patienter skal være i stand til at give underskrevet tilladelse til at deltage, være mindst 18 år gamle og have nydiagnosticeret ikke-småcellet lungekræft, der ikke er blevet behandlet før. Kræften skal være i et stadie, der kan fjernes kirurgisk, specifikt stadie IIA til stadie IIIA. Patienterne skal have en WHO- eller ECOG-performance-status på 0 eller 1.

Eksklusionskriterier: Patienter med andre typer kræft udover ikke-småcellet lungekræft i stadierne II, III eller IIIA kan ikke deltage. Patienter, der ikke er inden for den specificerede aldersgrænse, ikke sikkert kan gennemgå operation, har alvorlige helbredstilstande eller er gravide eller ammende, kan ikke deltage.

Undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af stereotaktisk kropsstrålebehandling med eller uden pembrolizumab til patienter med ikke-opereret stadie I eller II ikke-småcellet lungekræft

Lokalitet: Østrig, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Italien, Holland, Norge, Polen, Rumænien, Spanien

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge en type lungekræft kendt som ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), specifikt i dets tidlige stadier, stadie I eller II, hvor kræften ikke kan fjernes ved operation. Undersøgelsen undersøger effekterne af en behandling kaldet pembrolizumab, også kendt under kodenavnet MK-3475, som er et lægemiddel givet gennem intravenøs infusion. Pembrolizumab testes i kombination med en type præcis stråleterapi kaldet stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT). Forsøget vil sammenligne resultaterne hos patienter, der modtager SBRT med pembrolizumab, med dem, der modtager SBRT med placebo.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af behandlingskombinationerne hos patienter med inoperabel NSCLC. Deltagere i undersøgelsen vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage kombinationen af SBRT og pembrolizumab eller SBRT og placebo. Undersøgelsen vil overvåge deltagerne over en periode for at vurdere, hvor længe de forbliver fri for hændelser såsom kræftprogression eller tilbagevenden, hvilket betegnes som hændelsesfri overlevelse (EFS). Derudover vil undersøgelsen se på overordnede overlevelsesrater og andre sundhedsresultater relateret til livskvalitet og bivirkninger.

Gennem hele undersøgelsen vil deltagerne gennemgå regelmæssige helbredsvurderinger for at spore deres respons på behandlingen og eventuelle bivirkninger, de kan opleve. Forsøget sigter mod at levere værdifuld information om, hvorvidt tilføjelse af pembrolizumab til SBRT kan forbedre resultaterne for patienter med tidligt stadie NSCLC, som ikke kan gennemgå operation.

Inklusionskriterier: Patienter skal have ikke-småcellet lungekræft, der ikke er blevet behandlet før, bekræftet som stadie I eller II ved CT- og PET-scanninger. De kan ikke få thoraxkirurgi på grund af andre medicinske tilstande eller kan have valgt SBRT som behandling. Patienter skal have en ECOG-performance-status på 0, 1 eller 2.

Eksklusionskriterier: Patienter med ikke-opereret stadie I eller II ikke-småcellet lungekræft, der ikke opfylder undersøgelsens kriterier, kan ikke deltage. Dette inkluderer patienter, der ikke er inden for den specificerede aldersgrænse, tilhører visse kliniske forsøgsgrupper eller er en del af en sårbar befolkningsgruppe.

Undersøgelse af atezolizumab, carboplatin og etoposid til voksne med fremskreden storcelle-neuroendokrin lungekræft

Lokalitet: Tyskland

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge en type lungekræft kendt som storcelle-neuroendokrint karcinom. Dette er en alvorlig tilstand, hvor kræftceller dannes i lungens væv. Undersøgelsen tester en kombination af behandlinger for at se, hvor effektive de er til at behandle denne kræft. Behandlingerne, der bruges i denne undersøgelse, omfatter atezolizumab, som er et lægemiddel, der hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræft, og en gruppe kemoterapi-lægemidler kendt som platinlægemidler, specifikt carboplatin og cisplatin, sammen med etoposid. Disse lægemidler gives gennem intravenøs infusion, hvilket betyder, at de leveres direkte ind i blodbanen gennem en vene.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvor godt disse behandlinger fungerer sammen til at forbedre overlevelsen hos patienter med denne type lungekræft. Deltagere i undersøgelsen vil modtage disse behandlinger over en periode, og deres helbred vil blive overvåget for at se, hvordan kræften reagerer. Undersøgelsen vil også se på, hvor længe patienter lever efter påbegyndelse af behandlingen, og hvordan kræften ændrer sig under undersøgelsen.

Gennem hele undersøgelsen vil forskerne indsamle information om, hvordan kræften reagerer på behandlingen, herunder eventuelle ændringer i størrelsen på kræften og hvor lang tid det tager, før kræften begynder at vokse igen. Undersøgelsen vil også overvåge eventuelle bivirkninger, som deltagerne kan opleve fra behandlingen.

Inklusionskriterier: Patienter skal give skriftligt informeret samtykke, have en diagnose af lokalt fremskreden eller metastatisk storcelle-neuroendokrint karcinom i lungen uden muligheder for kurativ behandling, ikke have modtaget tidligere systemisk terapi, planlægge at modtage behandling med carboplatin eller cisplatin og etoposid, have en ECOG-performance-status på 0 til 2 og være mindst 18 år gamle.

Eksklusionskriterier: Patienter, der har modtaget anden kræftbehandling inden for de sidste 4 uger, med en historie med alvorlige allergiske reaktioner over for undersøgelseslægemidlerne, aktive infektioner, der kræver behandling, andre alvorlige medicinske tilstande, gravide eller ammende kvinder, samt patienter med hjernemetastaser kan ikke deltage.

Sammenfatning

De 10 kliniske forsøg, der præsenteres i denne artikel, repræsenterer de nyeste fremskridt inden for behandling af ikke-småcellet lungekræft stadie II. Mange af undersøgelserne fokuserer på kombinationsbehandlinger, der inkluderer immunterapi sammen med kemoterapi eller målrettet behandling, både før og efter operation. Dette afspejler en voksende tendens i kræftbehandling mod personaliseret medicin, hvor behandlingen tilpasses baseret på specifikke tumormarkører såsom PD-L1-ekspression.

En vigtig observation er, at flere forsøg undersøger neoadjuvant behandling (før operation) kombineret med adjuvant behandling (efter operation). Denne tilgang sigter mod at formindske tumoren før kirurgisk fjernelse og derefter eliminere eventuelle resterende kræftceller for at reducere risikoen for recidiv. Lægemidler som durvalumab, pembrolizumab, cemiplimab og atezolizumab er immunterapi-lægemidler, der optræder i flere undersøgelser, hvilket understreger deres centrale rolle i moderne NSCLC-behandling.

Geografisk dækker disse forsøg mange europæiske lande, herunder Tyskland, Frankrig, Italien, Spanien og flere andre, hvilket gør det muligt for patienter i Danmark at overveje deltagelse i forsøg i nabolande. Inklusionskriterierne er generelt fokuseret på patienter med god performance-status (ECOG 0-1), tilstrækkelig organfunktion og specifik tumorstadium samt molekylære karakteristika.

For patienter med ikke-småcellet lungekræft stadie II repræsenterer disse kliniske forsøg vigtige muligheder for at få adgang til innovative behandlinger, der potentielt kan forbedre overlevelsen og livskvaliteten. Det anbefales at diskutere disse muligheder med sin behandlende læge for at afgøre, om deltagelse i et klinisk forsøg kan være relevant.

Igangværende kliniske forsøg for Ikke-småcellet lungemalignitet stadium II

  • Undersøgelse af cemiplimab som supplerende behandling til patienter med opereret ikke-småcellet lungekræft i stadie II-IIIA, som ikke tidligere har modtaget kemoterapi

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Estland Frankrig Tyskland Irland Italien +1
  • Undersøgelse af sacituzumab tirumotecan med pembrolizumab sammenlignet med pembrolizumab alene til patienter med ikke-småcellet lungekræft efter operation

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Østrig Belgien Tjekkiet Frankrig Tyskland Grækenland +7
  • Undersøgelse af behandling før og efter operation med IPH5201 og durvalumab hos patienter med ikke-småcellet lungekræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Frankrig Grækenland Ungarn Polen
  • Undersøgelse af om durvalumab efter kemoterapi og operation kan hjælpe patienter med tidlig ikke-småcellet lungekræft

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Østrig Belgien Estland Frankrig Irland Italien +1
  • Test af immunterapi med durvalumab og tremelimumab før og efter operation hos patienter med tidlig ikke-småcellet lungekræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Belgien Frankrig Ungarn Irland Italien Portugal +1
  • Et studie af sacituzumab govitecan og zimberelimab til behandling før og efter operation hos patienter med operabel ikke-småcellet lungekræft

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1
    Tyskland
  • Undersøgelse af ny kombinationsbehandling med tiragolumab til patienter med ikke-småcellet lungekræft efter operation

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Østrig Belgien Frankrig Tyskland Grækenland Ungarn +6
  • Undersøgelse af lægemidlet osimertinib til forebyggelse af tilbagefald efter operation hos patienter med EGFR-muteret ikke-småcellet lungekræft

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Frankrig Tyskland Italien Polen Spanien +1

Referencer

https://clinicaltrials.eu/