Dette studie undersøger behandling af ikke-småcellet lungekræft, som er den mest almindelige type lungekræft. Sygdommen studeres hos patienter, der har en specifik genetisk forandring kaldet EGFR-mutation i deres kræftceller. Patienterne i studiet har stadium IB til IIIA kræft, hvilket betyder at kræften er begrænset til lungerne og eventuelt nærliggende lymfeknuder. Alle deltagere har fået fjernet deres tumor gennem operation, og nogle har også modtaget kemoterapi efter operationen. Behandlingen, der testes, er medicinen osimertinib med kodenavnet AZD9291, som sammenlignes med placebo.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt osimertinib kan forhindre, at kræften kommer tilbage efter operationen sammenlignet med placebo. Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt opdelt i to grupper – en gruppe får osimertinib og en anden gruppe får placebo. Hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives. Deltagerne vil få regelmæssige undersøgelser for at overvåge deres helbred og se, om kræften kommer tilbage. Dette inkluderer scanninger af kroppen og hjernen ved hjælp af MRI eller computertomografi, som er billedtagningsmetoder der kan vise, om der er tegn på kræft.
Under hele studiet vil patienternes sikkerhed og bivirkninger blive nøje overvåget gennem blodprøver, hjerteundersøgelser med elektrokardiogram, øjenundersøgelser og andre helbredstjek. Deltagerne vil også udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet og symptomer. Studiet fortsætter i flere år for at se, hvor længe patienterne forbliver kræftfri, og hvor mange der overlever på længere sigt.



Belgien
Frankrig
Italien
Polen
Spanien
Sverige
Tyskland