Indholdsfortegnelse

• Overblik over forsøgene
• Diabetes og blodsukker
• Overvægt og fedme
• Nyrer, hjerte og kar
• Andre sygdomsområder
• Børn, unge og særlige grupper
• Hvad man måler i forsøgene

Overblik over forsøgene

De viste forsøg undersøger Semaglutide i mange forskellige sygdomme og patientgrupper.^[1] De fleste studier er Fase 2 eller Fase 3, og flere er randomiserede studier med placebo eller aktiv sammenligning.^[1] Nogle forsøg er allerede afsluttet, mens andre stadig er autoriserede eller i gang.^[1]

Diabetes og blodsukker

En stor del af forsøgene handler om type 2-diabetes og om at forbedre blodsukkerkontrol.^[2] Flere studier ser på ændring i HbA1c, som er et langtidsmål for blodsukker.^[2] Det gælder blandt andet studier i voksne, unge og børn med type 2-diabetes, samt studier hvor Semaglutide sammenlignes med placebo, insulin eller andre diabetesbehandlinger.^[2][3]

Nogle diabetesstudier har også mere særlige mål.^[4] Et forsøg undersøger fx blodsukker hos personer med diabetes efter nyretransplantation, mens et andet ser på tid i målområdet for blodsukker hos personer med “double diabetes”, som betyder type 1-diabetes med træk af insulinresistens.^{[4][5] Der er også studier, som undersøger, om Semaglutide kan hjælpe personer med prediabetes til at undgå udvikling af type 2-diabetes.[6]}

Overvægt og fedme

Semaglutide bliver også undersøgt hos personer med overvægt og fedme.^[7] Mange af disse studier måler ændring i kropsvægt eller BMI, som er et tal baseret på vægt og højde.^[7] Nogle studier ser på vægttab hos voksne, andre hos unge eller børn, og nogle ser på vedligeholdelse af vægttab over tid.^[7][8]

Der er også forsøg i særlige grupper med fedme, for eksempel personer med hiv, resistent hypertension (svært behandlingsbar forhøjet blodtryk), søvnapnø, hjerteinsufficiens og personer efter bariatrisk kirurgi.^{[9][10] I disse forsøg ser man ikke kun på vægt, men også på blodtryk, fysisk ydeevne og sygdomsforløb.[9][10]}

Nyrer, hjerte og kar

Flere forsøg undersøger, om Semaglutide kan have en beskyttende effekt på nyrer og hjerte-kar-systemet.^[1] I nyrestudier bruges ofte UACR, som er et urinmål for albumin og kreatinin, samt eGFR, som viser nyrefunktion.^{[1][11] Nogle af disse studier omfatter personer med kronisk nyresygdom, med eller uden diabetes, og andre bruger biomarkører til at styre behandlingen.[1][11]}

Der er også store studier i personer med diabetes og risiko for hjertesygdom, hvor man ser på kardiovaskulære hændelser som hjertedød, hjerteanfald, slagtilfælde og hjertesvigt.^[12] Andre studier undersøger atrieflimren, blodtryk, åreforkalkning og blodpladeaktivitet.^{[13][14] Et forsøg ser også på, om vægttab med Semaglutide kan forbedre rytmeudfald efter kateterablation ved atrieflimren.[15]}

Andre sygdomsområder

Forsøgene viser, at Semaglutide også bliver undersøgt uden for de mest kendte områder.^[16] Der er studier i fedtlever og non-alcoholic steatohepatitis (NASH), som er en betændelsespræget leversygdom uden alkohol som årsag.^[16] Nogle studier måler leverfedt, leverfibrose, eller om sygdommen forbedres over tid.^[16]

Andre forsøg ser på øjensygdomme som diabetisk retinopati og glaukom, på iskæmisk stroke, på idiopatisk intrakraniel hypertension og på sårheling ved diabetiske fodsår.^{[17][18] Der findes også mindre studier om alkoholforbrug, cannabisbrug, chemsex-relateret stofbrug, depression og Alzheimer-relaterede tilstande.[19][20]}

Børn, unge og særlige grupper

Flere forsøg er lavet til børn og unge med fedme eller type 2-diabetes.^{[8][21] Nogle studier fokuserer på unge med fedme efter barndomsfedme, andre på børn med hypothalamisk fedme efter craniopharyngiom, og andre på unge med fedme og antipsykotisk behandling.[8][22]}

Der er også forsøg i særlige patientgrupper som personer med schizofreni, multipel sklerose, alkoholrelateret leversygdom og personer i fertilitetsbehandling.^{[23][24] I disse studier er målene ofte tilpasset den sygdom, man undersøger, fx blodsukker, kropsvægt, sygdomsaktivitet eller biologiske markører.[23][24]}

Hvad man måler i forsøgene

De vigtigste endepunkter er de resultater, som forskerne vil måle for at afgøre, om behandlingen virker.^[1] I Semaglutide-forsøgene er de mest almindelige endepunkter vægt, BMI og HbA1c, men der måles også nyreparametre, blodtryk, leverfedt, øjenforandringer, smerte, søvnapnø, hjerterytme og inflammationsmarkører.^{[2][1][12][16][17][18]}

Flere studier undersøger også sikkerhed og tålelighed, altså om behandlingen kan bruges uden uacceptable problemer, og om deltagerne kan gennemføre studiet.^{[10][16] Nogle forsøg bruger avancerede mål som biomarkører, billeddiagnostik eller vævsprøver for at forstå, hvilke patienter der har størst gavn af behandlingen.[11][14]}