Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af effekten af semaglutid på reduktion af brug af cannabis hos voksne med cannabisafhængighed

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Denne undersøgelse fokuserer på voksne, der lever med Cannabis Use Disorder, hvilket er en tilstand, hvor brug af cannabis medfører problemer i dagligdagen. Formålet med studiet er at undersøge, om medicinen semaglutide kan hjælpe med at reducere forbruget af cannabis. Deltagerne vil modtage enten semaglutide eller placebo via en subkutan injektion, hvilket er en sprøjte under huden.

Under forløbet vil der blive indsamlet oplysninger om ændringer i forbrug og forskellige helbredsparametre. Dette inkluderer målinger af indholdet af THC, som er det aktive stof i cannabis, i blod og urin. Derudover vil der blive kigget på faktorer som søvnkvalitet, vægt, livskvalitet og hvordan hjernen reagerer på signaler, der minder om cannabis, ved hjælp af en fMRI, som er en metode til at tage detaljerede billeder af hjernens aktivitet.

1 <b>start på behandlingen</b>

der påbegyndes en behandling, der varer i 20 uger.

der gives enten et testlægemiddel eller et placebo (et præparat uden aktivt stof, som består af en saltvandsopløsning).

behandlingen gives som en subkutan injektion, hvilket betyder, at væsken sprøjtes ind under huden.

2 <b>dosering af testlægemidlet</b>

hvis der gives testlægemiddel (wegovy indeholdende semaglutid), vil dosis blive justeret gennem forløbet.

de anvendte doser kan være 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg eller 2,4 mg via en færdigfyldt pen.

3 <b>opfølgning og målinger</b>

i løbet af de 20 uger foretages forskellige målinger for at undersøge effekten af behandlingen.

der indsamles oplysninger om det samlede forbrug af cannabis gennem de seneste 28 dage.

der tages prøver af plasma (en del af blodet) og urin for at måle koncentrationen af THC (det aktive stof i cannabis) og dets restprodukter.

der foretages målinger af blodtryk, puls, kropsvægt, taljemål og langtidsblodsukker (HbA1c).

der gennemføres spørgeskemaer vedrørende søvnkvalitet, humør, livskvalitet og forbrug af andre stoffer som alkohol, nikotin og drugs.

der kan foretages undersøgelser af hjernen ved hjælp af fMRI, som er en metode til at tage detaljerede billeder af hjernens aktivitet.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal give dit mundtlige og skriftlige samtykke, hvilket betyder, at du giver lov til at deltage efter at have fået fuld information.
  • Du skal have en diagnose af cannabisbrugstilstand, som er en medicinsk betegnelse for et mønster af cannabisforbrug, der påvirker helbredet negativt.
  • Du skal i øjeblikket have et ønske om at skrue ned for eller stoppe dit forbrug af cannabis.
  • En urinprøve skal vise tegn på, at du har indtaget cannabis (cannabinoider).
  • Dit BMI (Body Mass Index), som er et mål for forholdet mellem din højde og din vægt, skal være 23 eller derover.
  • Du skal være mellem 18 og 70 år gammel.
  • Du skal have brugt cannabis hyppigt for nylig, hvilket betyder 16 dage eller mere inden for de seneste 28 dage.
  • Dit forbrug af cannabis (uanset om det er røget, dampet eller spist) skal have svaret til en mængde på mindst 14 gram THC (det aktive stof i cannabis) i de sidste 28 dage før studiets start.
  • Du skal være i stand til at følge studiets regler og møde op til de planlagte kontroller.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du må ikke have en misbrugstilstand relateret til andre stoffer end cannabis eller tobak.
  • Du må ikke have eller have haft medullært thyreoideakarcinom (en bestemt type kræft i skjoldbruskkirtlen) eller Multiple Endokrine Neoplasi type 2 (en arvelig sygdom, der kan give flere typer hormonforstyrrelser og kræft).
  • Du må ikke lide af hjertesygdomme, såsom dekompenseret hjertesvigt (hvor hjertet ikke kan pumpe nok blod rundt), ustabil angina pectoris (brystsmerter, der ændrer sig eller opstår ved hvile) eller have haft et myokardieinfarkt (hjertestop eller blodprop i hjertet) inden for de sidste 12 måneder.
  • Dit høje blodtryk må ikke være ubehandlet eller ude af kontrol.
  • Du må ikke have modtaget eksperimentel medicin (medicin, der stadig testes) inden for de sidste 30 dage.
  • Du må ikke have brugt vægttabsmedicin inden for de sidste 3 måneder.
  • Du må ikke have en overfølsomhed (allergi) over for det aktive stof i medicinen eller de hjælpestoffer, som medicinen indeholder.
  • Hvis du skal gennemgå en scanning af hjernen, må du ikke have ting i kroppen, der gør en MRI-scanning umulig, såsom et pacemaker (en lille maskine, der styrer hjertet) eller metalimplantater, eller du må ikke lide af klaustrofobi (angst for lukkede rum).
  • Du skal kunne tale og forstå dansk.
  • Du må ikke have andre sygdomme, som lægen vurderer kan forstyrre din deltagelse i forsøget.
  • Du må ikke have haft en svær psykisk sygdom, såsom skizofreni, bipolar lidelse (hvor humøret svinger ekstremt meget) eller andre former for psykose (en tilstand, hvor man mister forbindelsen til virkeligheden) inden for de sidste fem år.
  • Du må ikke have gjort selvmordsforsøg eller udvist selvmordstendens inden for de sidste fem år.
  • Du må ikke have alvorlige neurologiske lidelser, hvilket betyder sygdomme i nervesystemet eller hjernen, såsom tidligere svær traumatisk hjerneskade, slagtilfælde (blodprop eller blødning i hjernen) eller intrakraniel blødning (blødning inde i kraniet).
  • Du må ikke have type 1 diabetes eller type 2 diabetes.
  • Du må ikke være gravid, amme eller planlægge at blive gravid inden for de næste otte måneder. Du skal også bruge en effektiv form for prævention (forebyggelse af graviditet) under hele forsøget.
  • Du må ikke have nedsat leverfunktion (hvor leverens værdier i blodet er for høje).
  • Du må ikke have nedsat nyrefunktion (hvor nyrerne ikke renser blodet godt nok).
  • Du må ikke have nedsat bugspytkirtelfunktion, herunder tidligere eller nuværende pancreatitis (betændelse i bugspytkirtlen).

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hdwmtn Hkopfovm Herlev Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer
01.03.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Wegovy er en medicin, der gives som en indsprøjtning under huden. Formålet med denne behandling i forsøget er at undersøge, om medicinen kan hjælpe voksne med at mindske deres forbrug af cannabis.

Undersøgte sygdomme:

Cannabis dependence – Denne tilstand opstår, når en person har et vedvarende og problematisk brug af cannabis. Det indebærer ofte en manglende evne til at kontrollere mængden eller hyppigheden af stoffets indtagelse. Over tid kan personen opleve et stærkt behov for stoffet for at fungere normalt. Tilstanden udvikler sig typisk ved, at kroppen vænner sig til stoffet, hvilket kan føre til ubehag, hvis brugen ophører. Dette kan medføre, at forbruget øges for at opnå den samme effekt.

Forsøgs-ID:
2025-524163-21-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Test af dexamphetamin-behandling mod kokainafhængighed hos personer med samtidigt misbrug af opioider

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Holland

  • Kan baclofen hjælpe med at nedtrappe beroligende medicin (benzodiazepiner) hos afhængige patienter?

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig