Neuralgi er en smertetilstand forårsaget af nerveskade, der kan opstå efter kirurgi, skader eller sygdomme som sclerose og kræftbehandling. Der pågår i øjeblikket 9 kliniske forsøg, der undersøger forskellige behandlingsmuligheder for denne kroniske tilstand, herunder cannabinoider, capsaicin-plastre og nerveblokeringer.
Igangværende Kliniske Forsøg for Neuralgi
Neuralgi er en kronisk smertetilstand, der opstår som følge af skade eller dysfunktion i nervesystemet. Patienter oplever ofte brændende, stikkende eller skydende smerter, der kan påvirke livskvaliteten betydeligt. Der forskes i øjeblikket i flere forskellige behandlingsmetoder for at hjælpe personer, der lider af denne tilstand.
Detaljerede Beskrivelser af Kliniske Forsøg
Undersøgelse af Virkningerne af THC og CBD Oral Opløsning til Kronisk Neuropatisk Smerte hos Patienter med Multipel Sklerose
Lokation: Portugal
Dette forsøg fokuserer på at undersøge effekten af en ny behandling for personer med multipel sklerose (MS), som oplever kronisk neuropatisk smerte. Behandlingen er en oral opløsning kaldet Satalliv, der indeholder to aktive stoffer: Delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) og cannabidiol (CBD). Disse stoffer er kendt for deres potentiale til at lindre smerte og forbedre komforten hos patienter med visse tilstande.
Deltagerne i undersøgelsen vil modtage enten THC:CBD oral opløsning eller en matchende placebo. Forsøget varer i alt 12 uger, med hovedfokus på de første 4 ugers behandling. I løbet af denne periode vil deltagerne blive overvåget for at se, hvordan deres smerteniveauer ændrer sig, og for at sikre deres sikkerhed under behandlingen.
Inklusionskriterier: Deltagerne skal være portugisisktalende voksne mellem 18 og 65 år med bekræftet MS-diagnose i mere end 6 måneder. De skal have haft kronisk neuropatisk smerte i mindst 6 måneder og have prøvet mindst én smertemedicin, der ikke virkede eller ikke blev tolereret. Deltagerne skal have været på stabil medicinering i mindst 4-6 uger før forsøget.
Eksklusionskriterier: Patienter uden kronisk neuropatisk smerte relateret til MS, gravide eller ammende kvinder, personer med misbrug eller afhængighed, og dem med allergier over for forsøgsmedicinen kan ikke deltage.
Undersøgelse der Sammenligner Serratus Plane Blokade, Capsaicin og Botulinum Toksin Type A til Kronisk Smerte hos Patienter Efter Mastektomi
Lokation: Frankrig
Dette kliniske forsøg fokuserer på at finde effektive behandlinger til kronisk neuropatisk smerte, der opstår efter mastektomi (brystfjernelse), normalt som behandling for brystkræft. Undersøgelsen sammenligner tre forskellige behandlinger: en Serratus Plane Blokade (SPB), et 8% capsaicin-plaster og Botulinum toksin type A.
Deltagerne vil modtage en af de tre behandlinger og vil blive overvåget over en periode for at vurdere behandlingens effektivitet i at reducere smerte. Hovedvurderingen finder sted 8 uger efter behandlingens start. Under forsøget vil deltagerne blive bedt om at vurdere deres smerteniveauer på en simpel skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder den værst tænkelige smerte.
Inklusionskriterier: Kvinder på 18 år eller derover, der har gennemgået brystkræftkirurgi og oplever moderat kronisk neuropatisk smerte (scorende mindst 3 på en smerteskala), der fortsætter trods førstelinjebehandling i mindst 4 uger. Smerten skal være lokaliseret på operationsstedet og have varet mellem 3 og 9 måneder efter operationen.
Eksklusionskriterier: Mænd kan ikke deltage i denne undersøgelse. Sårbare populationer er heller ikke inkluderet.
Undersøgelse af Psilocybin til Lindring af Kronisk Neuropatisk Smerte hos Patienter med Kemoterapi-Induceret Perifer Neuropati
Lokation: Holland
Dette kliniske forsøg undersøger nye måder at hjælpe mennesker, der oplever kronisk smerte efter kemoterapi. Den specifikke tilstand, der undersøges, kaldes kemoterapi-induceret perifer neuropati, som er en type nervesmerte, der kan opstå efter kræftbehandling. Undersøgelsen tester en ny behandling ved brug af et stof kaldet psilocybin, der stammer fra en type svamp.
Deltagerne i undersøgelsen vil modtage enten psilocybin-kapsler eller en placebo. Psilocybin-kapslerne kommer i to forskellige doser: 1 mg og 25 mg. Forsøget har til formål at se, om psilocybin kan hjælpe med at reducere smertens indblanding i daglige aktiviteter. Forsøget vil også se på, hvordan deltagerne har det med behandlingen, og eventuelle ændringer i deres følelsesmæssige og psykologiske velbefindende.
Inklusionskriterier: Deltagerne skal være mindst 18 år gamle med kronisk neuropatisk smerte i mindst 6 måneder efter kemoterapi. Smerten skal være vurderet højere end 4 på en skala fra 0 til 10, og deltagerne skal have en score på 4 eller højere på DN4-spørgeskemaet. De skal være hollandsktalende og have en ven eller familiemedlem til at ledsage dem hjem efter behandling.
Eksklusionskriterier: Personer med alvorlige psykiske lidelser, nyligt hjertetilfælde, ukontrolleret højt blodtryk, gravide eller ammende kvinder, personer med misbrug eller afhængighed, og dem der har deltaget i et andet forsøg inden for de sidste 30 dage kan ikke deltage.
Undersøgelse af Effekten af Pregabalin på Søvn og Smerte hos Patienter med Neuropatisk Smerte
Lokation: Finland
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekten af medicinen pregabalin på patienter, der oplever neuropatisk smerte. Undersøgelsen har til formål at forstå, hvordan pregabalin påvirker søvnmønstre og smerteniveauer hos disse patienter. Pregabalin er tilgængelig i forskellige former, herunder Pregabalin Pfizer 150 mg hårde kapsler, Lyrica 25 mg hårde kapsler og Lyrica 75 mg hårde kapsler.
Formålet med undersøgelsen er at analysere søvn og dens detaljerede struktur hos patienter med neuropatisk smerte, både med og uden betydelige søvnforstyrrelser, før og under behandling med pregabalin. Deltagerne vil blive overvåget for ændringer i deres søvnstadier, hjerneaktivitet og kropstemperatur under søvn.
Inklusionskriterier: Patienter skal have perifer neuropatisk smerte, være mellem 18 og 75 år gamle, have haft kronisk smerte i mere end 3 måneder med moderat til svær intensitet (score 4 eller højere på en skala fra 0 til 10). De skal have enten moderate søvnforstyrrelser (ISI-score over 14) eller ingen søvnforstyrrelser overhovedet.
Eksklusionskriterier: Patienter uden vedvarende perifer neuropatisk smerte, dem uden for den angivne aldersgruppe, og dem der tilhører en sårbar befolkningsgruppe kan ikke deltage.
Undersøgelse af Capsaicin til Behandling af Postoperativ Neuropatisk Smerte hos Patienter
Lokation: Frankrig, Holland, Polen, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge en tilstand kendt som postoperativ neuropatisk smerte, som er en type smerte, som nogle mennesker oplever efter operation. Undersøgelsen evaluerer effektiviteten og sikkerheden af en behandling kaldet Qutenza, som er et plaster, der påføres huden. Det aktive ingrediens i Qutenza er capsaicin, et stof der ofte bruges til at lindre smerte.
Deltagerne i undersøgelsen vil tilfældigt blive tildelt enten Qutenza-plastret eller et lavdosis capsaicin-plaster. Undersøgelsen vil vare i flere uger, hvor deltagernes smerteniveauer vil blive overvåget regelmæssigt. Hovedmålet er at observere ændringer i smerteintensitet fra starten af undersøgelsen til slutningen af 12-ugers perioden.
Inklusionskriterier: Deltagerne skal være 18 år eller ældre med bekræftet diagnose af postoperativ neuropatisk smerte, der har varet mellem 6 og 60 måneder. Smerten skal være relateret til kirurgi og strække sig ud over arområdet. Det gennemsnitlige smertescore skal være mindst 4 ud af 10. Det smertefulde hudområde må ikke være større end fire standard Qutenza-plastre (1120 cm²).
Eksklusionskriterier: Patienter med andre typer smerte ikke relateret til kirurgi, dem der deltager i et andet klinisk forsøg, personer med kendt allergi over for capsaicin, dem med hudproblemer, gravide eller ammende kvinder, og personer der ikke kan følge forsøgsprocedurerne kan ikke deltage.
Undersøgelse af Lacosamid og Duloxetin til Patienter med Kemoterapi-Induceret Neuropatisk Smerte
Lokation: Holland
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekten af to lægemidler, lacosamid og duloxetin, hos patienter der oplever smerte på grund af kemoterapi-induceret neuropati. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne de smertelindrende effekter af lacosamid, der indtages som filmovertrukne tabletter, og duloxetin, der indtages som hårde enterokapsler.
Deltagerne i undersøgelsen vil tilfældigt blive tildelt at modtage enten lacosamid eller duloxetin. Undersøgelsen vil vare i en periode på otte uger, hvor effektiviteten af medicinerne i at reducere smerte vil blive observeret. Undersøgelsen har til formål at afgøre, om lacosamid er lige så effektiv som duloxetin til at håndtere smerte forårsaget af kemoterapi-induceret neuropati.
Inklusionskriterier: Deltagerne skal være over 18 år gamle, kunne give informeret samtykke, vise tegn på neuropati gennem specielle tests, have et smertescore på 4 eller højere, have haft kemoterapi med specifikke lægemidler og have symptomer på neuropatisk smerte i mindst 3 måneder efter afslutning af kemoterapi.
Eksklusionskriterier: Patienter der aktuelt modtager andre behandlinger for deres neuropatiske smerte, dem med allergiske reaktioner over for forsøgsmedicinerne, alvorlige lever- eller nyreproblemer, gravide eller ammende kvinder, dem der for nylig har deltaget i et andet forsøg, personer med visse psykiske sundhedstilstande, og dem der ikke kan følge forsøgsprocedurerne kan ikke deltage.
Undersøgelse af Capsaicin-Plaster til Behandling af Kronisk Neuropatisk Smerte hos Børn i Alderen 12-17 År
Lokation: Frankrig
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effektiviteten af en behandling til kronisk postoperativ eller post-traumatisk neuropatisk smerte hos børn i alderen 12 til 17 år. Behandlingen, der testes, er et plaster kaldet Qutenza, som indeholder capsaicin, et stof kendt for dets smertelindrende egenskaber.
Deltagerne i undersøgelsen vil modtage enten capsaicin-plastret eller et placebo-plaster. Plastrene påføres huden, og undersøgelsen vil overvåge ændringer i smerteniveauer over en periode på fire måneder. Hovedmålet er at se, om capsaicin-plastret kan forbedre symptomerne på neuropatisk smerte, målt ved et specifikt spørgeskema kaldet Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI).
Inklusionskriterier: Børn i alderen 12 til 17 år med vedvarende neuropatisk smerte i mere end 32 måneder efter operation eller en skade, selv efter at have fulgt behandlingsanbefalinger. Smerten skal have en DN4-score på 3 ud af 7 eller 4 ud af 10 eller højere og være lokaliseret i et område forklaret af operationen eller skaden.
Eksklusionskriterier: Patienter der ikke er mellem 12 og 17 år, dem der ikke har kronisk postoperativ eller post-traumatisk neuropatisk smerte, og dem der er en del af en sårbar befolkningsgruppe kan ikke deltage.
Undersøgelse af Effektiviteten og Sikkerheden af NT 201 Injektioner til Voksne med Kronisk Neuropatisk Smerte fra Postherpetisk Neuralgi eller Nerveskade
Lokation: Bulgarien, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Polen, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekten af en behandling kaldet NT 201 på personer, der oplever kronisk neuropatisk smerte. Denne type smerte kan opstå på grund af tilstande som postherpetisk neuralgi, som er smerte efter en helvedesild-infektion, eller fra en perifer nerveskade, som kan ske efter operation eller en ulykke. NT 201 er en form for Clostridium botulinum neurotoksin type A, som administreres gennem injektioner.
Deltagerne i undersøgelsen vil modtage enten NT 201-injektionerne eller placebo-injektioner. Undersøgelsen vil overvåge ændringer i smerteniveauer over flere uger for at bestemme behandlingens effektivitet. Forsøget er designet til at være dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller forskerne vil vide, hvem der modtager den faktiske behandling eller placeboen.
Inklusionskriterier: Patienten skal have kronisk perifer neuropatisk smerte, der har varet i mindst 6 måneder, relateret til enten en tidligere episode af helvedesild eller en perifer nerveskade. Patienten skal score mindst 4 ud af 10 point på DN4-spørgeskemaet. Både mænd og kvinder kan deltage.
Eksklusionskriterier: Patienter med andre typer kronisk smerte ikke relateret til postherpetisk neuralgi eller perifer nerveskade, dem med allergiske reaktioner over for forsøgsmedicinen, personer der aktuelt deltager i et andet klinisk forsøg, gravide eller ammende kvinder, personer med misbrug eller afhængighed inden for det seneste år, og dem med alvorlige psykiske sundhedstilstande kan ikke deltage.
Undersøgelse af Virkningerne af THC 2% Olie til Patienter med Kronisk Neuropatisk Smerte
Lokation: Holland
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekten af en behandling til kronisk neuropatisk smerte, en tilstand hvor mennesker oplever vedvarende smerte på grund af nerveskade. Behandlingen, der testes, kaldes Clinican THC 2% olie, som indeholder et aktivt ingrediens kendt som dronabinol.
Deltagerne i undersøgelsen vil modtage enten Clinican THC 2% olien eller en placebo, som ligner behandlingen, men ikke indeholder det aktive ingrediens. Undersøgelsen er designet til at sammenligne effekten af olien med placeboen for at se, om der er en signifikant forskel i smertelindring. Undersøgelsen vil også udforske, hvordan forskellige grupper af patienter reagerer på behandlingen.
Inklusionskriterier: Deltagerne skal være mindst 18 år gamle med kronisk neuropatisk smerte i mindst 3 måneder med et smertescore højere end 4 på en numerisk vurderingsskala. De skal have en score på 4 eller højere på DN4-spørgeskemaet og være i stand til at kommunikere på hollandsk og villige til at følge undersøgelsesreglerne.
Eksklusionskriterier: Patienter der ikke oplever kronisk neuropatisk smerte, dem uden for den specificerede aldersgruppe, personer der ikke er villige til at følge forsøgsprocedurerne, dem med visse medicinske tilstande der kan interferere med forsøget, gravide eller ammende kvinder, personer med misbrug eller afhængighed, og dem med allergier over for forsøgsmedicinen kan ikke deltage.
Sammenfatning
Der er i øjeblikket 9 kliniske forsøg tilgængelige for patienter med neuralgi, der undersøger en bred vifte af behandlingsmuligheder. Disse forsøg spænder fra cannabinoid-baserede behandlinger (THC/CBD-opløsninger og THC-olie) til mere traditionelle tilgange som capsaicin-plastre, pregabalin og duloxetin.
En væsentlig observation er, at mange af disse forsøg fokuserer på patienter med specifikke årsager til neuralgi, herunder multipel sklerose, kemoterapi-induceret neuropati, postoperativ smerte og postherpetisk neuralgi. Dette viser behovet for målrettede behandlinger baseret på den underliggende årsag til nerveskaden.
Flere forsøg undersøger innovative tilgange som psilocybin og NT 201 (botulinum toksin), hvilket afspejler det medicinske samfunds interesse i at finde nye løsninger til denne udfordrende smertetilstand. Geografisk er forsøgene spredt over flere europæiske lande, med koncentrationer i Holland, Frankrig og Spanien.
For patienter, der overvejer deltagelse i et klinisk forsøg, er det vigtigt at bemærke, at de fleste forsøg kræver dokumenteret kronisk smerte i mindst 3-6 måneder med moderate til svære smerteniveauer (typisk score 4 eller højere på en skala fra 0 til 10). Mange forsøg anvender også DN4-spørgeskemaet til at bekræfte neuropatisk smerte.
