Metastaser til peritoneum, også kendt som peritoneal carcinomatose, opstår når kræftceller spreder sig til bughinden (peritoneum). Der foregår i øjeblikket 5 kliniske forsøg, der undersøger nye behandlingsmetoder for denne tilstand, herunder avanceret kirurgi kombineret med opvarmet kemoterapi, radioaktiv terapi og forskellige kemoterapikombinationer.

Kliniske forsøg for metastaser til peritoneum

Metastaser til peritoneum er en alvorlig tilstand, hvor kræft spreder sig til bughinden – det tynde væv der beklæder indersiden af maven og dækker de fleste maveorganer. Denne type spredning ses ofte ved æggestokkræft, mavekræft og tyktarmskræft. Der er i øjeblikket flere igangværende kliniske forsøg, der undersøger innovative behandlingsmetoder for at forbedre overlevelse og livskvalitet for patienter med denne tilstand.

Oversigt over igangværende kliniske forsøg

Undersøgelse af human albuminopløsning og Ringer Laktat til patienter, der gennemgår cytoreduktiv kirurgi med hyperterm intraperitoneal kemoterapi

Lokation: Frankrig

Dette kliniske forsøg fokuserer på patienter, der gennemgår en specifik type kræftbehandling kendt som cytoreduktiv kirurgi kombineret med hyperterm intraperitoneal kemoterapi (HIPEC). Denne behandling anvendes ofte til patienter med kræft, der har spredt sig til bughinden, såsom kræft med gynækologisk eller fordøjelsesmæssig oprindelse.

Studiet har til formål at evaluere effektiviteten af at bruge en kombination af 20% human albuminopløsning og Ringer Laktat sammenlignet med Ringer Laktat alene til væskeerstatning under kirurgien. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt at modtage enten kombinationen af human albuminopløsning og Ringer Laktat eller kun Ringer Laktat. Studiet vil overvåge deltagernes bedring over en periode på 28 dage efter operationen.

Inklusionskriterier omfatter:

• Skal være 18 år eller ældre
• Planlagt cytoreduktiv kirurgi med HIPEC for peritoneal carcinomatose
• Skal have givet skriftligt informeret samtykke
• Skal være tilknyttet den franske sygesikring

Studiet forventes at fortsætte indtil 2027 med rekruttering, der starter i 2025.

Undersøgelse af behandling af mavekræft med peritoneal spredning ved brug af docetaxel og oxaliplatin hos patienter med begrænset peritoneal carcinomatose

Lokation: Danmark, Finland, Holland, Sverige

Dette kliniske forsøg fokuserer på behandling af patienter med mavekræft, der har spredt sig til bughinden. Studiet vil undersøge effektiviteten af en behandlingstilgang, der kombinerer kirurgi til fjernelse af kræftvæv (cytoreduktiv kirurgi) med hyperterm intraperitoneal kemoterapi (HIPEC). Ved HIPEC opvarmes kemoterapimidlerne og leveres direkte ind i bughulen for at målrette kræftceller mere effektivt.

Forsøget vil sammenligne denne nye behandlingsmetode med den nuværende standardbehandling, som er systemisk palliativ kemoterapi. To kemoterapimidler vil blive anvendt i studiet: docetaxel (markedsført som TAXOTERE) og oxaliplatin (markedsført som Oxaliplatine Accord).

Inklusionskriterier omfatter:

• Skal være 18 år eller ældre
• Biopsi-bekræftet primær adenocarcinom af maven
• cT3-cT4 tumor, der anses for operabel
• Begrænset peritoneal carcinomatose med en PCI-score mindre end 7
• Tidligere behandlet med systemisk kemoterapi
• WHO performance status på 0-2
• Tilstrækkelig knoglemarv-, lever- og nyrefunktion

Studiet forventes at fortsætte indtil december 2025.

Undersøgelse af Radium-224 hos patienter med fremskreden æggestok-, æggeleder- eller peritoneal kræft med peritoneale metastaser, der gennemgår kemoterapi og kirurgi

Lokation: Belgien, Italien, Norge, Spanien

Dette kliniske forsøg fokuserer på undersøgelse af visse typer fremskreden kræft, der påvirker æggestokkene, æggelederen eller bughinden (peritoneum). Studiet undersøger en behandling kaldet Radspherin, som er en type terapi, der involverer injektion af et specielt stof ind i bugområdet. Dette stof indeholder radium-224, et radioaktivt grundstof, som absorberes i små partikler af calciumcarbonat.

Formålet med studiet er at sammenligne, hvor længe patienter kan leve uden at deres kræft bliver værre, når de behandles med Radspherin sammenlignet med dem, der ikke modtager denne behandling. Patienter, der deltager i studiet, vil tilfældigt blive tildelt enten at modtage behandlingen eller ej.

Inklusionskriterier omfatter:

• Bekræftet HR-proficient status ved Myriad MyChoice CDx-test
• Gennemført 3 eller 4 cyklusser af NACT (neoadjuvant kemoterapi)
• ECOG Performance Status Score på 0 til 2
• Tilstrækkelig nyre-, lever- og knoglemarvsfunktion
• Kvindelig patient på 18 år eller ældre
• High-grade serøs eller high-grade endometrioid epitelial ovariekræft, æggelederkræft eller primær peritoneal kræft (FIGO stadie IIIB/C eller IV)

Undersøgelse af Radspherin® til patienter med peritoneal kræft fra tyktarmskræft efter kirurgi og kemoterapi

Lokation: Holland, Norge, Sverige

Dette kliniske forsøg fokuserer på undersøgelse af en tilstand kendt som peritoneal carcinomatose, som opstår, når kræftceller spreder sig til bughinden. Denne tilstand er ofte forbundet med tyktarmskræft. Forsøget vil undersøge effekten af en behandling kaldet Radspherin, som er en suspension til injektion indeholdende radium-224 absorberet i calciumcarbonat-mikropartikler.

Formålet med studiet er at sammenligne den tid, patienter lever uden at deres sygdom bliver værre, efter at have modtaget Radspherin sammenlignet med dem, der ikke modtager denne behandling. Deltagere i studiet vil have gennemgået cytoreduktiv kirurgi efterfulgt af hyperterm intraperitoneal kemoterapi (HIPEC).

Inklusionskriterier omfatter:

• Skal være 18 år eller ældre
• Bekræftet diagnose af tyktarmskræft med peritoneale metastaser
• Peritoneale metastaser, der kan fjernes kirurgisk
• ECOG Performance Status Score på 0 til 1
• Tilstrækkelig nyre-, lever- og knoglemarvsfunktion
• Creatininclearance på mindst 40 ml/min

Studiet forventes at fortsætte indtil marts 2031.

Undersøgelse af bevacizumab og lægemiddelkombination til patienter med resektable kolorektale peritoneale metastaser

Lokation: Belgien, Holland

Dette kliniske forsøg fokuserer på undersøgelse af behandlinger for peritoneale metastaser, der stammer fra tyktarmskræft. Studiet involverer en kombination af kirurgi og forskellige lægemidler for at se, om denne tilgang kan forbedre patientresultaterne. Lægemidlerne, der testes, omfatter Avastin (bevacizumab), Leucovorin-Teva (folinsyre), Oxaliplatin Eugia (oxaliplatin), Xeloda (capecitabin), 5-Fluorouracil Sandoz (fluorouracil) og Irinotecan Mylan Generics (irinotecanhydrochloridtrihydrat).

Formålet med dette studie er at sammenligne effektiviteten af kemoterapi og immunterapi givet før og efter kirurgi med standardtilgangen med kun kirurgi. Studiet sigter mod at fastslå, om de yderligere behandlinger kan forbedre den samlede overlevelsesrate for patienter.

Inklusionskriterier omfatter:

• Resektable peritoneale metastaser fra tyktarmskræft
• WHO performance status på 0 eller 1
• Histologisk eller cytologisk bekræftet non-appendikeal kolorektal adenocarcinom
• Sygdommen bekræftet som resektabel gennem diagnostisk laparoskopi/laparotomi og CT- eller MR-scanning
• Ingen systemisk terapi for tyktarmskræft i de seks måneder før studiet
• Ingen tidligere CRS-HIPEC-behandling

Deltagere vil modtage behandling over en periode på op til 12 måneder med regelmæssig overvågning.

Opsummering

De nuværende kliniske forsøg for metastaser til peritoneum repræsenterer betydelige fremskridt i behandlingen af denne udfordrende tilstand. Flere vigtige observationer kan fremhæves:

Kombinationsbehandling: Alle fem forsøg fokuserer på multimodale behandlingsstrategier, der kombinerer kirurgi med forskellige former for kemoterapi. Dette afspejler en erkendelse af, at peritoneal carcinomatose kræver en omfattende tilgang.

HIPEC-teknologi: Hyperterm intraperitoneal kemoterapi (HIPEC) er en central komponent i flere af forsøgene. Denne teknik, hvor opvarmet kemoterapi leveres direkte til bughulen under eller efter kirurgi, viser lovende resultater i behandlingen af peritoneale metastaser.

Innovative terapier: To forsøg undersøger Radspherin, en radioaktiv terapi med radium-224, som repræsenterer en helt ny tilgang til behandling af peritoneal kræft. Denne målrettede strålebehandling kan potentielt give mere præcis kræftbekæmpelse med færre systemiske bivirkninger.

Væskeoptimering: Det franske studie om albuminopløsning viser opmærksomhed på perioperativ pleje og optimering af væsketerapi, hvilket kan være afgørende for patientresultater efter store kirurgiske indgreb.

International samarbejde: Forsøgene foregår på tværs af flere europæiske lande, herunder Danmark, hvilket muliggør hurtigere rekruttering og mere robuste data.

Patienter, der overvejer deltagelse i disse forsøg, bør diskutere mulighederne grundigt med deres onkolog for at forstå potentielle fordele og risici. Inklusionskriterierne varierer mellem forsøgene, men generelt kræves god fysisk tilstand, bekræftet diagnose og evne til at gennemgå større kirurgi.