Undersøgelse af 68Ga-FAPI PET/CT-scanning til vurdering af behandlingsrespons hos patienter med peritoneale metastaser, der modtager gentagen intraperitoneal kemoterapi

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af peritoneal metastaser, som er kræftspredning til bughinden. Formålet er at vurdere, hvor præcist en særlig type scanning kaldet 68Ga-FAPI PET/CT kan måle, hvordan patienter reagerer på behandling med kemoterapi, der gives direkte i bughulen. Denne type scanning bruger et særligt sporstof, som hedder 68Ga-FAPI-46, der gives som en indsprøjtning i en blodåre.

Under studiet vil patienter, der modtager kemoterapi i bughulen, få foretaget scanninger både før og efter deres behandling. Sporstoffet 68Ga-FAPI-46 bruges til at danne billeder af kræftcellerne i bughinden, hvilket kan hjælpe lægerne med at se, hvor godt behandlingen virker. Scanningen kombinerer to forskellige billedteknikker for at give detaljerede billeder af kroppen og kræftområderne.

Scanningen udføres ved at give en enkelt indsprøjtning af sporstoffet, og hele undersøgelsen tager nogle timer. Denne metode kan potentielt give lægerne bedre mulighed for at vurdere, om kemoterapien i bughulen har den ønskede effekt på kræften, uden at det er nødvendigt at foretage mere indgribende undersøgelser.

1 Indledende PET/CT scanning

Du vil få foretaget en 68Ga-FAPI PET/CT scanning før behandlingen begynder

Scanningen indebærer en intravenøs injektion af et sporstof kaldet 68GA-FAPI-46

Dette sporstof hjælper med at vise eventuelle kræftceller i bughinden

2 Behandlingsstart

Du vil modtage kemoterapi i bughinden (intraperitoneal kemoterapi)

Behandlingen kan kombineres med almindelig kemoterapi gennem blodbanen

Behandlingen gentages flere gange i løbet af studieperioden

3 Opfølgende scanning

Efter behandlingsperioden får du foretaget en ny 68Ga-FAPI PET/CT scanning

Denne scanning viser, hvordan kræftcellerne i bughinden har reageret på behandlingen

Scanningsresultaterne vil blive sammenlignet med den første scanning for at måle ændringer i tumorstørrelse

4 Afsluttende vurdering

Der kan blive foretaget en kikkertundersøgelse (laparoskopi) for at undersøge behandlingens effekt

Resultaterne vil blive vurderet af et team af læger

Studiet forventes at fortsætte indtil oktober 2027

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være planlagt til at starte gentagen IP-kemoterapi (kemoterapi der gives direkte i bughulen) for peritoneal metastaser (kræftspredning til bughinden). Dette kan være med eller uden samtidig almindelig kemoterapi gennem blodet.
  • Du skal have en WHO-præstationsscore på 0 til 1, hvilket betyder at du skal være i stand til at være fuldt aktiv eller kun let begrænset i anstrengende aktiviteter.
  • Du skal være 18 år eller ældre.
  • Du skal give skriftligt samtykke i overensstemmelse med de gældende regler og forskrifter for kliniske forsøg.
  • Både mænd og kvinder kan deltage i studiet.
  • Du må ikke tilhøre en sårbar befolkningsgruppe.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 18 år eller over 65 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer, der er gravide eller ammer, kan ikke deltage
  • Personer med kendt allergi over for kontrastmidler (stoffer der bruges til billeddiagnostik) kan ikke deltage
  • Personer med alvorlig nyresygdom (da kontrastmidlet udskilles gennem nyrerne) kan ikke deltage
  • Personer, der ikke kan ligge stille i længere tid under PET/CT-scanning (en type scanning der kombinerer to forskellige scanningsmetoder), kan ikke deltage
  • Personer med klaustrofobi (angst for lukkede rum) kan ikke deltage, da scanningen foregår i et lukket rør
  • Personer, der har fået anden eksperimentel behandling inden for de sidste 30 dage, kan ikke deltage
  • Personer med ukontrollerede infektioner kan ikke deltage
  • Personer, der ikke er i stand til at give informeret samtykke, kan ikke deltage
  • Personer med metal i kroppen (f.eks. pacemaker eller visse typer proteser) kan ikke deltage på grund af scanningsudstyret

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Ekzgvrl Usjutsdeuyfk Msllpca Ckiebpk Rthzbwjba (memqela Miu Rotterdam Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer
01.10.2025

Forsøgssteder

68Ga-FAPI er et radioaktivt sporstof, der bruges i PET/CT-scanninger. Det er ikke et lægemiddel i traditionel forstand, men et diagnostisk værktøj. Dette sporstof binder sig specifikt til særlige proteiner (FAP), der ofte findes i større mængder i kræftvæv. Det hjælper lægerne med at se, hvor der er kræftceller i bughinden, og hvordan behandlingen virker.

Intraperitoneal (IP) kemoterapi er en behandlingsform, hvor kemoterapien gives direkte ind i bughulen gennem et kateter. Denne metode bruges til at behandle kræft, der har spredt sig til bughinden. Den specifikke type kemoterapi er ikke angivet i studiets data.

Peritoneal metastases – En tilstand hvor kræftceller spreder sig til bughinden (peritoneum), som er den tynde membran der dækker bughulen og de indre organer. Denne type metastaser udvikler sig, når kræftceller fra en primær tumor løsriver sig og etablerer nye vækstzoner på bughinden. Sygdommen kan påvirke forskellige dele af bughulen og kan forårsage væskeansamling i bughulen. Tilstanden kan medføre ændringer i bughindens normale funktion og struktur. Peritoneal metastaser kan opstå fra forskellige typer af primære kræftformer, særligt fra mave-tarm-området.

Forsøgs-ID:
2024-520037-76-00
NCT ID:
NCT06957782
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Sammenligning af albumin og Ringer Laktat mod Ringer Laktat alene ved væskebehandling under operation for kræft i bughulen (HIPEC)

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig
  • Test af lægemidlet Radspherin til behandling af fremskreden æggestokkræft med spredning til bughinden

    Rekrutterer

    1 1
    Belgien Italien Norge Spanien