Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Sodium Chloride

Kliniske forsøg med Sodium Chloride undersøger ikke selve stoffet som lægemiddel, men bruger det ofte som placebo eller kontrolbehandling. Forsøgene ser på sikkerhed, effekt og målbare resultater hos forskellige patientgrupper, for eksempel ved smerter, infektioner, kirurgi, lungesygdom og hjertesygdom.

Indholdsfortegnelse

Overblik over forsøgene

I de viste forsøg bliver Sodium Chloride brugt som placebo, kontrol eller sammenligningsbehandling i mange forskellige sygdomme og situationer.[1] Det betyder, at stoffet ofte ikke er selve den aktive behandling, men bruges til at gøre sammenligningen mellem grupper mere retfærdig.[2]

Forsøgene undersøger blandt andet smertebehandling, infektioner, kirurgi, lungesygdom, hjerte-kar-sygdom, nyresygdom, allergi og neurologiske tilstande.[3] Der er også forsøg i raske frivillige og i særlige grupper som nyfødte, børn og ældre voksne.[4]

Hvem deltager i forsøgene?

Deltagerne varierer meget fra forsøg til forsøg.[1] Nogle studier omfatter voksne med sygdomme som cirrose, kræft, infektion eller kroniske smerter, mens andre omfatter børn med for eksempel astma-lignende problemer, smerter eller kirurgiske behov.[3]

Flere forsøg er målrettet særlige patientgrupper, for eksempel personer med nyresvigt i dialyse, patienter efter større operationer eller patienter med neurologiske lidelser som koma, slagtilfælde eller sygdomme med påvirket bevidsthed.[5] Der findes også forsøg i raske frivillige, hvor forskerne ser på kroppens reaktioner under kontrollerede forhold.[6]

Hvilke faser er forsøgene i?

De fleste forsøg med Sodium Chloride i materialet er i fase 2 eller fase 3.[1] Fase 2 bruges ofte til at se tidlig effekt og sikkerhed, mens fase 3 typisk er større studier, der sammenligner behandlinger og bekræfter resultaterne.[3]

Der er også fase 4-forsøg, som undersøger behandlinger i en mere almindelig klinisk brug, samt enkelte tidlige faseforsøg og low-intervention-studier.[7] Nogle studier er afsluttet, andre er autoriserede, og enkelte er suspenderede eller trukket tilbage.[8]

Hvad bliver der målt?

De vigtigste mål i forsøgene er ofte kliniske resultater som smertereduktion, overlevelse, færre infektioner, bedre lungefunktion eller bedre nyrefunktion.[1] I nogle studier måles også funktion i dagligdagen, som mobilitet, bevidsthed, livskvalitet eller behov for ekstra behandling.[9]

Andre forsøg bruger blodprøver, billeddiagnostik, lungefunktionstest, spørgeskemaer eller kirurgiske resultater som endepunkter.[8] Et endepunkt er det resultat, som forskerne bruger til at vurdere, om forsøget har opfyldt sit mål.[3]

Udvalgte forsøg og deres mål

LIVER AKI sammenligner human albumin med Sodium Chloride hos patienter med dekompenseret cirrose og akut nyreskade for at se, om nyreskaden bedres uden behov for nyreerstatningsterapi.[1] Her er fokus på, hvor mange patienter der får bedring af deres akutte nyreskade.[1]

FORE-PAIN undersøger akut traumesmerte og måler, om smerterne falder hurtigt efter behandling i den præhospitale fase.[10] Sodium Chloride bruges her som sammenligning i en del af forsøget.[10]

TRAILBLAZER-ALZ 6 og andre Alzheimer-forsøg bruger Sodium Chloride som kontrol, mens de undersøger effekt og sikkerhed af nye behandlinger hos personer med tidlig Alzheimer-sygdom.[11] Det primære mål er ofte ændring i sygdomsmål eller billeddiagnostiske fund.[11]

WATERLAND og lignende forsøg undersøger, om Sodium Chloride eller andre væsker er bedst ved akut pancreatitis, og ser på sygdommens sværhedsgrad og sikkerhed.[12] Her er målet at finde den bedste tidlige væskebehandling for patienterne.[12]

CRUSADERS og andre intensivforsøg ser på, om ændringer i væskebehandling med mindre sodium chloride-belastning kan forbedre overlevelse og mindske behovet for organstøtte hos kritisk syge voksne.[13] Disse studier bruger ofte hårde kliniske mål som dage i live uden livsstøtte.[13]

Hvad betyder det for forskningen?

Samlet viser forsøgene, at Sodium Chloride er et vigtigt sammenligningspunkt i klinisk forskning på tværs af mange specialer.[1] Det hjælper forskere med at finde ud af, om en ny behandling virker bedre end en neutral kontrol.[2]

Forsøgene er meget forskellige, men de har et fælles mål: at måle resultater på en klar og fair måde, så man kan forstå, hvilke behandlinger der bedst hjælper bestemte patientgrupper.[8]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
2025-521457-16-00Phase 3Decompensated cirrhosis and AKIAuthorised114
2024-511595-32-00Phase 3Acute low back painAuthorised300
2024-518437-28-00Phase 3Sickle cell diseaseAuthorised104
2022-500176-63-00Phase 3Acute traumatic painAuthorised447
2025-523748-11-00Phase 3Colorectal cancer screening colonoscopyAuthorised818
NCT04824092Phase 3Newly-diagnosed diffuse large B-cell lymphomaAuthorised899
2022-500293-34-01Phase 1/2Bronchopulmonary dysplasiaAuthorised265
2023-503999-24-00Phase 3Stage III unresectable NSCLCAuthorised1689
2023-505361-86-00Phase 3Myocardial infarctionAuthorised135
2024-520205-39-00Phase 3Traumatic brain injuryAuthorised760
NCT05781243Phase 3Acute pancreatitisCompleted100
2025-522390-11-00Phase 2Peripheral arterial occlusive disease / CLTIAuthorised42
2024-517667-23-00Phase 2Granulomatous Lymphocytic Interstitial Lung DiseaseAuthorised40
2024-519594-19-00Phase 2Stage IIb/c melanomaAuthorised30
2025-524680-21-00Phase 4Delirium after cardiac surgeryAuthorised30

FAQ

  • Hvem kan deltage i forsøg med Sodium Chloride? Det afhænger af det enkelte forsøg. Deltagerne kan være alt fra raske frivillige til børn, voksne og ældre med bestemte sygdomme eller efter operation.
  • Hvorfor bruges Sodium Chloride i så mange forsøg? Det bruges ofte som placebo, kontrol eller sammenligningsvæske. Det hjælper forskerne med at se, om den aktive behandling virker bedre end en neutral sammenligning.
  • Hvilke sygdomme eller tilstande undersøges i disse forsøg? Forsøgene dækker mange områder, blandt andet smerter, infektioner, lungesygdom, hjertesygdom, nyresygdom, allergi og neurologiske lidelser. Nogle forsøg undersøger også kirurgiske patienter.
  • Hvilke faser er forsøgene i? Der er både tidlige og sene faser, især fase 2, fase 3 og nogle fase 4-studier. Det betyder, at nogle forsøg ser på tidlig sikkerhed og andre på effekt i større grupper.
  • Hvilke resultater måler forsøgene typisk? De måler ofte smerte, overlevelse, infektioner, lungefunktion, nyrefunktion, mobilitet eller andre kliniske mål. Nogle forsøg bruger også blodprøver, billeddiagnostik eller spørgeskemaer.

Igangværende kliniske forsøg for Sodium Chloride

  • Undersøgelse af brug af insulin til forebyggelse af delirium hos patienter over 65 år efter planlagt hjertekirurgi

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Holland

  • Undersøgelse af effekten af NAV-240 hos voksne med moderat til svær acne inversa

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Tyskland Ungarn Polen Rumænien

  • Undersøgelse af effekten af CSX-1004 på vejrtrækningsbesvær forårsaget af fentanyl hos raske voksne og personer med opioidafhængighed

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Holland

  • Undersøgelse af effekten af natriumbicarbonat på alvorligt syre-base-ubalance og akut nyresvigt hos kritisk syge patienter

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland

  • Behandling af patienter med en blodprop i hjertet med methylprednisolon og saltvand

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark

  • Undersøgelse af R2R01 til forebyggelse af akut nyresvigt hos patienter med høj risiko efter hjertekirurgi

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland Italien

  • Undersøgelse af effekten af en kombination af simeticon og en lægemiddelkombination bestående af natriumpikosulfat, magnesiumoxid og citronsyre til forberedelse af screening for tyktarmskræft.

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien

  • Undersøgelse af tarmrensning med macrogol 3350 kombineret med andre stoffer sammenlignet med natriumpicosulfat hos børn og unge før koloskopi

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Tyskland Ungarn Italien Holland Polen +2

  • Undersøgelse af sikkerhed og virkning af GTX-102 hos voksne og børn med Angelman syndrom

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Italien Portugal

  • Undersøgelse af visugromab, nivolumab og lenvatinib hos patienter med fremskreden leverkræft efter tidligere behandling med immunterapi

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Tyskland Italien Spanien

Ordliste

  • Placebo: En behandling uden aktivt lægemiddel. Den bruges for at sammenligne effekten af den rigtige behandling.
  • Randomiseret: Deltagerne bliver fordelt tilfældigt til forskellige grupper. Det hjælper med at gøre resultaterne mere retfærdige og pålidelige.
  • Dobbeltblind: Hverken deltageren eller behandleren ved, hvem der får hvilken behandling. Det mindsker risikoen for bias, altså skævhed i resultaterne.
  • Primært endepunkt: Det vigtigste resultat, som forsøget er planlagt til at måle. Det kan for eksempel være smerte, overlevelse eller sygdomsbedring.
  • Sekundært endepunkt: Andre resultater, som også bliver målt, men som ikke er forsøgets vigtigste mål.
  • Fase 2: Et mellemstadie i klinisk forskning, hvor man ofte undersøger tidlig effekt og sikkerhed i en mindre gruppe.
  • Fase 3: Et større forsøg, der ofte sammenligner en behandling med placebo eller standardbehandling for at bekræfte effekt og sikkerhed.
  • Fase 4: Et forsøg efter godkendelse, hvor man undersøger behandlingens effekt og sikkerhed i almindelig brug.
  • Enrolment: Antallet af planlagte deltagere i et forsøg.
  • Komparator: Den behandling, som den nye behandling bliver sammenlignet med, for eksempel placebo eller standardbehandling.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2025-521457-16-00
  2. https://clinicaltrials.gov/study/2024-511595-32-00
  3. https://clinicaltrials.gov/study/2025-523534-11-00
  4. https://clinicaltrials.gov/study/2022-500293-34-01
  5. https://clinicaltrials.gov/study/2024-510205-39-00
  6. https://clinicaltrials.gov/study/2023-506020-81-00
  7. https://clinicaltrials.gov/study/2024-515028-35-00
  8. https://clinicaltrials.gov/study/2025-523748-11-00
  9. https://clinicaltrials.gov/study/2024-520205-39-00
  10. https://clinicaltrials.gov/study/2022-500176-63-00
  11. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-ny-behandling-med-tafasitamab-og-lenalidomid-sammen-med-standardbehandling-hos-patienter-med-nyopdaget-diffust-storcellet-b-celle-lymfom/
  12. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/sammenligning-af-saltvand-og-ringer-laktat-vaeske-til-behandling-af-akut-bugspytkirtelbetaendelse-waterland-studiet/
  13. https://clinicaltrials.gov/study/2025-520744-14-00