Undersøgelse af effekten af NAV-240 hos voksne med moderat til svær acne inversa

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af lægemidlet NAV-240 til behandling af voksne med Hidradenitis Suppurativa, en kronisk hudtilstand, der er karakteriseret ved betændte knuder og bylder under huden. Formålet med studiet er at vurdere, om NAV-240 virker mere effektivt end et placebo, som består af natriumklorid givet som en intravenøs infusion, hvilket er en væske, der føres direkte ind i en blodåre.

Deltagerne i studiet vil blive tilfældigt opdelt i grupper, der enten modtager det nye præparat eller placebo. Undersøgelsen er blindet, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får det aktive stof eller den neutrale væske undervejs. Forløbet involverer observation af ændringer i hudens tilstand og symptomer over en periode for at se, hvordan medicinen påvirker sygdommens sværhedsgrad.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 70 år gammel, når du giver dit samtykke til at deltage.
  • Du skal have haft sygdommen hidradenitis suppurativa (en tilstand med betændte knuder under huden) i mindst 6 måneder.
  • Du skal have mindst 5 aktive knuder (også kaldet AN eller abscesser) og betændte hudforandringer på mindst 2 forskellige steder på kroppen.
  • Dine symptomer skal være af moderat til svær grad, hvilket lægerne betegner som Hurley stadie II eller III (dette beskriver, hvor udbredt og alvorlig sygdommen er i huden).
  • Du skal have prøvet en behandling med antibiotika (medicin mod bakterier), som ikke har hjulpet tilstrækkeligt på din sygdom.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du må ikke have mere end 20 drænende gange, som er små kanaler under huden, hvor der løber væske eller pus ud.
  • Du må ikke have en aktiv hudinfektion, hvilket betyder, at der er bakterier, svampe eller virus i huden, som skaber sygdom.
  • Du må ikke have en aktiv betændelsestilstand, som er en reaktion i kroppen, der kan gøre det svært at vurdere din hudtilstand præcist.
  • Du må ikke have gennemgået en større operation, herunder kirurgi for din hudtilstand.
  • Du må ikke have planer om at gennemgå en større operation i den periode, hvor undersøgelsen finder sted.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Center For Pediatric And Adolescent Medicine Of The Johannes Gutenberg University Mainz Mainz Tyskland
Gyncentrum Sp. z o.o. Katowice Polen

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR Kiel Tyskland
St. Josef-Hospital Bochum Tyskland
Muehlenkreiskliniken AöR Minden Tyskland
Klinika Ambroziak Sp. z o.o. Warszawa Polen
Labderm Essence Sp. z o.o. Ozarowice Polen
University Of Debrecen Debrecen Ungarn
University Of Pecs Pécs Ungarn
Spitalul Clinic Colentina Bucuresti Bukarest Rumænien
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Berlin Tyskland
Dkc Fokus-5 Lzip OOD Sofia Bulgarien
ASMC – IPSMC – Skin And Venereal Diseases Sofia Bulgarien
Futuremeds S.R.L. Brasov Rumænien
Futuremeds S.R.L. Galați Rumænien
Medical Center Medconsult Pleven OOD Lovetj Bulgarien
OT Co Zdrowie Sp. z o.o. Warszawa Polen
Gdqrfc Umpjbkjvlf Fyvypsjvq Frankfurt am Main Tyskland
Dhbfhrpmzg Shn z ovyx Wrocław Polen
Dnkgfoneavkr Qtvmt Mainz Tyskland
Mebyplu Cgfctt Mdnbrmppao Psbsib Ozy Pleven Bulgarien
Dsyfipws Jkmgt Zqeespt Kielce Polen

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Bulgarien Bulgarien
rekrutterer
01.04.2026
Polen Polen
rekrutterer
01.04.2026
Rumænien Rumænien
rekrutterer
01.04.2026
Tyskland Tyskland
rekrutterer
01.04.2026
Ungarn Ungarn
rekrutterer endnu ikke
01.04.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

NAV-240 er det medicin, som forskerne tester for at se, om det kan hjælpe voksne med moderat til svær hidradenitis suppurativa. Det gives direkte ind i en blodåre gennem en infusion.

Hidradenitis Suppurativa – Denne tilstand er en kronisk hudlidelse, der primært rammer områder, hvor huden møder hinanden. Sygdommen viser sig ved dannelsen af smertefulde, betændte knuder og bylder under huden. Over tid kan der udvikle sig små kanaler eller gange under hudoverfladen, som kan lække væske. Tilstanden kan forværres i perioder, hvilket medfører flere betændte knuder. Processen kan føre til vedvarende irritation og ændringer i hudens struktur i de berørte områder.

Forsøgs-ID:
2025-523557-33-00
Protokolkode:
NAV-240-201
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af lægemidlet CIT-013’s effekt hos patienter med moderat til svær hidradenitis suppurativa

    Rekrutterer

    Tyskland Holland Polen Spanien
  • Undersøgelse af effekten og sikkerheden af LAD328 hos voksne med moderat til svær acne inversa

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Frankrig Tyskland Polen Spanien