Undersøgelse af blinatumomab og en lægemiddelkombination til ældre voksne med nydiagnosticeret Philadelphia-negativ B-celle forstadie akut lymfoblastær leukæmi
Dette studie undersøger behandlingen af en type kræft i blodet kaldet Philadelphia-negativ B-celle forstadie Akut Lymfoblastisk Leukæmi hos ældre voksne. Formålet med studiet er at sammenligne effekten af en ny behandlingsform med den nuværende standardbehandling. Den nye behandlingsform består af blinatumomab, som skiftervis gives sammen med en behandling med lav intensitet, der indeholder medicin som cytarabin, methotrexat sodium, vincristin sulfat, dexamethason, cyclophosphamid og mercaptopurin. Standardbehandlingen består af traditionel kemoterapi med stoffer som idarubicin, doxorubicin, pegaspargase, asparaginase og crisantaspase samt rituximab og prednisolon.
I løbet af studiet vil deltagerne blive inddelt i to grupper, der modtager hver deres behandlingsplan. Den ene gruppe får den nye kombination af blinatumomab og lav-intensitets kemoterapi, mens den anden gruppe får den gængse standardbehandling. Ved at følge deltagerne over tid vil man undersøge, hvordan behandlingen påvirker overlevelse og risikoen for, at sygdommen vender tilbage.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal give dit informerede samtykke, hvilket betyder, at du skriftligt bekræfter, at du har forstået informationerne om forsøget og ønsker at deltage.
Du skal være enten 55 år eller ældre, eller være mellem 40 og 55 år, hvis du har visse andre helbredstilstande som f.eks. alvorlig diabetes, leverproblemer eller et meget højt BMI (et mål for forholdet mellem højde og vægt).
Du skal være nyligt diagnosticeret med en bestemt type kræft i blodet kaldet Philadelphia-negativ B-celle præcursor akut lymfoblast leukæmi, hvilket er en form for kræft i de hvide blodlegemer.
Din ECOG-status (en skala der måler, hvor meget sygdommen begrænser din fysiske aktivitet og dagligdag) skal være 2 eller lavere, medmindre din fysiske tilstand skyldes selve leukæmien.
Dine nyrer skal fungere tilstrækkeligt, hvilket måles ved din glomerulære filtrationsrate (en måling af, hvor godt nyrerne renser blodet for affaldsstoffer).
Din leverfunktion skal være normal, hvilket kontrolleres ved at måle niveauet af bilirubin (et gult farvestof i blodet) og specifikke leverenzymer.
Dit hjerte skal fungere godt, hvilket måles ved din venstre ventrikels ejektionsfraktion (et mål for, hvor stor en del af blodet hjertet pumper ud ved hvert slag), og du må ikke have ubehandlet eller alvorlig hjertesygdom.
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Du kan ikke deltage, hvis du har aktiv leukæmi i centralnervesystemet, hvilket betyder, at kræftcellerne er i hjernen eller rygmarven, og dette ikke er blevet behandlet med intratekal kemoterapi (medicin, der gives direkte ind i rygmarvsvæsken).
Du kan ikke deltage, hvis du inden for de sidste 3 år har haft en anden form for kræftsygdom, medmindre det er en specifik type hudkræft, livmoderhalskræft eller brystkræft, der er helt helbredt og ikke længere er aktiv.
Du kan ikke deltage, hvis du har eller har haft sygdomme i centralnervesystemet, såsom epilepsi (anfald i hjernen), slagtilfælde, demens, Parkinsons sygdom eller alvorlige psykiske lidelser, der gør det farligt at bruge høje doser af kortikosteroider (stærke betændelseshæmmende medicin).
Du kan ikke deltage, hvis du har en autoimmun sygdom, hvilket er en tilstand, hvor kroppens eget forsvar angriber de raske celler, især hvis det påvirker nervesystemet.
Du kan ikke deltage, hvis du er smittet med HIV (en virus, der angriber immunforsvaret).
Du kan ikke deltage, hvis du har en aktiv eller kronisk infektion med hepatitis B eller hepatitis C (leverbetændelse forårsaget af virus).
Du kan ikke deltage, hvis du har tegn på en akut eller ukontrolleret infektion, som kan ses ved symptomer, undersøgelser eller billeddiagnostik (som f.eks. scanninger eller ultralyd).
Du kan ikke deltage, hvis du allerede har modtaget kemoterapi mod denne specifikke type leukæmi, medmindre det er den særlige behandling, der gives direkte i rygmarvsvæsken.
Du kan ikke deltage, hvis du i øjeblikket deltager i et andet forsøg med undersøgelser af medicin eller medicinsk udstyr, eller hvis du er afsluttet et sådant forsøg for mindre end 30 dage siden.
Blinatumomab er en form for immunterapi, der hjælper kroppens eget immunforsvar med at genkende og angribe kræftcellerne.
Mercaptopurine er en type kemoterapi, der bruges til at bremse væksten af kræftceller.
Rituximab er en behandling, der målretter specifikke proteiner på overfladen af visse kræftceller for at hjælpe kroppen med at bekæmpe dem.
Cytarabin er en kemoterapi, der virker ved at forstyrre kræftcellernes evne til at dele sig og vokse.
Methotrexat er en type kemoterapi, der forhindrer kræftceller i at producere de nødvendige stoffer for at kunne formere sig.
Cyclophosphamid er en stærk kemoterapi, der bruges til at dræbe hurtigtvoksende kræftceller ved at skade deres arvemateriale.
Dexamethason er et binyrebarkhormon, der bruges til at dæmpe betændelsestilstande og undertrykke immunforsvaret under behandlingen.
Idarubicin er en kemoterapi, der arbejder ved at ødelægge kræftcellernes evne til at kopiere deres DNA.
Prednisolon er et kortikosteroid, der bruges til at mindske inflammation og hjælpe med at kontrollere immunresponset.
Pegaspargase er et enzym, der fjerner et vigtigt næringsstof, som kræftcellerne har brug for for at kunne vokse.
Doxorubicin er en kemoterapi, der virker ved at blokere kræftcellernes evne til at kopiere deres genetiske materiale.
Vincristin er en kemoterapi, der stopper kræftcellernes evne til at dele sig ved at forstyrre deres skeletstruktur.
Asparaginase er et enzym, der behandler kræft ved at fjerne et vigtigt aminosyre-næringsstof fra blodbanen, som kræftcellerne er afhængige af.
Crisantaspase er en type enzymbehandling, der fjerner specifikke næringsstoffer, som kræftceller bruger til at vokse.
Newly diagnosed Philadelphia-negative B-cell precursor Acute Lymphoblastic Leukemia in older adults – Dette er en form for kræft i blodet og knoglemarven, som opstår, når de hvide blodlegemer begynder at dele sig ukontrolleret. Sygdommen rammer de tidlige stadier af B-cellernes udvikling. Ved denne specifikke type findes det genetiske Philadelphia-kromosom ikke. Forældelsen af de normale blodceller sker gradvist, efterhånden som de syge celler overtager pladsen i knoglemarven. Dette kan føre til en ubalance i kroppens evne til at producere raske blodceller.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.
Belgien 
Bulgarien 
Danmark 
Estland 
Finland 
Frankrig 
Grækenland 
Holland 
Italien 
Portugal 
Rumænien 
Slovakiet 
Spanien 
Sverige 
Tjekkiet 
Ungarn 
Østrig 