Dette kliniske forsøg handler om børn med medfødte hjerteproblemer, herunder kardiomyopati, tetralogi af Fallot eller komplekse medfødte hjertefejl. Kardiomyopati er en sygdom hvor hjertemusklen bliver svækket eller forandret, tetralogi af Fallot er en medfødt hjertefejl som består af fire forskellige fejl i hjertet, og komplekse medfødte hjertefejl betyder alvorlige fejl i hjertets struktur som er til stede fra fødslen. I forsøget undersøges to forskellige kontrastmidler som bruges ved MRI-scanning af hjertet. MRI-scanning er en undersøgelse hvor der tages detaljerede billeder af kroppens indre organer ved hjælp af magnetfelter. Det ene kontrastmiddel hedder gadopiclenol og det andet hedder gadoterat meglumin. Kontrastmidler er stoffer som sprøjtes ind i blodet for at gøre billederne tydeligere. Begge kontrastmidler gives som en injektionsvæske direkte i en blodåre.

Formålet med forsøget er at sammenligne billedkvaliteten og hvor godt de to kontrastmidler virker til at stille diagnoser ved hjerteundersøgelser hos børn. Gadopiclenol gives i en lavere dosis end gadoterat meglumin, og forskerne vil undersøge om det stadig kan give lige så gode billeder af hjertet. De vil særligt se på hvor tydeligt hjertemusklen kan ses i forhold til blodet i hjertet, og om eventuel arvævsdannelse i hjertemusklen kan opdages. Arvævsdannelse er når beskadiget væv bliver erstattet af bindevæv som ikke fungerer normalt.

Under forsøget vil børnene få foretaget en MRI-scanning af hjertet med gadopiclenol. De skal tidligere have fået lavet en lignende scanning med gadoterat meglumin mellem 12 og 24 måneder før de deltager i forsøget. Forskerne vil derefter sammenligne billederne fra de to scanninger for at vurdere forskelle i kvalitet og brugbarhed. Børnene i forsøget er mellem 2 og 18 år gamle og har brug for en kontrastforstærket hjerteundersøgelse som del af deres behandling. Nogle børn kan gennemføre scanningen uden bedøvelse mens andre kan have brug for bedøvelse. Under forsøget vil der også blive holdt øje med eventuelle bivirkninger fra kontrastmidlerne.