Ulcerative colitis er en kronisk inflammatorisk tarmsygdom, der påvirker tyktarmen og forårsager symptomer som blødning fra endetarmen, diarré og mavesmerter. Denne undersøgelse tester et eksperimentelt lægemiddel kaldet VE202 hos patienter med let til moderat ulcerative colitis. Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om VE202 kan forbedre tilstanden målt ved endoskopisk respons efter 8 ugers behandling samt at vurdere sikkerheden ved at bruge dette lægemiddel.
Undersøgelsen er opdelt i flere dele og vil sammenligne VE202 med placebo. I den første del af undersøgelsen vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten VE202 eller placebo, og hverken deltageren eller lægen vil vide, hvilken behandling der gives. Der vil blive udført forskellige undersøgelser og tests gennem forløbet, herunder endoskopiske undersøgelser, som er en procedure hvor lægen bruger et fleksibelt kamera til at se ind i tyktarmen for at vurdere inflammationen. Senere i undersøgelsen er der en åben del, hvor alle deltagere vil modtage VE202, og både deltageren og lægen vil vide, hvilken behandling der gives.
Under hele undersøgelsen vil læger nøje overvåge deltagernes sundhed og eventuelle bivirkninger. Deltagerne skal møde op til regelmæssige besøg, hvor der vil blive taget blod- og afføringsprøver, og der vil blive udført forskellige undersøgelser for at måle, hvordan behandlingen virker, og om den er sikker. Undersøgelsen vil hjælpe med at afgøre, om VE202 kan være en nyttig behandling for personer med ulcerative colitis.



Bulgarien
Holland
Litauen
Polen
Tjekkiet
Ungarn