Dette studie undersøger gastro-enteropancreaticonale neuroendokrine tumorer, også kaldet GEP-NETs. Disse tumorer opstår i maven, tarmen eller bugspytkirtlen og vokser fra specialiserede celler, der kan producere hormoner. Tumorerne udtrykker bestemte receptorer kaldet somatostatinreceptorer på deres overflade. De patienter, der kan deltage i studiet, har tumorer, der ikke kan opereres og er avancerede, hvilket betyder, at kræften har spredt sig. Desuden skal tumorerne tidligere være behandlet med en type radioaktiv behandling kaldet 177Lu-mærkede somatostatinanaloger, men være vokset på trods af denne behandling. Formålet med studiet er at undersøge, om en ny behandling kaldet RYZ101 kan fungere bedre end standardbehandlinger til at stoppe tumorernes vækst.
Studiet er opdelt i to dele. I den første del vil forskerne finde den rigtige dosis af RYZ101 og sikre sig, at medicinen er sikker at bruge. I den anden del vil patienterne blive tilfældigt fordelt til enten at få RYZ101 eller en af de normale standardbehandlinger. Standardbehandlingerne kan være everolimus i tabletter, sunitinib i tabletter, eller højere doser af hormonlignende medicin som octreotid eller lanreotid, der gives som indsprøjtninger. Patienterne og lægerne vil vide, hvilken behandling der gives, da studiet er åbent.
Under studiet vil patienterne blive overvåget nøje med regelmæssige undersøgelser, blodprøver og scanninger for at se, hvordan tumorerne reagerer på behandlingen. Lægerne vil også følge eventuelle bivirkninger og måle, hvor længe patienterne lever uden at deres sygdom bliver værre. Studiet vil også undersøge livskvaliteten ved at stille spørgsmål om, hvordan patienterne har det i hverdagen. Forskellige målinger i blodet og urinen vil blive analyseret for at forstå, hvordan kroppen behandler medicinen og hvordan den virker mod sygdommen.



Belgien
Frankrig
Holland
Spanien