Anaplastisk storcellet lymfom (ALCL) er en sjælden form for non-Hodgkin lymfom, hvor der aktuelt gennemføres kliniske forsøg med nye behandlingsmuligheder. Der er i alt 7 igangværende studier, som undersøger forskellige medicinske tilgange – fra beskyttelse af hjertet under kræftbehandling til målrettede terapier og immunbehandlinger for både børn og voksne.
Igangværende kliniske forsøg for anaplastisk storcellet lymfom T- og null-celle typer
Anaplastisk storcellet lymfom (ALCL) er en type blodkræft, der påvirker lymfesystemet. Der findes forskellige former af sygdommen, herunder ALK-positive og ALK-negative varianter. I øjeblikket gennemføres flere kliniske forsøg, der undersøger nye behandlingsmuligheder for patienter med denne sygdom. Disse studier fokuserer på at forbedre behandlingsresultaterne, reducere bivirkninger og finde mere målrettede terapier.
Oversigt over igangværende kliniske forsøg
Undersøgelse af dapagliflozin til forebyggelse af hjertekomplikationer under lymfombehandling hos patienter, der modtager førstelinjebehandling
Lokation: Danmark
Dette studie fokuserer på patienter med forskellige typer af lymfom, herunder diffust storcellet B-celle lymfom, follikulært lymfom og T-celle lymfomer. Forskningen undersøger, om et lægemiddel kaldet dapagliflozin kan beskytte hjertet mod potentiel skade under standardkræftbehandling. Dapagliflozin tilhører en gruppe lægemidler kendt som SGLT2-hæmmere, som typisk bruges til behandling af diabetes.
Studiet vil teste, om indtagelse af dapagliflozin samtidig med standard lymfombehandling kan hjælpe med at forebygge hjerterelaterede bivirkninger. Deltagerne vil modtage enten dapagliflozin eller placebotabletter i 6 måneder, mens de gennemgår deres almindelige kræftbehandling. Medicinen eller placebo indtages gennem munden én gang dagligt.
Inklusionskriterier omfatter: diagnose med diffust storcellet B-celle lymfom, follikulært lymfom eller T-celle lymfom, der ikke kræver stamcelletransplantation som første behandling; planlagt behandling med 6 cyklusser af standard kemoterapi kaldet (R-)CHOP eller (R-)CHOEP; hjertefunktionstest, der viser en ejektionsfraktion på 50% eller højere; alder mellem 18 og 80 år.
Undersøgelse af lorlatinib til patienter med ALK+ anaplastisk storcellet lymfom efter ineffektiv ALK-hæmmerbehandling
Lokation: Italien
Dette kliniske forsøg er fokuseret på at studere anaplastisk storcellet lymfom (ALCL), der udtrykker et protein kaldet ALK. Studiet er specifikt for patienter, hvis lymfom er vendt tilbage eller ikke har responderet på tidligere behandlinger med lægemidler kendt som ALK-hæmmere. Den behandling, der testes i dette forsøg, er et lægemiddel kaldet lorlatinib, som også er kendt under kodenavnet PF-06463922. Lorlatinib indtages oralt i form af filmovertrukne tabletter.
Formålet med studiet er at forstå, hvor godt lorlatinib virker hos patienter med ALK-positivt lymfom, som ikke har haft succes med andre ALK-hæmmerbehandlinger. Deltagere i studiet vil tage lorlatinibtabletter og vil blive overvåget over en periode for at se, hvordan deres lymfom reagerer på behandlingen.
Inklusionskriterier omfatter: diagnose af ALK+ lymfom bekræftet ved specifikke tests kaldet IHC eller FISH; refraktær sygdom eller tilbagefald efter mindst ét tidligere kemoterapi-regime og mindst én ALK-hæmmer; målbar sygdom; alder 18 år eller ældre; ECOG-performancestatus mellem 0 og 3.
Undersøgelse af crizotinib og temsirolimus til børn med ALK-, ROS1- eller MET-positive kræftformer, herunder neuroblastom og rhabdomyosarkom
Lokation: Danmark, Finland, Frankrig, Tyskland, Italien, Holland, Norge, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere visse typer af kræft hos børn, specifikt dem der er positive for ALK-, ROS1- eller MET-generne. De kræftformer, der undersøges, omfatter neuroblastom, rhabdomyosarkom, anaplastisk storcellet lymfom, inflammatoriske myofibroblastiske tumorer og andre relaterede maligniteter. Den behandling, der testes, er et lægemiddel kaldet crizotinib, som kan bruges alene eller i kombination med et andet lægemiddel kaldet temsirolimus.
Formålet med dette studie er at finde den bedste dosis af crizotinib, når det bruges sammen med temsirolimus, og at vurdere sikkerheden og den indledende effektivitet af crizotinib alene ved behandling af disse specifikke gen-positive tumorer. Deltagere i studiet vil modtage enten crizotinib alene eller i kombination med temsirolimus, afhængigt af deres specifikke kræfttype og genetiske markører.
Inklusionskriterier omfatter: bekræftet diagnose af neuroblastom, rhabdomyosarkom, ALCL eller IMT med genetiske ændringer i ALK-, MET- eller ROS1-generne; alder mellem 1 og 21 år; performancestatus-score over 60%; forventet levetid på mindst 12 uger; målbar sygdom.
Undersøgelse af brigatinib til børn og unge voksne med ALK+ anaplastisk storcellet lymfom, inflammatoriske myofibroblastiske tumorer eller andre solide tumorer
Lokation: Østrig, Belgien, Tjekkiet, Danmark, Finland, Frankrig, Tyskland, Italien, Holland, Polen, Spanien, Sverige
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere effekterne af et lægemiddel kaldet brigatinib hos børn og unge voksne, der har visse typer af kræft. De kræftformer, der undersøges, omfatter anaplastisk storcellet lymfom (ALCL), inflammatoriske myofibroblastiske tumorer (IMT) og andre solide tumorer. Brigatinib indtages i form af filmovertrukne tabletter og testes for at se, hvor godt det virker ved behandling af disse kræftformer.
Formålet med studiet er at finde den bedste dosis af brigatinib til unge patienter og at forstå, hvordan kroppen behandler medicinen. Studiet vil også undersøge, hvor effektiv brigatinib er til at formindske tumorer og forbedre sundheden hos patienter med disse specifikke typer af kræft.
Inklusionskriterier omfatter: mindst 1 år gammel og yngre end 26 år; bekræftet diagnose af kræft med testresultater, der viser en ændring i ALK-genet i tumoren; for ALCL-patienter skal der være tilbagefald eller manglende respons på standardbehandlinger; vægt på mindst 10 kg; evne til at sluge tabletter.
Undersøgelse af nivolumab til børn og voksne med tilbagevendende eller refraktær ALK+ anaplastisk storcellet lymfom
Lokation: Danmark, Frankrig
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere anaplastisk storcellet lymfom (ALCL), som er en sjælden form for non-Hodgkin lymfom. Specifikt undersøger forsøget tilfælde, hvor kræften er vendt tilbage eller ikke har responderet på tidligere behandlinger. Den behandling, der testes i dette studie, er et lægemiddel kaldet nivolumab, som også er kendt under kodenavnet BMS936558. Nivolumab er en type immunterapi, hvilket betyder, at det hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræft.
Formålet med dette studie er at evaluere, hvor effektiv nivolumab er til at behandle patienter med denne type lymfom. Studiet er opdelt i to grupper eller kohorter. I den første gruppe vil patienter med aktiv sygdom modtage nivolumab for at se, hvor godt det kan reducere eller eliminere kræften. I den anden gruppe vil patienter, der er i fuldstændig remission efter et tilbagefald, modtage nivolumab som en måde at hjælpe med at holde kræften fra at komme tilbage.
Inklusionskriterier omfatter: bekræftet diagnose af tilbagevendende/refraktær ALK+ anaplastisk storcellet lymfom; alder over 6 måneder; tilstrækkelig organfunktion; performancestatus på mindst 40%; tidligere behandling med kemoterapi og en ALK-hæmmer eller brentuximab vedotin.
Undersøgelse af vinblastin til børn og unge med standardrisiko ALK-positivt anaplastisk storcellet lymfom
Lokation: Østrig, Belgien, Danmark, Finland, Frankrig, Tyskland, Holland
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere anaplastisk storcellet lymfom (ALCL), som er en sjælden form for non-Hodgkin lymfom. Specifikt undersøger studiet tilfælde, der er ALK-positive, hvilket betyder, at de har en bestemt genetisk egenskab, der kan påvirke, hvordan kræften vokser. Forsøget er rettet mod børn og unge, der er blevet nydiagnosticeret med denne tilstand og betragtes som værende på et standardrisikoniveau.
Den behandling, der testes i dette studie, er et lægemiddel kaldet vinblastinsulfat. Denne medicin gives som en indsprøjtning i en vene og er kendt for at være en type lægemiddel, der forstyrrer væksten af kræftceller. Formålet med studiet er at se, om brug af vinblastinsulfat alene i en periode på 24 måneder effektivt kan behandle mindst 75% af patienterne med denne type lymfom.
Inklusionskriterier omfatter: diagnose med ALK-positivt anaplastisk storcellet lymfom og klassificeret som standardrisiko (stadium I ikke fuldstændigt fjernet ved operation, eller stadium II eller III, og skal være MDD-negativ); yngre end 18 år; forældre eller værger skal give informeret samtykke; i stand til at følges op i mindst 3 år.
Undersøgelse af romidepsin og lægemiddelkombination til unge patienter med perifere T-celle lymfomer før stamcelletransplantation
Lokation: Italien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere visse typer af lymfom, som er en kræftform i lymfesystemet. De specifikke typer, der undersøges, er anaplastisk storcellet T-celle lymfom ALK-negativ, angioimmunoblastisk T-celle lymfom og perifert T-celle lymfom, NOS. Den behandling, der testes, er en kombination af et lægemiddel kaldet romidepsin og et kemoterapi-regime kendt som CHOEP. Romidepsin er en type medicin, der gives som en opløsning til injektion og virker ved at hæmme visse enzymer i kræftceller, hvilket kan hjælpe med at stoppe deres vækst.
Formålet med dette studie er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af denne behandlingskombination som førstelinjebehandling før en procedure kaldet hæmatopoietisk stamcelletransplantation, som er en type behandling, der erstatter beskadiget eller ødelagt knoglemarv med sunde knoglemarv-stamceller. Studiet er opdelt i to faser. I den første fase er fokus på at bestemme den sikreste dosis af behandlingskombinationen. I den anden fase sigter studiet mod at vurdere, hvor godt behandlingen virker med hensyn til at forhindre kræften i at blive værre eller komme tilbage.
Inklusionskriterier omfatter: alder mellem 18 og 65 år; diagnose af specifikke typer T-celle lymfomer (PTCL-NOS, AITL, ALK-negativ ALCL); kræftstadium mellem II og IV; hjertefunktion med en ejektionsfraktion større end 50%; nyrefunktion med kreatininclearance større end 60 ml/min; lungefunktion med diffusionskapacitet (DLCO) større end 50%.
Sammenfatning
Der er aktuelt 7 igangværende kliniske forsøg for anaplastisk storcellet lymfom T- og null-celle typer, som tilsammen dækker et bredt spektrum af behandlingsmuligheder. Studierne spænder fra beskyttelse af hjertet under kemoterapi til målrettede terapier med ALK-hæmmere som lorlatinib, crizotinib og brigatinib, samt immunterapi med nivolumab.
En vigtig observation er, at flere af forsøgene fokuserer specifikt på ALK-positive varianter af sygdommen, hvilket afspejler vigtigheden af denne genetiske markør i behandlingen. Studierne omfatter både børn og voksne, hvilket indikerer behovet for aldersspecifikke behandlingsstrategier.
For patienter med refraktær eller tilbagevendende sygdom efter tidligere ALK-hæmmerbehandling tilbyder lorlatinib-studiet en potentiel ny behandlingsmulighed. For nydiagnosticerede børn med standardrisiko ALK-positivt ALCL undersøger vinblastin-studiet muligheden for en simplere monoterapi over 24 måneder.
Flere af studierne er tilgængelige i Danmark, hvilket giver danske patienter adgang til nyeste forskning inden for behandling af denne sjældne sygdom. Det er vigtigt for patienter at diskutere disse muligheder med deres onkolog for at vurdere, om deltagelse i et klinisk forsøg kunne være relevant.
