Dette studie undersøger en kræftform kaldet ALK-positiv anaplastisk storcellet lymfom, som er en type blodkræft der påvirker kroppens lymfesystem. Lymfesystemet er en del af immunsystemet, der hjælper med at bekæmpe infektioner. Denne særlige type lymfom opstår oftest hos børn og unge mennesker. Studiet fokuserer på patienter, der har standardrisiko-sygdom, hvilket betyder at kræften ikke har spredt sig meget i kroppen.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektivt medicinen vinblastin er til at behandle denne type kræft. Vinblastin er et kemoterapeutisk lægemiddel, der virker ved at forhindre kræftceller i at dele sig og vokse. Studiet ønsker at finde ud af, om mindst 75% af patienterne kan helbredes ved kun at bruge vinblastin som behandling i 24 måneder. Før behandlingen starter, får patienterne også en enkelt behandling direkte i rygmarvskanalen med tre forskellige lægemidler: methotrexat, cytarabin og prednisolon.
Under studiet vil patienterne modtage vinblastin-behandling i 24 måneder og blive nøje overvåget for at se, hvordan de reagerer på medicinen. Efter behandlingen er afsluttet, vil patienterne fortsætte med at blive fulgt i mindst 3 år for at sikre, at kræften ikke kommer tilbage. Læger vil regelmæssigt kontrollere patienternes helbred og måle behandlingens effektivitet ved at se på, hvor mange patienter der forbliver fri for sygdom uden tilbagefald eller alvorlige komplikationer.
1opstart af behandling
Din behandling begynder med én intratekal tredobbeltbehandling. Dette betyder, at du får en indsprøjtning direkte i væsken omkring rygmarven og hjernen.
Behandlingen består af tre lægemidler: methotrexat, cytarabin og prednisolon (eller hydrocortison). Disse lægemidler hjælper med at forhindre, at kræftcellerne spreder sig til nervesystemet.
Denne behandling gives én gang, før din hovedbehandling med vinblastin starter.
2hovedbehandling med vinblastin
Efter den indledende behandling starter du på vinblastin som din hovedbehandling. Vinblastin er et kræftlægemiddel, der hjælper med at stoppe væksten af kræftceller.
Du får kun dette ene lægemiddel gennem hele behandlingsperioden, hvilket kaldes monoterapi.
Behandlingen med vinblastin fortsætter i 24 måneder i alt.
3opfølgning efter behandling
Når din 24-måneders behandling er færdig, begynder opfølgningsperioden.
Du vil blive fulgt tæt i mindst 3 år efter, at du er startet i studiet.
I denne periode vil dine læger regelmæssigt kontrollere dit helbred og se, hvordan du har det efter behandlingen.
4prævention under behandling
Hvis du er seksuelt aktiv, skal du bruge højeffektiv prævention under hele behandlingen.
Præventionen skal have en Pearl-indeks på mindre end 1, hvilket betyder, at den er meget sikker og forhindrer graviditet hos færre end 1 ud af 100 kvinder på et år.
Hvem kan deltage i forsøget?
Dit barn skal have en nydiagnosticeret sygdom kaldet ALK-positiv anaplastisk storcellet lymfom, som er en type kræft i lymfeknuderne
Sygdommen skal være i standard risiko-gruppen, hvilket betyder at den ikke er udbredt til mange dele af kroppen
Sygdommen kan være i stadium I (lokaliseret ét sted, men ikke fuldstændigt fjernet ved operation), stadium II (udbredt til to områder på samme side af mellemgulvet) eller stadium III (udbredt til områder på begge sider af mellemgulvet)
Dit barn skal være under 18 år
Du som forælder eller værge skal give dit informerede samtykke til deltagelse i studiet og til indsamling og opbevaring af data
Hvis dit barn er gammelt nok til at forstå, skal barnet også give sin tilslutning til deltagelse
Vævsproben fra dit barn skal sendes til specialister for at bekræfte diagnosen
Du skal være villig til at følge dit barn i mindst 3 år efter start af behandlingen
Hvis dit barn er seksuelt aktivt, skal der bruges meget sikker prævention med mindre end 1% risiko for graviditet
Dit barn skal have fået én indsprøjtning i rygmarvskanalen med tre forskellige lægemidler (Methotrexat, Cytarabin og Prednisolon eller Hydrocortison) før behandlingen i studiet starter
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Du har ikke fået bekræftet diagnosen ALK-positiv anaplastisk storcellet lymfom – dette er en specifik type kræft i lymfeknuderne
Din sygdom er ikke klassificeret som standardrisiko – dette betyder at din kræft ikke falder inden for den risikogruppe som undersøges i studiet
Du har tidligere fået behandling for denne sygdom
Du har andre alvorlige sygdomme som kan påvirke behandlingen
Du er gravid eller ammer
Du har alvorlige hjerte-, lever- eller nyresygdomme
Du er allergisk over for vinblastin – dette er det lægemiddel som bruges i studiet
Du har en aktiv infektion som kræver behandling
Din blodtælling er for lav til at modtage behandling
Du har haft andre kræftformer inden for de sidste 5 år
Du kan ikke følge behandlingsplanen i 24 måneder
Du deltager allerede i andre medicinske forsøg
Du har neurologiske problemer som kan forværres af behandlingen
Vinblastin er et kemoterapi-lægemiddel, der bruges til at behandle kræft. Det virker ved at stoppe kræftceller i at dele sig og vokse. I dette studie gives vinblastin alene som behandling i 24 måneder til børn og unge med en bestemt type lymfekræft kaldet ALK-positiv anaplastisk storcellet lymfom. Lægemidlet gives for at undersøge, om det kan helbrede mindst 75% af patienterne med denne sygdom uden at bruge andre kemoterapi-lægemidler samtidig.
Anaplastisk storcellet lymfom – En type kræft der påvirker lymfesystemet, som er en del af kroppens immunforsvar. Sygdommen opstår når bestemte hvide blodlegemer, kaldet T-celler, udvikler sig unormalt og bliver kræftceller. Disse abnorme celler vokser ukontrolleret og samler sig i lymfeknuder og andre organer. ALK-positiv betyder, at kræftcellerne indeholder et bestemt protein, som kan påvises ved laboratorieundersøgelser. Sygdommen kan brede sig fra et område til andre dele af kroppen gennem lymfesystemet. Standard risiko refererer til en klassifikation af sygdommens udbredning og aggressivitet på diagnosetidspunktet.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.
Belgien 
Danmark 
Finland 
Frankrig 
Holland 
Sverige 
Tyskland 
Østrig