Målrettet behandling med olaparib, erlotinib, crizotinib, trametinib, pemigatinib, selpercatinib, axitinib, vismodegib, pembrolizumab, larotrectinib og dabrafenib ved fremskreden kræft i bugspytkirtlen hos patienter med bestemte genforandringer sammenlignet med standardbehandling

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Studiet undersøger fremskreden kræft i bugspytkirtlen hos personer, hvor der findes særlige ændringer i kræftens arvemateriale, som kan målrettes med behandling. Formålet er at sammenligne molekylært tilpasset behandling med standardbehandling. Den målrettede behandling kan bestå af flere forskellige lægemidler, afhængigt af hvilke ændringer der findes, blandt andet olaparib, erlotinib, crizotinib, trametinib, pemigatinib, selpercatinib, axitinib, vismodegib, pembrolizumab, larotrectinib, dabrafenib og Phesgo (en kombination af trastuzumab og pertuzumab). Standardbehandlingen kan bestå af oxaliplatin, capecitabin, irinotecan, fluorouracil, gemcitabin, paclitaxel albumin-bound eller calcium folinate.

Behandlingen gives som tabletter, indsprøjtning under huden eller som behandling i en blodåre, afhængigt af det valgte lægemiddel. Under studiet følges sygdomsforløbet og eventuelle bivirkninger over tid, og behandlingen kan blive justeret ud fra, hvilken målrettet behandling der passer til ændringerne i kræften. Studiet skal vise, om den målrettede behandling kan holde sygdommen tilbage bedre end standardbehandling hos denne gruppe af patienter.

1 start af behandlingen i studiet

Når du deltager i studiet, starter du enten med molekylært tilpasset behandling eller med standardbehandling. Hvilken behandling du får, afhænger af studiets fordeling.

Behandlingen gives som enten tabletter, indsprøjtning under huden eller behandling i blodåren, afhængigt af hvilket lægemiddel du får.

2 molekylært tilpasset behandling med tabletter

Hvis du får olaparib, tager du 600 mg gennem munden. Hvis du får erlotinib, tager du 150 mg gennem munden. Hvis du får crizotinib, tager du 500 mg gennem munden. Hvis du får trametinib, tager du 2 mg gennem munden.

Hvis du får pemigatinib, tager du 13,5 mg gennem munden. Hvis du får selpercatinib, tager du 320 mg gennem munden. Hvis du får axitinib, tager du 20 mg gennem munden. Hvis du får vismodegib, tager du 150 mg gennem munden.

Hvis du får larotrectinib, tager du 200 mg gennem munden. Hvis du får dabrafenib, tager du 300 mg gennem munden.

3 molekylært tilpasset behandling med indsprøjtning

Hvis du får pembrolizumab, får du 200 mg som behandling i blodåren.

Hvis du får Phesgo 1200 mg/600 mg, får du en indsprøjtning under huden. Dette lægemiddel indeholder trastuzumab og pertuzumab.

Hvis du får Phesgo 600 mg/600 mg, får du også en indsprøjtning under huden. Dette lægemiddel indeholder trastuzumab og pertuzumab.

4 standardbehandling med medicin i blodåren eller gennem munden

Hvis du får oxaliplatin, får du 130 mg/m2 som behandling i blodåren. Hvis du får irinotecan, får du 200 mg/m2 som behandling i blodåren.

Hvis du får fluorouracil, får du 2400 mg/m2 som infusion i blodåren. En infusion betyder, at medicinen gives langsomt gennem en blodåre over tid.

Hvis du får calcium folinate, får du 400 mg/m2 som behandling i blodåren. Hvis du får gemcitabin, får du 1000 mg/m2 som behandling i blodåren.

Hvis du får paclitaxel albumin-bound, får du 125 mg/m2 som behandling i blodåren. Hvis du får capecitabin, tager du 1650 mg/m2 gennem munden.

5 fortsættelse af behandlingen og opfølgning

Du fortsætter den tildelte behandling i den periode, som er planlagt i studiet.

I løbet af studiet vurderes sygdommens udvikling, hvor længe behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Der vurderes også ændringer i din generelle helbredstilstand og i din daglige funktion.

6 slut på behandlingsforløbet i studiet

Når din deltagelse i behandlingsdelen slutter, afsluttes opfølgningen som beskrevet i studiet.

Studiet er planlagt til at løbe fra 2026-10-01 til 2032-06-30.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre.
  • Din kræft i bugspytkirtlen skal være bekræftet ved en vævsprøve eller celleprøve, altså med histologi eller cytologi.
  • Du skal have givet skriftligt informeret samtykke før nogen særlige forsøgsprocedurer. Det betyder, at du skriftligt accepterer at deltage, efter at du har fået information om studiet.
  • Der skal være en personlig rapport tilgængelig med resultaterne af den molekylære test og de detaljerede behandlingsmuligheder. Molekylær test betyder en analyse af kræftcellernes gener og andre biologiske ændringer.
  • Du skal have fået mindst 1 linje systemisk kemoterapi og have haft sygdomsudvikling under eller efter behandlingen, eller inden for 1 år efter adjuverende eller neoadjuverende behandling. Systemisk kemoterapi er medicin, der virker i hele kroppen. Adjuverende behandling gives efter en operation, og neoadjuverende behandling gives før en operation.
  • Den tidligere behandling skal have været i den fremskredne fase med enten gemcitabin-baseret eller 5-FU-baseret behandling. 5-FU er en type kemoterapi.
  • Din almentilstand skal være ECOG Performance Status 0-2. Det betyder, at du skal være i stand til at klare dig selv helt eller delvist og ikke være helt sengeliggende.
  • Din knoglemarv og dine organer skal fungere tilstrækkeligt, målt ved disse blodprøver: neutrofile mindst 1,5 x 10⁹/L, blodplader mindst 75 x 10⁹/L, bilirubin højst 1,5 gange den øvre normalgrænse, AST/ALT højst 5 gange den øvre normalgrænse, og kreatinin højst 1,5 gange den øvre normalgrænse eller kreatininclearance mindst 50 mL/min. Neutrofile er en type hvide blodlegemer, blodplader hjælper blodet med at størkne, bilirubin er et stof, der viser leverens funktion, og kreatinin bruges til at vurdere nyrefunktionen.
  • Hvis du er en kvinde, der kan blive gravid, skal du bruge prævention som krævet i studiet. Prævention betyder en metode til at undgå graviditet.
  • Hvis du er en mand og er seksuelt aktiv med en kvinde, der kan blive gravid, skal du bruge en præventionsmetode med meget lav risiko for svigt, altså mindre end 1 % fejlrate om året.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Enhver alvorlig eller ikke-kontrolleret sygdomstilstand, som efter lægens vurdering kan øge risikoen ved at deltage i studiet, gøre det sværere at få behandlingen, eller forstyrre fortolkningen af resultaterne.
  • En allergi over for nogen af indholdsstofferne i studielægemidlet. En allergi betyder, at kroppen reagerer skadeligt på et stof.
  • Overfølsomhed over for de aktive stoffer, det vil sige en kraftig eller skadelig reaktion på selve lægemidlets virksomme indhold.
  • Kvinder, som kan blive gravide, hvis de er gravide eller ammer. Gravid betyder, at man venter barn, og ammer betyder, at man giver mælk til et spædbarn.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Sygehus Lillebaelt Vejle Sygehus Vejle Danmark
Aalborg University Hospital Aalborg Danmark
Region Midtjylland Aarhus Danmark
Hqjrdv Hwhcpbnx Herlev Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer endnu ikke
01.10.2026

Forsøgssteder

Olaparib er en tabletbehandling, der tages gennem munden. I dette forsøg bruges den som en målrettet behandling, som skal angribe kræftceller med bestemte ændringer og forsøge at bremse deres vækst.

Erlotinib er en tabletbehandling, der tages gennem munden. Den bruges som en målrettet kræftbehandling, der skal hæmme signaler i kræftcellerne, så de vokser langsommere.

Crizotinib er en tabletbehandling, der tages gennem munden. Den er en målrettet behandling, som bruges til at blokere bestemte signaler i kræftceller og dermed forsøge at stoppe sygdommens udvikling.

Oxaliplatin gives som behandling i en blodåre. Det er en standard kemoterapi, som bruges til at dræbe kræftceller eller bremse deres vækst.

Trametinib er en tabletbehandling, der tages gennem munden. Den er en målrettet behandling, som skal hæmme vækstsignaler i kræftcellerne.

Pemigatinib er en tabletbehandling, der tages gennem munden. Den bruges som en målrettet behandling mod kræftceller med bestemte ændringer, så deres vækst kan bremses.

Selpercatinib er en tabletbehandling, der tages gennem munden. Den er målrettet mod bestemte signalveje i kræftceller og bruges for at forsøge at kontrollere sygdommen.

Axitinib er en tabletbehandling, der tages gennem munden. Den er en målrettet behandling, som især påvirker dannelsen af nye blodkar til tumoren, så kræftknuden får sværere ved at vokse.

Vismodegib er en tabletbehandling, der tages gennem munden. Den bruges som målrettet behandling for at blokere et signal, som nogle kræftceller bruger til at vokse.

Capecitabine er en tabletbehandling, der tages gennem munden. Det er en standard kemoterapi, som kroppen omdanner til et stof, der kan skade kræftceller og hæmme deres vækst.

Pembrolizumab gives som behandling i en blodåre. Det er en immunterapi, som hjælper kroppens eget immunforsvar med at genkende og angribe kræftceller.

Irinotecan gives som behandling i en blodåre. Det er en kemoterapi, der bruges til at bremse eller dræbe kræftceller.

Larotrectinib er en tabletbehandling, der tages gennem munden. Den er målrettet mod kræftceller med en bestemt genforandring og bruges til at hæmme deres vækst.

Dabrafenib er en tabletbehandling, der tages gennem munden. Den er en målrettet behandling, som blokerer et signal, kræftceller kan bruge til at dele sig og vokse.

Fluorouracil gives som behandling i en blodåre. Det er en kemoterapi, der bruges til at hæmme kræftcellers vækst og få dem til at dø.

Calcium folinate gives som behandling i en blodåre. Det er ikke i sig selv en kræftbehandling, men bruges ofte sammen med anden kemoterapi for at støtte eller forstærke behandlingen.

Gemcitabine gives som behandling i en blodåre. Det er en kemoterapi, som bruges til at bremse kræftcellers vækst.

Paclitaxel albumin-bound gives som behandling i en blodåre. Det er en kemoterapi, der hjælper med at stoppe kræftceller i at dele sig.

Phesgo gives som en indsprøjtning under huden. Det er en kombinationsbehandling med to målrettede lægemidler, som bruges til at angribe bestemte signaler på kræftceller og bremse deres vækst.

Advanced pancreatic cancer – En fremskreden form for pancreatic cancer, hvor kræften har vokset sig mere udbredt i bugspytkirtlen og ofte også har spredt sig til nærliggende væv eller andre dele af kroppen. Sygdommen udvikler sig typisk ved, at tumoren fortsætter med at vokse, kan påvirke fordøjelsen og kan give tiltagende smerter, vægttab og nedsat almen tilstand. Den kan også ændre sig over tid ved at blive mere udbredt og mere vanskelig at holde under kontrol.

Forsøgs-ID:
2025-522431-34-00
Protokolkode:
PA 2506
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af BMS-986504 kombineret med paclitaxel albuminbundet og gemcitabin til patienter med ubehandlet fremskreden bugspytkirtelkræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Østrig Belgien Tjekkiet Danmark Frankrig Tyskland +9
  • Undersøgelse af zanidatamab til behandling af patienter med HER2-udtrykkende solide tumorer, som tidligere er blevet behandlet

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien