Undersøgelse af antibiotikaniveauer hos intensivpatienter – en multinational kohorteundersøgelse af forskellige antibiotikabehandlinger for at fastslå om doseringen opnår terapeutiske niveauer

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette er en klinisk undersøgelse, der har til formål at måle koncentrationen af antibiotika i blodet hos kritisk syge patienter, der er indlagt på intensivafdelinger. Undersøgelsen skal vise, om de nuværende doser af antibiotika er tilstrækkelige til at behandle alvorlige infektioner effektivt hos disse patienter.

I undersøgelsen vil der blive anvendt forskellige typer antibiotika, herunder vancomycin, meropenem, piperacillin, ceftazidim og andre almindeligt brugte antibiotika. Patienterne vil modtage deres ordinerede antibiotika gennem et drop i en blodåre, og der vil blive taget blodprøver for at måle koncentrationen af medicinen i blodet.

Undersøgelsen vil vare indtil udgangen af 2027, og resultaterne vil hjælpe læger med at fastlægge de mest effektive doser af antibiotika til kritisk syge patienter. Dette er vigtigt for at sikre den bedst mulige behandling af alvorlige infektioner og samtidig undgå unødvendige bivirkninger fra for høje doser af medicinen.

1 Start på intensiv afdeling

Du er indlagt på intensiv afdeling og modtager antibiotisk behandling gennem et drop (intravenøst)

Behandlingen skal have været i gang i mindst 24 timer før deltagelse kan påbegyndes

2 Blodprøvetagning

Der tages blodprøver gennem dit eksisterende drop eller arteriekateter

Prøverne analyseres for at måle mængden af antibiotika i blodet

Dette hjælper med at sikre, at du får den rette dosis antibiotika

3 Opfølgningsperiode

Din behandling følges i op til 30 dage efter start på antibiotika

Der registreres information om din helbredstilstand og behandlingens effekt

Der holdes øje med eventuelle bivirkninger fra medicinen

4 Afsluttende vurdering

Efter 30 dage opgøres antallet af dage, du har været uden for intensiv afdeling

Der laves en endelig vurdering af behandlingens virkning

Eventuelle nye bakterieprøver undersøges for at se, om bakterierne er blevet modstandsdygtige over for antibiotika

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være indlagt på en intensiv afdeling (en specialafdeling for meget syge patienter, der kræver tæt overvågning)
  • Du skal modtage intravenøs antibiotika (antibiotika der gives direkte i blodet gennem et drop) til behandling af en infektion
  • Du skal have en intravenøs eller intraarteriel adgang (et drop eller kateter i en blodåre), som kan bruges til at tage blodprøver
  • Din korrigerede gestationsalder skal være mindst 1 måned (din alder regnet fra din fødsel, justeret hvis du blev født for tidligt)
  • Du skal have fået den undersøgte antibiotika i mindst 24 timer
  • Du eller din værge skal have givet informeret samtykke (skriftlig tilladelse efter at have modtaget information om undersøgelsen)
  • Du kan deltage uanset køn (både mænd og kvinder kan deltage)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer, der ikke er indlagt på intensivafdelingen (afdeling for kritisk syge patienter), kan ikke deltage
  • Patienter, der ikke modtager antibiotisk behandling (medicin mod bakterieinfektioner), er ikke egnede til at deltage
  • Personer uden alvorlig infektion kan ikke inkluderes i studiet
  • Gravide og ammende kvinder kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Patienter med kendt allergi over for de anvendte antibiotika kan ikke deltage
  • Personer, der ikke kan give informeret samtykke selv eller gennem en værge, kan ikke deltage
  • Patienter, der deltager i andre kliniske forsøg samtidig, kan ikke inkluderes
  • Personer med svært nedsat lever- eller nyrefunktion kan ikke deltage
  • Patienter, der ikke taler eller forstår dansk, kan ikke inkluderes i undersøgelsen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier Universitaire De Nimes Nîmes Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers Poitiers Frankrig
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Centre Hospitalier Lyon Sud Pierre Bénite Frankrig
Cmiw Dv Nreyf Vandoeuvre lès Nancy Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
01.12.2025

Forsøgssteder

Meropenem er et bredspektret antibiotikum, der bruges til at behandle alvorlige infektioner hos kritisk syge patienter. Det virker ved at dræbe bakterier og bruges ofte på intensivafdelinger.

Piperacillin-tazobactam er en kombination af to lægemidler, der arbejder sammen for at bekæmpe bakterielle infektioner. Det er et vigtigt antibiotikum til behandling af alvorlige infektioner hos intensivpatienter.

Cefepime tilhører en gruppe af antibiotika kaldet cefalosporiner. Det bruges til at behandle forskellige typer af bakterielle infektioner hos kritisk syge patienter og er særligt effektivt mod lungeinfektioner.

Vancomycin er et kraftigt antibiotikum, der især bruges mod bakterier, som er modstandsdygtige over for andre antibiotika. Det er særligt vigtigt i behandlingen af alvorlige infektioner hos intensivpatienter.

Ceftriaxon er et antibiotikum, der er effektivt mod mange forskellige typer bakterier. Det bruges ofte til behandling af alvorlige infektioner hos patienter på intensivafdelinger og er kendt for sin pålidelighed.

Alvorlige infektioner hos kritisk syge patienter – En tilstand hvor bakterier eller andre mikroorganismer forårsager betydelig skade i kroppen hos patienter, der er indlagt på intensivafdeling. Disse infektioner kan påvirke forskellige organsystemer, herunder lunger, blodbanen, urinveje eller andre væv. Tilstanden udvikler sig ofte hurtigt og er karakteriseret ved forskellige symptomer afhængigt af infektionsstedet. Infektionerne kan være forårsaget af forskellige typer bakterier, herunder både almindelige og mere resistente stammer. Patienterne oplever typisk feber, ændringer i vitale tegn og påvirket organfunktion.

Methicillin-resistent Staphylococcus aureus (MRSA) – En type bakterie, der har udviklet modstandsdygtighed over for flere almindelige antibiotika. MRSA kan findes på huden og i næsen hos raske mennesker uden at forårsage problemer, men kan føre til infektioner hvis bakterien trænger ind i kroppen. Bakterien kan sprede sig i hospitalsmiljøer og forårsage forskellige typer infektioner. MRSA-infektioner kan påvirke hud, bløddele, lunger og andre organer.

Forsøgs-ID:
2024-516232-10-00
Protokolkode:
LOCAL/2024/CR-03
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Sikkerhed og effekt af pembrolizumab, zilovertamab vedotin og MK-3120 hos patienter med PD‑1/L1‑resistent lokalt fremskredet eller metastatisk urothelial karcinom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Italien Holland Spanien
  • Test af lægemidler mod langvarige COVID-19 følger (senfølger) hos voksne

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland