Undersøgelse af bedste tidspunkt for start af hjertemedicin (betablokkere, ACE- og SGLT2-hæmmere) efter blodprop i hjertet

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af personer med ST-elevation myokardieinfarkt, som er en alvorlig type hjerteanfald. Ved et hjerteanfald bliver dele af hjertemusklen skadet på grund af manglende iltforsyning, hvilket sker når en blodprop blokerer en af de arterier, der forsyner hjertet med blod. Studiet vil teste tre forskellige typer medicin: betablokkere, som sænker hjertefrekvensen og blodtrykket, angiotensinkonverterende enzym-hæmmere, som hjælper med at udvide blodkarrene og lette hjertets arbejde, samt sodium/glucose cotransporter 2-hæmmere, som oprindeligt blev udviklet til behandling af sukkersyge, men som også kan have gavnlige effekter på hjertet.

Formålet med studiet er at undersøge effekten af tidlig behandling sammenlignet med senere behandling med disse tre mediciner på hjertets funktion og forskellige måleværdier i blodet hos personer med ST-elevation myokardieinfarkt. Deltagerne i studiet vil være personer, der har haft et hjerteanfald og som har fået udført en akut ballonudvidelse af den blokerede arterie inden for seks timer efter symptomernes begyndelse.

Under studiet vil deltagerne blive overvåget i 30 dage efter deres hjerteanfald. Der vil blive taget forskellige undersøgelser for at måle hjertets funktion, herunder ultralydsscanninger af hjertet og blodprøver, der kan vise, hvor meget hjertemusklen er blevet skadet. Nogle deltagere vil også få foretaget en magnetisk resonansscanning af hjertet for at måle størrelsen af den skadede del af hjertemusklen. Gennem disse undersøgelser vil forskerne kunne vurdere, om tidlig behandling med de tre typer medicin kan forbedre hjertets funktion og mindske skaden efter et hjerteanfald.

1 optagelse og første medicin

Du vil blive indlagt på hospitalet efter dit hjerteanfald og modtage akut behandling.

Inden for 6 timer efter dine symptomer startede, vil du gennemgå en procedure kaldet primær PCI (en behandling der åbner blokerede blodkar i hjertet).

På dag 0 (dagen for din behandling) vil du begynde at tage tre forskellige typer medicin: ramipril (et lægemiddel der hjælper hjertet og blodkarrene), bisoprolol (et lægemiddel der sænker blodtrykket og hjerterytmen), og dapagliflozin (et lægemiddel der oprindeligt blev brugt til diabetes, men også hjælper hjertet).

2 dag 7 undersøgelse

Omkring 7 dage efter din PCI-behandling (dag 7±24 timer) vil du få foretaget en ekkokardiografi (en ultralydsundersøgelse af hjertet).

Under denne undersøgelse vil lægen måle hvor godt dit hjerte trækker sig sammen ved hjælp af en måling kaldet global longitudinal strain.

Du vil også få taget blodprøver for at måle niveauet af NT-proBNP (et stof i blodet der viser hvor godt hjertet fungerer).

Lægen vil sammenligne disse resultater med de målinger, der blev taget på dag 0.

3 dag 30 undersøgelser

30 dage efter din PCI-behandling vil du få foretaget en MR-skanning af hjertet (en detaljeret billedundersøgelse).

Denne skanning vil vise størrelsen af det område i hjertet, der blev skadet under hjerteanfaldet.

Du vil også få taget blodprøver for at måle troponin-T og troponin-I (stoffer der frigives når hjertemusklen bliver skadet).

Lægen vil beregne det samlede niveau af disse stoffer over hele 30-dages perioden.

4 løbende medicinindtagelse

Du vil fortsætte med at tage de tre lægemidler (ramipril, bisoprolol, og dapagliflozin) gennem hele studieperioden.

Afhængigt af hvilken gruppe du bliver placeret i, vil du enten begynde med medicinen straks efter din PCI-behandling eller senere i forløbet.

Doseringen og hyppigheden af medicinen vil blive bestemt af lægen baseret på din tilstand og studieprotokollen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have en tilstand kaldet STEMI, som er en alvorlig type hjerteanfald hvor en stor blodåre til hjertet er helt blokeret
  • Du skal have fået udført en primær PCI inden for 6 timer efter dine symptomer startede – dette er en behandling hvor lægen åbner den blokerede blodåre i hjertet ved hjælp af en lille ballon og ofte indsætter en lille metaltube
  • Tidspunktet for 6 timer regnes fra når de rigtige hjerteanfaldssymptomer startede, ikke fra eventuelle milde varselsymptomer du måtte have haft før
  • Du skal kunne og ville give dit informerede samtykke, hvilket betyder at du forstår hvad undersøgelsen går ud på og frivilligt siger ja til at deltage

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du har myokardieiskæmi (nedsat blodtilførsel til hjertemusklen) som ikke er relateret til det aktuelle hjerteanfald
  • Du kan ikke deltage hvis du tidligere har haft et myokardieinfarkt (hjerteanfald hvor dele af hjertemusklen er blevet beskadiget på grund af manglende ilt)
  • Du kan ikke deltage hvis du har andre hjertesygdomme udover det nuværende STEMI (en alvorlig type hjerteanfald hvor en stor blodåre til hjertet er helt blokeret)
  • Du kan ikke deltage hvis du allerede tager betablokkere (medicin der sænker hjerterytmen og blodtrykket)
  • Du kan ikke deltage hvis du allerede tager ACE-hæmmere (medicin der udvider blodkarrene og sænker blodtrykket)
  • Du kan ikke deltage hvis du allerede tager SGLT2-hæmmere (medicin der oprindeligt bruges til sukkersyge, men som også kan hjælpe hjertet)
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige nyresygdomme
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige leversygdomme
  • Du kan ikke deltage hvis du har meget lavt blodtryk
  • Du kan ikke deltage hvis du har meget langsom hjerterytme
  • Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke kan eller vil give dit samtykke til at deltage i undersøgelsen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Queen Silvia Childrens Hospital – Sahlgrenska University Hospital – Vaestra Goetalandsregionen Göteborg Sverige

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Sverige Sverige
rekrutterer
30.06.2024

Forsøgssteder

Betablokkere er medicin, der hjælper med at sænke dit blodtryk og få dit hjerte til at slå langsommere og mindre kraftigt. I dette studie bruges betablokkere til at beskytte hjertet efter et hjerteanfald og hjælpe det med at komme sig bedre.

ACE-hæmmere er medicin, der hjælper med at udvide dine blodkar og gøre det lettere for hjertet at pumpe blod rundt i kroppen. Denne type medicin bruges til at beskytte hjertet og forbedre dets funktion efter et hjerteanfald.

SGLT2-hæmmere er en type diabetesmedicin, der oprindeligt blev udviklet til at hjælpe med at kontrollere blodsukkeret. Men forskning har vist, at denne medicin også kan beskytte hjertet og forbedre dets funktion, selv hos personer uden diabetes. I dette studie undersøges det, om medicinen kan hjælpe hjertet med at komme sig efter et hjerteanfald.

Myokardieiskæmi – En tilstand hvor hjertemusklen ikke får tilstrækkelig ilt og næringsstoffer på grund af nedsat blodtilførsel gennem kranspulsårerne. Dette opstår typisk når en eller flere af hjertets blodkar bliver indsnævret eller blokeret. Tilstanden kan udvikle sig gradvist over tid eller opstå pludseligt. Hjertemusklen bliver påvirket af iltmanglen, hvilket kan føre til ændringer i hjertets funktion. Iskæmien kan variere i intensitet og varighed afhængigt af graden af blodkarsobstruktion.

Myokardieinfarkt – En alvorlig hjertesygdom hvor en del af hjertemusklen dør på grund af fuldstændig eller næsten fuldstændig afbrydelse af blodtilførslen til det pågældende område. Dette sker når et kranspulsåre bliver totalt blokeret, ofte af en blodprop. Den døde hjertemuskel kan ikke pumpe blod og vil efterfølgende blive erstattet af arvæv. Infarktet medfører permanent skade på hjertet, og hjertets pumpefunktion kan blive forringet. Størrelsen af infarktet afhænger af hvilket blodkar der er ramt og hvor lang tid blokeringen varer.

Forsøgs-ID:
2024-511789-35-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Et studie af ranolazin til forebyggelse af mikrovaskulær dysfunktion hos patienter med ST-elevations myokardieinfarkt og flerkarsygdom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Italien
  • Behandling af patienter med en blodprop i hjertet med methylprednisolon og saltvand

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark