Thyreoideacancer er en af de cancerformer, der i dag undersøges i flere kliniske forsøg. Forskere over hele verden arbejder på at finde nye og mere effektive behandlingsmetoder for patienter med denne sygdom. I øjeblikket gennemføres 11 kliniske forsøg fokuseret på thyreoideacancer, hvoraf 10 er beskrevet i denne artikel.
Kliniske forsøg for patienter med thyreoideacancer
Thyreoideacancer er en kræftform, der opstår i skjoldbruskkirtlen, som er placeret i halsen og producerer hormoner, der regulerer stofskiftet. Der findes forskellige typer af thyreoideacancer, herunder papillær, follikulær, medullær og anaplastisk cancer, hver med sine egne karakteristika og behandlingsmuligheder. I denne artikel præsenteres aktuelle kliniske forsøg, der undersøger nye behandlinger for patienter med forskellige former for thyreoideacancer.
Undersøgelse af pembrolizumab til patienter med højrisiko thyreoideacancer
Placering: Italien
Dette forsøg undersøger brugen af pembrolizumab (også kendt som Keytruda) som behandling før operation hos patienter med højrisiko thyreoideacancer. Pembrolizumab er en type immunterapi, der gives som en infusion direkte i blodbanen. Medicinen hjælper kroppens eget immunsystem med at genkende og bekæmpe kræftceller.
Deltagere i forsøget skal have en bekræftet diagnose af differentieret thyreoideacarcinom og være kandidater til operation. De må ikke have modtaget tidligere behandling for deres sygdom. Kvindelige deltagere må ikke være gravide eller amme og skal bruge prævention under forsøget og i mindst 4 måneder efter sidste dosis. Mandlige deltagere skal bruge prævention i mindst 6 måneder efter sidste dosis og må ikke donere sæd i denne periode.
Forsøget ekskluderer patienter med andre cancertyper end thyreoideacancer, patienter der tidligere har modtaget behandling for thyreoideacancer, samt patienter med alvorlige hjerteproblemer eller ukontrolleret højt blodtryk.
Undersøgelse af metformins effekt på fertilitet hos kvinder med thyreoideacancer behandlet med radioaktivt jod
Placering: Polen
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge, hvordan metformin påvirker fertiliteten hos kvinder, der er blevet behandlet med radioaktivt jod (131I) for papillær thyreoideacancer. Metformin bruges normalt til at regulere blodsukker hos mennesker med diabetes, men i denne undersøgelse undersøges dets potentielle gavnlige effekter på fertilitet.
Deltagerne i forsøget vil enten modtage metformin eller placebo. Forsøget vil evaluere, hvordan metformin påvirker forskellige fertilitetsindikatorer hos kvinder, såsom hormonniveauer og antallet af små follikler i æggestokkene, som kontrolleres ved hjælp af ultralyd. Forsøget vil også se på, hvordan metformin kan påvirke andre faktorer som oxidativt stress og apoptose (programmeret celledød). Derudover vil forsøget vurdere deltagernes livskvalitet ved hjælp af et specifikt spørgeskema designet til patienter med thyreoideacancer.
For at deltage skal patienter være kvinder mellem 18 og 45 år med en diagnose af papillær thyreoideacarcinom, som ikke har været behandlet med 131I.
Undersøgelse af selpercatinib til voksne med fremskreden eller metastatisk cancer med RET-aktivering
Placering: Frankrig, Italien, Polen, Spanien
Dette forsøg fokuserer på behandling af patienter med visse typer af fremskreden cancer, specifikt dem der har en ændring i et gen kaldet Rearranged During Transfection (RET). De cancertyper der undersøges omfatter ikke-småcellet lungecancer, medullær thyreoideacancer, tyktarmscancer, brystkræft, bugspytkirtelkræft, papillær thyreoideacancer og andre solide tumorer med denne specifikke genændring.
Den behandling der testes er et lægemiddel kaldet selpercatinib, som tages som en kapsel gennem munden. Formålet med denne undersøgelse er at give adgang til selpercatinib for patienter, der har disse fremskredne cancerformer med RET-genændringen. Forsøget er designet til at hjælpe patienter, der ikke er berettigede til andre igangværende kliniske forsøg med selpercatinib.
Patienten skal være 18 år eller ældre og have en diagnose af en lokalt fremskreden eller metastatisk tumor med en specifik genetisk ændring kendt som RET-alteration. Patienten skal have fremadskridende sygdom på, være intolerant over for eller ikke have nogen standardterapi tilgængelig. Tilstrækkelig blod-, nyre- og leverfunktion er påkrævet.
Undersøgelse der sammenligner to behandlingsstrategier for mellemrisiko thyreoideacancer ved hjælp af natriumjodid (131I) hos patienter med postoperativ evaluering
Placering: Frankrig
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge en type thyreoideacancer kendt som mellemrisiko differentieret thyreoideacancer. Forsøget sammenligner to forskellige strategier for brug af en behandling kaldet radiojodsbehandling, som involverer et stof kendt som natriumjodid (131I). Denne behandling gives i form af kapsler.
Deltagere i forsøget vil blive tilfældigt tildelt til en af to grupper. Den ene gruppe vil modtage radiojodsbehandling baseret på en rutineplan, mens den anden gruppe vil få deres behandlingsbeslutninger guidet af tests udført efter operation. Disse tests omfatter måling af et protein i blodet kaldet thyroglobulin (Tg) og brug af en speciel billeddannelsestest kaldet diagnostisk RAI-scintigrafi.
For at deltage skal patienter have en specifik type thyreoideacancer kaldet differentieret thyreoideacancer og være klassificeret som mellemrisiko. De skal have underskrevet en informeret samtykkeerklæring og acceptere at blive overvåget en gang om året i 5 år. Patienter skal have gennemgået total thyroidektomi (fuldstændig fjernelse af skjoldbruskkirtlen) 6 til 14 uger før tilmelding til forsøget.
Undersøgelse af JK08, pembrolizumab og lenvatinib til patienter med fremskreden eller metastatisk cancer
Placering: Belgien, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge en ny behandling til patienter med uoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk cancer. Behandlingen der testes kaldes JK08, som er et IL-15 antistof fusionsprotein, der målretter CTLA-4. Forsøget vil også involvere brugen af Keytruda (kendt som pembrolizumab) og Lenvima (kendt som lenvatinib) i visse kombinationer.
Formålet med denne undersøgelse er at forstå sikkerheden og tolerabiliteten af JK08, samt at bestemme den bedste dosis for patienter. Patienter der deltager i forsøget vil modtage JK08 gennem subkutan anvendelse, hvilket betyder at det bliver injiceret under huden. Nogle patienter kan også modtage Keytruda gennem infusion eller Lenvima i form af hårde kapsler taget oralt.
Dette forsøg er åbent for patienter med forskellige typer af fremskreden cancer, herunder ikke-småcellet lungecancer, småcellet lungecancer, melanom, nyrecellekarcinom, urotelial cancer, hoved- og halspladecellekræft, brystkræft, mavecancer, spiserørskræft, bugspytkirtelkræft, levercancer, kolorektal cancer, æggestokkræft, livmoderhalskræft, endometriecancer og thyreoideacancer.
Deltagere skal være mindst 18 år gamle og være villige til at gennemgå en frisk tumorbiopsibiopsi før og under behandlingen. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest og bruge to former for effektiv prævention.
Undersøgelse af cabozantinib til patienter med fremskreden radiojodrefraktær differentieret thyreoideacancer
Placering: Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge en type thyreoideacancer kendt som fremskreden radiojodrefraktær differentieret thyreoideacancer. Dette er en tilstand, hvor thyreoideacanceren ikke reagerer på behandling med radioaktivt jod. Forsøget tester et lægemiddel kaldet cabozantinib, som tages som en filmovertrukket tablet.
Formålet med forsøget er at udforske, hvor godt cabozantinib virker til behandling af denne type thyreoideacancer, og at se om visse markører i blodet kan forudsige, hvordan patienter vil reagere på behandlingen. Deltagere i forsøget vil tage cabozantinib-tabletter gennem munden. Forsøget vil også indsamle blodprøver for at lede efter specifikke markører, der kan give læger fingerpeg om, hvordan canceren reagerer på medicinen.
For at deltage skal patienter være 18 år eller ældre og have en bekræftet diagnose af fremskreden differentieret thyreoideacancer, der ikke reagerer på radiojodbehandling. De skal have prøvet mindst én tidligere behandling og ikke mere end tre. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest og acceptere at bruge en meget effektiv præventionsmetode.
Undersøgelse af sacituzumab govitecan til patienter med fremskreden differentieret og anaplastisk thyreoideacancer
Placering: Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge to typer af fremskreden thyreoideacancer: differentieret thyreoideacarcinom (DTC) og anaplastisk thyreoideacarcinom (ATC). Den behandling der testes er et lægemiddel kaldet sacituzumab govitecan, også kendt under kodenavnet IMMU-132. Dette lægemiddel er en type stof kaldet et antistof-lægemiddel-konjugat, som er designet til at målrette og angribe kræftceller.
Formålet med forsøget er at evaluere, hvor effektiv og sikker sacituzumab govitecan er for patienter med disse typer af thyreoideacancer. Deltagere i forsøget vil modtage sacituzumab govitecan gennem en intravenøs infusion, hvilket betyder at medicinen gives direkte ind i en vene.
Forsøget er organiseret i to grupper baseret på typen af thyreoideacancer. Den første gruppe omfatter patienter med fremskreden DTC, der ikke reagerer på radiojodbehandling, mens den anden gruppe omfatter patienter med fremskreden ATC. Det primære mål er at se, om sacituzumab govitecan kan hjælpe med at reducere størrelsen af tumorerne hos disse patienter.
Deltagere skal give skriftligt informeret samtykke og være 18 år eller ældre. De skal have bekræftet diagnose af fremskreden thyreoideacancer, der ikke kan fjernes ved operation og ikke reagerer på radiojodbehandling.
Undersøgelse af [18F]PSMA-11 PET-billeddannelse til patienter med fremskreden thyreoide- og hoved- og halscancer
Placering: Belgien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge to typer af cancer: hoved- og halspladecellecarcinom og thyreoideacarcinom. Den behandling der undersøges er et specielt billeddannelsesmiddel kaldet [18F]PSMA-11, som bruges i en type scanning kendt som en PET-scanning. Dette middel hjælper læger med at se cancerøse læsioner mere tydeligt på scanningen.
Deltagere i forsøget vil modtage en injektion af [18F]PSMA-11-opløsningen, som gives gennem en vene. Efter injektionen vil der blive udført en PET-scanning for at tage billeder af de cancerøse områder. Forsøget sigter mod at observere, hvor meget af billeddannelsesmidlet der optages af de cancerøse læsioner, hvilket kan hjælpe med at forstå omfanget af sygdommen.
For at deltage skal patienter være 18 år eller ældre og være villige og i stand til at give skriftligt informeret samtykke. De skal have mindst én målbar læsion (et område med abnormt væv), der er mindst 1,0 cm i størrelse, som ses på medicinsk billeddannelse.
Undersøgelse af cabozantinib hos voksne med progressiv thyreoideacancer, der ikke reagerede på tidligere behandling med radioaktivt jod og VEGFR-terapi
Placering: Polen, Rumænien, Spanien
Dette forsøg fokuserer på patienter med radiojodrefraktær differentieret thyreoideacancer, der er fortsat med at vokse efter tidligere behandling. Tilstanden opstår, når thyreoideacancerceller ikke længere reagerer på standard radiojodterapi og er progression på trods af tidligere behandlinger rettet mod blodkarvækst.
Forsøget vil teste et lægemiddel kaldet cabozantinib (også kendt som XL184) sammenlignet med placebo. Medicinen gives som filmovertrukne tabletter, der tages gennem munden. Formålet er at bestemme, om cabozantinib kan bremse eller stoppe cancervækst hos patienter, hvis sygdom er forværret efter tidligere terapi.
Under forsøget vil deltagerne tilfældigt blive tildelt til enten at modtage cabozantinib-tabletter eller placebo-tabletter. Hverken patienterne eller deres læger vil vide, hvilken behandling de modtager. Behandlingen kan fortsætte i op til 51 måneder med regelmæssige lægebesøg for at overvåge patientens tilstand.
For at deltage skal patienter være 16 år eller ældre og have bekræftet thyreoideacancer verificeret gennem vævsundersøgelse. De skal modtage thyroideahormonterapi og have målbar sygdom på CT- eller MRI-scanning. Patienter skal tidligere have modtaget behandling med radioaktivt jod eller være fundet uegnede til denne behandling, samt have modtaget behandling med mindst én specifik type målrettet terapi.
Evaluering af personaliseret jod-131-terapi ved hjælp af PET-billeddannelse hos patienter med metastatisk thyreoideacancer
Placering: Italien
Dette forsøg fokuserer på behandling af metastatisk differentieret thyreoideacancer (DTC), der har spredt sig til andre dele af kroppen. Behandlingen involverer brug af radioaktivt jod, specifikt natriumjodid (I-131), som gives som en oral kapsel for at målrette og behandle thyreoideacancerceller, der har spredt sig i hele kroppen.
Formålet med denne forskning er at afgøre, om personalisering af dosen af radiojodbehandling baseret på detaljerede billeddannelsesstudier kan forbedre behandlingseffektiviteten sammenlignet med brug af standard faste doser. Forsøget bruger specielle billeddannelsesteknikker kaldet PET/CT-scanninger med en anden form for radioaktivt jod (I-124) til at hjælpe med at bestemme den optimale behandlingsdosis for hver patient.
Under forsøget kan deltagere modtage op til to behandlinger med radioaktivt jod. Effektiviteten af behandlingen vil blive evalueret ved hjælp af forskellige billeddannelsesteknikker og blodprøver for at måle thyroideaspecifikke markører.
For at deltage skal patienter have en bekræftet vævsmæssig diagnose af differentieret thyreoideacancer gennem undersøgelse af vævsprøver. De skal have mindst én bløddelemetastase, der ikke kan behandles med operation. Patienter skal have god fysisk funktion og være 18 år eller ældre med en forventet levetid på mere end 6 måneder.
Sammenfatning
De kliniske forsøg beskrevet i denne artikel repræsenterer forskellige tilgange til behandling af thyreoideacancer. Flere forsøg fokuserer på målrettet terapi og immunterapi, herunder pembrolizumab, selpercatinib, cabozantinib og sacituzumab govitecan. Disse behandlinger sigter mod at blokere specifikke proteiner eller aktivere immunsystemet for at bekæmpe kræftceller.
Et vigtigt tema i disse forsøg er personalisering af behandling. Flere studier undersøger, hvordan genetiske markører og billeddannelse kan bruges til at tilpasse behandlingen til den enkelte patient, hvilket potentielt kan forbedre resultaterne og reducere unødvendige bivirkninger.
Mange af forsøgene fokuserer på patienter med fremskreden eller metastatisk thyreoideacancer, der ikke længere reagerer på standard radiojodbehandling. Dette afspejler et vigtigt uopfyldt medicinsk behov for denne patientgruppe. Forsøgene gennemføres i flere europæiske lande, herunder Italien, Frankrig, Spanien, Polen, Belgien og Rumænien, hvilket giver patienter i forskellige regioner adgang til eksperimentelle behandlinger.
Det er vigtigt at bemærke, at disse behandlinger stadig er under undersøgelse, og deres sikkerhed og effektivitet er endnu ikke fuldt etableret. Patienter der overvejer at deltage i et klinisk forsøg bør diskutere fordelene og risiciene grundigt med deres læge.
