Ny PET-scanning med [18F]AlF-PSMA-11 til patienter med fremskreden skjoldbruskkirtel- og hoved-halskræft

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger to typer kræft: hoved- og halscancerkræft og skjoldbruskkirtelkræft. Begge sygdomme er alvorlige kræftformer, hvor hoved- og halscancerkræft påvirker områderne omkring mund, svælg og strubehoved, mens skjoldbruskkirtelkræft opstår i skjoldbruskkirtlen i halsen. Når disse kræftformer er i fremskreden stadium, betyder det, at sygdommen har spredt sig eller er blevet sværere at behandle.

Formålet med dette studie er at undersøge, om en særlig type scanning kan hjælpe med at opdage og vurdere disse kræftformer bedre. Scanningen kaldes PET, som er en avanceret billedtagningsmetode, der kan vise, hvordan forskellige områder i kroppen fungerer. Under scanningen bruges et sporingsmiddel kaldet [18F]AlF-PSMA-11, som er en radioaktiv substans, der injiceres i kroppen før scanningen. Dette sporingsmiddel binder sig til et bestemt protein kaldet prostata-specifikt membranantigen, som kan findes i visse kræftceller.

Under studiet vil deltagerne få foretaget PET-scanninger med sporingsmidlet for at se, om deres kræftceller optager substansen. Forskerne vil måle, hvor meget af sporingsmidlet der optages i de forskellige kræftområder og organer. Dette kan give læger vigtige oplysninger om sygdommens udbredelse og aktivitet. Alle målinger og undersøgelser vil blive gennemført inden for 12 måneder efter den sidste scanning for hver deltager.

1 Baseline undersøgelse og forberedelse

Du vil modtage detaljeret information om undersøgelsen og skal give dit skriftlige samtykke til deltagelse.

Lægen vil kontrollere, at du opfylder kravene til deltagelse, herunder at du har mindst én målbar læsion på 1,0 cm eller større på medicinsk billeddannelse.

Du skal være mindst 18 år gammel og i stand til at forstå og samtykke til undersøgelsen.

2 Indsprøjtning af sporstof

Du vil få en indsprøjtning med sporstoffet [18F]AlF-PSMA-11 direkte i en blodåre.

Dette sporstof er en injektionsvæske, som indeholder et radioaktivt stof, der kan ses på scanningen.

Sporstoffet vil cirkulere i din krop og samle sig i områder med sygdom.

3 Ventetid før scanning

Efter indsprøjtningen skal du vente en bestemt tid, før scanningen kan udføres.

Denne ventetid er nødvendig for, at sporstoffet kan fordele sig korrekt i din krop og samle sig i de områder, der skal undersøges.

4 PET/CT-scanning

Du vil få udført en PET/CT-scanning, som kombinerer to typer billeddannelse.

PET står for positronemissionstomografi og viser, hvor sporstoffet har samlet sig i din krop.

CT står for computertomografi og giver detaljerede billeder af din krops struktur.

Scanningen vil fokusere på at finde læsioner i skjoldbrusk- og hoved-hals-området.

5 Blodprøvetagning

Du vil få taget blodprøver som del af undersøgelsen.

Blodprøverne er en del af de målinger, der skal foretages i forbindelse med undersøgelsen.

6 Opfølgningsperiode

Efter din sidste undersøgelse vil du blive fulgt i op til 12 måneder.

I denne periode vil alle resultater fra din deltagelse blive analyseret og målt.

Lægen vil vurdere, hvordan sporstoffet har ophobet sig i dine læsioner, og måle optagelsen af [18F]AlF-PSMA-11 både kvantitativt og semi-kvantitativt.

Der vil blive foretaget målinger på både læsions-niveau og organ-niveau for at vurdere, hvor meget sporstof der er optaget.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have hoved- og halskræft (kræft i mund, hals eller svælg) eller skjoldbruskkirtelkræft
  • Din kræft skal vise optag af sporstoffet [¹⁸F]AlF-PSMA-11 på en PET-scanning (en særlig type røntgenundersøgelse, der kan se kræftceller)
  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal være villig til at deltage og være i stand til at forstå og underskrive et informeret samtykke (et dokument, der forklarer undersøgelsen)
  • Du skal have mindst én målbar læsion (et område med kræft), der er mindst 1 centimeter stort på medicinske billeder som CT- eller MR-scanning

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du har hoved- og halskræft (cancer i mund, hals eller svælg området) af typen planocellulært karcinom
  • Du kan ikke deltage, hvis du har skjoldbruskkirtelkræft (cancer i skjoldbruskkirtlen, som er en kirtel i halsen der producerer hormoner)
  • Du kan ikke deltage, hvis dine kræftknuder viser optag af stoffet [¹⁸F]AlF-PSMA-11 på en PET-scanning (en type røntgenundersøgelse hvor man bruger radioaktive stoffer til at se kræftceller)

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Universitair Ziekenhuis Gent Gent Belgien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer
24.07.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

[18F]AlF-PSMA-11 er en radioaktiv sporstof, der bruges til PET-scanning. Dette stof er designet til at binde sig til et protein kaldet PSMA (prostat-specifikt membranantigen), som findes på overfladen af visse kræftceller. Når stoffet injiceres i kroppen, rejser det rundt og fastgør sig til kræftceller, der har dette protein. PET-scanneren kan derefter opdage den radioaktive sporstof og skabe billeder, der viser, hvor kræftcellerne befinder sig i kroppen. Dette hjælper lægerne med at se, hvor sygdommen har spredt sig, og planlægge den bedste behandling for patienten.

Hoved- og halsskælcelkarcinom – Dette er en form for cancer, der udvikler sig i skælcellerne, som dækker overfladen af mund, næse og hals. Sygdommen opstår, når normale celler i disse områder begynder at vokse ukontrolleret og danner svulster. Cancercellerne kan sprede sig til nærliggende væv og lymfeknuder i hals- og nakkeområdet. Sygdommen udvikler sig gradvist, hvor de abnorme celler først danner små forandringer, der senere kan vokse til større svulster. De påvirkede områder kan omfatte mundhulen, svælget, struben og andre strukturer i hoved- og halsregionen.

Thyreoideakarcinom – Dette er en kræftform, der opstår i skjoldbruskkirtlen, som er placeret i halsen foran luftrøret. Sygdommen begynder, når normale skjoldbruskkirtelceller forandrer sig og begynder at dele sig ukontrolleret. Cancercellerne danner knuder eller svulster i skjoldbruskkirtlen, som kan vokse over tid. Der findes forskellige typer af skjoldbruskkirtelkræft, afhængigt af hvilke celletyper der er påvirket. Sygdommen kan udvikle sig langsomt eller hurtigt, afhængigt af den specifikke type. I nogle tilfælde kan cancercellerne sprede sig til nærliggende væv eller andre dele af kroppen gennem blod- eller lymfesystemet.

Forsøgs-ID:
2022-503036-13-00
Protokolkode:
PANTHEON-18
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af sikkerheden og virkningen af TUB-030 hos patienter med fremskreden kræft i hoved-hals-området eller lungekræft

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Rumænien Spanien
  • Undersøgelse af ficerafusp alfa sammen med pembrolizumab som førstelinjebehandling til patienter med tilbagevendende eller metastatisk hoved-hals-kræft med positiv PD-L1

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Belgien Tjekkiet Frankrig Tyskland Grækenland +5