Dette studie undersøger lenvatinib, som er en medicin der bruges til behandling af visse former for kræft. Medicinen anvendes til behandling af fremskreden eller tilbagevendende livmoderkræft hos voksne, hvor sygdommen er forværret under eller efter tidligere behandling med platinholdig kræftbehandling, og hvor operation eller strålebehandling ikke kan helbrede sygdommen. Lenvatinib bruges også til behandling af fremskreden skjoldbruskkirtelkræft af typen papillær, follikulær eller Hürthle-celle, som ikke reagerer på radioaktiv jod-behandling. Derudover anvendes medicinen til behandling af fremskreden eller ikke-fjernelig leverkræft hos voksne, som ikke tidligere har fået systemisk behandling. Studiet sammenligner tre forskellige udgaver af lenvatinib kapsler for at se, hvordan kroppen optager medicinen.
Formålet med studiet er at sammenligne, hvor godt to testversioner af lenvatinib optages i kroppen sammenlignet med en referencemedicin, både når deltagerne er fastende og efter et måltid. Studiet gennemføres i to dele og er et såkaldt crossover-studie, hvilket betyder, at hver deltager vil modtage alle tre forskellige behandlinger i forskellige perioder. Deltagerne får en enkelt dosis på 10 milligram lenvatinib i form af kapsler, som tages gennem munden. Der er tre behandlingsperioder, og der vil være pauser mellem hver periode. Under studiet vil der blive taget blodprøver for at måle, hvor meget af medicinen der findes i blodet over tid, og disse målinger bruges til at beregne, hvor hurtigt og hvor meget af medicinen kroppen optager.
Sikkerheden af medicinen vil blive vurderet gennem hele studiet ved at registrere bivirkninger og ved at udføre undersøgelser som hjerteundersøgelser, måling af blodtryk og puls samt laboratorieprøver. Studiet inkluderer raske frivillige deltagere mellem 18 og 55 år, som ikke har betydende helbredsproblemer. Deltagerne skal overholde visse krav om prævention under studiet og i perioden efter, at de har modtaget medicinen.
Portugal 
