Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af ny PET/CT scanning med [18F]Tetrafluoroborat til påvisning af skjoldbruskkirtelkræft

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger differentieret skjoldbruskkirtelkræft, som er den mest almindelige form for skjoldbruskkirtelkræft. Studiet anvender en ny type billedundersøgelse kaldet [18F]tetrafluoroborate PET/CT, som er en scanning-teknik der kan hjælpe med at opdage kræftceller i kroppen. Formålet med studiet er at bestemme den optimale tidspunkt for billedtagning med denne nye scannings-metode, vurdere dens værdi til at opdage kræftspredning til lymfeknuder før operation, og undersøge hvor godt den kan forudsige hvordan patienter vil reagere på radioaktiv jod-behandling.

Studiet inkluderer to grupper af patienter med differentieret skjoldbruskkirtelkræft. Den første gruppe består af patienter med nydiagnosticeret kræft, hvor det allerede er bekræftet at kræften har spredt sig til lymfeknuder, og som skal opereres. Den anden gruppe består af patienter som skal have 131I-behandling, hvilket er en form for radioaktiv jod-behandling der bruges til at ødelægge kræftceller. Under studiet vil deltagerne få foretaget PET/CT-scanninger på forskellige tidspunkter for at finde ud af, hvornår scanningen giver de bedste resultater.

Forskerne vil sammenligne resultaterne fra den nye scannings-metode med standardundersøgelser som ultralydsscanning, vævsprøver og scans efter radioaktiv jod-behandling. De vil også undersøge sammenhængen mellem hvordan den radioaktive markør optages i kræftcellerne og bestemte proteiner i cellerne. Målet er at finde ud af, om denne nye scannings-teknik kan give bedre information om kræftens udbredelse og hjælpe med at forudsige behandlingsresultater, især hos patienter med kun let forhøjede tumormarkører i blodet.

1 indledende evaluering og forberedelse

Du vil blive evalueret for at bekræfte, at du opfylder kriterierne for deltagelse i undersøgelsen. Dette omfatter bekræftelse af din diagnose med differentieret skjoldbruskkirtelkræft og din generelle helbredstilstand.

Din læge vil gennemgå din medicinske historie og sikre, at du har en ECOG-status på grad 0-2, hvilket betyder, at du er i stand til at klare normale daglige aktiviteter med minimal eller ingen begrænsning.

Du vil blive informeret om, hvilken gruppe du tilhører: enten gruppe 1 (nydiagnosticerede patienter med bekræftede lymfeknudemetastaser, der skal opereres) eller gruppe 2 (patienter der skal have 131I-behandling).

2 injektion af sporingsmiddel

Du vil modtage en injektion med [18F]tetrafluorborat, som er et radioaktivt sporingsmiddel, der gives som en opløsning direkte i en blodåre.

Dette sporingsmiddel er designet til at samle sig i skjoldbruskirtelvæv og kræftceller, så de kan ses tydeligt på scanningsbillederne.

Injektionen foregår ambulant, og du behøver ikke at være indlagt på hospitalet.

3 ventetid før scanning

Efter injektionen skal du vente en bestemt periode, før scanningen kan udføres. Dette giver sporingsmiddlet tid til at fordele sig i kroppen og samle sig i målvævene.

Den nøjagtige ventetid vil blive bestemt som en del af undersøgelsen for at finde det optimale tidspunkt for billedtagning.

Under ventetiden skal du forblive i hospitalets område og følge personalets anvisninger.

4 PET/CT-scanning

Du vil gennemgå en PET/CT-scanning, som kombinerer to forskellige scanningsmetoder for at give detaljerede billeder af din krop.

PET-delen (positron emissions tomografi) viser, hvor sporingsmiddlet har samlet sig, mens CT-delen (computer tomografi) giver strukturelle billeder af dine organer.

Scanningen er smertefri, men du skal ligge stille på et scannerbord i cirka 20-30 minutter.

Scanning vil fokusere på at opdage lymfeknudemetastaser (kræftceller der har spredt sig til lymfeknuderne) og vurdere behandlingsrespons.

5 sammenligning med standardundersøgelser

Dine PET/CT-resultater vil blive sammenlignet med andre standardundersøgelser, som du allerede får som en del af din normale behandling.

Dette omfatter ultralydsscanning, vævsprøveanalyse (patologi) og efterbehandlings-131I-scanning.

Disse sammenligninger hjælper med at vurdere, hvor effektivt det nye sporingsmiddel er til at opdage kræft i forhold til de nuværende metoder.

6 analyse af vævsprøver

Hvis du har vævsprøver tilgængelige fra tidligere procedurer, vil disse blive analyseret for at måle niveauer af NIS-membrane-ekspression.

NIS er et protein, der hjælper celler med at optage jod, og analysen vil undersøge sammenhængen mellem dette protein og sporingsmidlets optagelse.

Denne analyse kræver ikke yderligere procedurer fra din side, da den udføres på allerede indsamlede vævsprøver.

7 opfølgning og evaluering

Dine scanningsresultater vil blive analyseret for at måle SUVmax-værdier (standardiserede optagelsesværdier) i forskellige områder som normalt skjoldbruskirtelvæv, primær tumor, lymfeknudemetastaser og fjernmetastaser.

For patienter i gruppe 2 vil scanningen hjælpe med at forudsige, hvor godt du vil reagere på 131I-behandling (radioaktiv jodbehandling).

Resultaterne vil blive brugt til at vurdere, om denne nye scanningsmetode kan være særligt nyttig for patienter med let forhøjede tumormarkører.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal have differentieret skjoldbruskkirtelkræft – dette er en type kræft i skjoldbruskkirtlen, som er en lille kirtel i halsen der laver hormoner
  • Du skal tilhøre en af disse to grupper:
    • Gruppe 1: Du har nydiagnosticeret skjoldbruskkirtelkræft og det er bekræftet gennem undersøgelser, at kræften har spredt sig til lymfeknuder (små bønneformede strukturer der er del af kroppens immunforsvar), og du skal have en operation
    • Gruppe 2: Du har skjoldbruskkirtelkræft og skal have 131I terapi – dette er en behandling med radioaktivt jod
  • Du skal have givet dit skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Din ECOG status skal være grad 0-2 – dette er en skala der måler hvor godt du kan klare daglige aktiviteter, hvor 0 betyder at du er fuldt aktiv og 2 betyder at du kan gå rundt og passe dig selv, men ikke kan arbejde

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har claustrofobi (angst for lukkede rum), som gør det umuligt at gennemgå en scanning
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan ligge stille i mindst 60 minutter under scanningen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en alvorlig medicinsk tilstand, som gør det farligt at deltage i undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en aktiv infektion eller feber
  • Du kan ikke deltage, hvis du har fået jodkontrastvæske (særlig væske brugt til røntgenundersøgelser) inden for de sidste 4 uger
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin, der kan påvirke skjoldbruskkirtlens funktion, medmindre lægen siger, det er i orden
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan forstå eller give informeret samtykke til at være med i undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en pacemaker (hjertestimulator) eller andre implanterede elektroniske enheder, som ikke er kompatible med scanningsudstyr
  • Du kan ikke deltage, hvis du har svære nyreproblemer, som påvirker kroppens evne til at udskille medicin

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Universitair Medisch Centrum Utrecht Utrecht Holland
Epjvcqq Uxwqbljerefq Mbjsffh Cqmoihf Rrvctfxzy (ssogseq Mfu Rotterdam Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer
01.04.2025

Forsøgssteder

[18F]Tetrafluoroborate er en radioaktiv sporstof, der bruges i PET/CT-scanninger til at opdage skjoldbruskkirtelkræft. Dette stof injiceres i kroppen og samler sig i skjoldbruskirtelvæv, herunder kræftceller. Når det bruges sammen med en PET/CT-scanner, kan lægerne se, hvor kræften befinder sig i kroppen. Stoffet hjælper med at finde kræftceller, der har spredt sig til lymfekirtler, og kan også bruges til at vurdere, hvor godt behandling med radioaktivt jod virker hos patienter med skjoldbruskkirtelkræft.

Undersøgte sygdomme:

Differentieret skjoldbruskkirtelkræft – Dette er en kræftform, der opstår i skjoldbruskkirtlen og udvikler sig fra de normale celler, som producerer skjoldbruskkirtelhormonerne. Kræften vokser typisk langsomt og har ofte bevaret evnen til at optage jod, ligesom normale skjoldbruskkirtelceller gør. Sygdommen kan sprede sig til nærliggende lymfeknuder i halsen, og i nogle tilfælde kan den også sprede sig til fjernere dele af kroppen. Når kræften spreder sig, sker det ofte gennem lymphesystemet først til de lokale lymfeknuder. Differentieret skjoldbruskkirtelkræft omfatter de to mest almindelige former for skjoldbruskkirtelkræft, som begge stammer fra follikelcellerne i kirtlen. Sygdommen kan nogle gange vende tilbage efter behandling, hvilket kaldes recidiv eller tilbagefald.

Forsøgs-ID:
2024-516025-30-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af pembrolizumab som behandling før operation hos patienter med skjoldbruskkirtelkræft med høj risiko

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Italien

  • Kan metformin beskytte frugtbarheden hos kvinder med skjoldbruskkirtelkræft efter behandling med radioaktivt jod?

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Polen