Dette studie undersøger behandling af fremskreden eller metastatisk kræft, hvilket er kræft, der ikke kan fjernes ved operation og har spredt sig til andre dele af kroppen. Studiets formål er at teste sikkerheden og effekten af et nyt lægemiddel kaldet JK08, som er et IL-15 antistof fusionsprotein rettet mod CTLA-4. Dette lægemiddel virker ved at aktivere kroppens eget immunsystem til at bekæmpe kræften. JK08 kan gives enten alene eller i kombination med andre kræftlægemidler som pembrolizumab eller lenvatinib. Lægemidlet gives som en indsprøjtning under huden en gang om ugen.
Studiet er opdelt i forskellige faser, hvor den første fase fokuserer på at finde den rigtige dosis af JK08 ved gradvist at øge dosis hos små grupper af patienter. Efterfølgende vil større grupper af patienter med specifikke kræfttyper modtage behandlingen for at teste dens effekt. Studiet omfatter mange forskellige typer af kræft, herunder ikke-småcellet lungekræft, småcellet lungekræft, melanom, nyrekræft, blærekræft, hoved- og halskræft, brystkræft, mavekræft, bugspytkirtlekræft, levercellekræft, tyktarmskræft, æggestokkræft, livmoderkræft og skjoldbruskkirtelkræft. Under behandlingen vil patienterne blive overvåget nøje for bivirkninger og behandlingseffekt gennem regelmæssige lægebesøg, blodprøver og billedundersøgelser.
Patienterne vil få taget væv- og blodprøver før og under behandlingen for at hjælpe forskerne med at forstå, hvordan lægemidlet virker i kroppen. Nogle patienter vil også få andre behandlinger i kombination med JK08 afhængigt af deres specifikke kræfttype. Studiet fortsætter, indtil sygdommen forværres, der opstår uacceptable bivirkninger, eller patienten vælger at stoppe behandlingen. Forskerne vil følge patienternes sundhedstilstand og måle, hvor godt behandlingen virker ved at vurdere, om tumorerne bliver mindre eller forsvinder.



Belgien
Spanien 