Kliniske forsøg for Lægemiddelafhængighed
Lægemiddelafhængighed er en alvorlig tilstand, der påvirker både krop og sind. Der er i øjeblikket 9 igangværende kliniske forsøg, der undersøger forskellige behandlingsmuligheder for patienter med lægemiddelafhængighed, herunder afhængighed af opioider, cannabis, benzodiazepiner, GHB og kokain. Disse studier tester nye medicinske behandlinger, der kan hjælpe med at reducere afhængighed, forbedre livskvalitet og støtte patienter gennem afvænningsprocessen.
Hvad er lægemiddelafhængighed?
Lægemiddelafhængighed er en kronisk tilstand karakteriseret ved et stærkt behov for at bruge visse stoffer regelmæssigt, selv når det forårsager problemer i dagligdagen. Tilstanden involverer både fysiske og psykologiske komponenter, hvor kroppen tilpasser sig stoffets tilstedeværelse, hvilket fører til abstinenssymptomer, når stoffet ikke indtages. Over tid kan der udvikles tolerance, hvilket betyder, at højere doser er nødvendige for at opnå samme effekt.
Oversigt over igangværende kliniske forsøg
Der er i øjeblikket 9 kliniske forsøg registreret for lægemiddelafhængighed. Disse studier fokuserer på forskellige typer af afhængighed og undersøger forskellige behandlingsmetoder. Nedenfor finder du detaljerede beskrivelser af alle forsøgene.
Detaljerede beskrivelser af kliniske forsøg
Studie om sikkerhed og gennemførlighed af intravenøs hydromorfon hydrochlorid til patienter med opioidafhængighed
Placering: Østrig
Dette kliniske forsøg undersøger brug af Hydagelan, som indeholder den aktive ingrediens hydromorfon hydrochlorid, givet som injektion direkte i en vene. Formålet er at undersøge, om denne behandling kan bruges på en sikker måde i klinisk praksis og hjælpe mennesker, der er afhængige af opioider.
Inklusionskriterier: Deltagere skal være mellem 20 og 65 år gamle og have opioidafhængighed diagnosticeret efter ICD-10-kriterierne. De skal enten have været i opioidagonistbehandling i mindst et år eller have brugt opioider intravenøst i mindst et år. Deltagerne skal injicere opioider mindst 5 gange om ugen og vise vilje til at følge studiets procedurer og tidsplan.
Eksklusionskriterier: Patienter, der ikke er afhængige af opioider, er ikke inden for den specificerede aldersgruppe, eller ikke opfylder andre specifikke kriterier sat af studieorganisatorerne, kan ikke deltage.
Studiet vil løbe i op til 12 uger og vil overvåge, om behandlingen kan hjælpe med at reducere brugen af ulovlige opioider, forbedre patienternes generelle sundhed og sociale situation, samt øge sandsynligheden for, at patienterne forbliver i behandling. Forsøget forventes at afslutte i slutningen af 2025.
Studie om hvordan N-acetylcystein hjælper med at behandle cannabisafhængighed hos voksne
Placering: Belgien
Dette forsøg fokuserer på at undersøge effekten af N-acetylcystein hos personer med cannabisafhængighed. Cannabisafhængighed er en tilstand, hvor en person har svært ved at stoppe med at bruge cannabis, selv når det forårsager problemer i deres liv.
Inklusionskriterier: Deltagerne skal være mænd i alderen 18-45 år med en aktuel DSM-IV-diagnose af cannabisafhængighed. De skal være afgiftede og ikke have brugt cannabis i mere end en uge. Deltagerne skal kunne give skriftligt informeret samtykke, følge studieprocedurerne og tale hollandsk som deres primære sprog.
Eksklusionskriterier: Personer, der ikke er afhængige af cannabis, er under 18 år, eller tilhører en sårbar befolkningsgruppe, kan ikke deltage.
Deltagerne vil modtage enten N-acetylcystein eller placebo i form af en oral opløsning. Studiet vil vare en kort periode, og deltagerne vil blive overvåget for at se, hvordan behandlingen påvirker deres cannabisafhængighed. Det primære evalueringspunkt er sat til dag 14 efter studiestart. Forsøget forventes at afslutte i december 2025.
Studie om baclofen til indlæggelsesbaseret afgiftning hos patienter med GHB-misbrug
Placering: Holland
Dette studie undersøger effektiviteten af baclofen til at hjælpe patienter med at reducere deres behov for farmaceutisk GHB under afgiftning. Baclofen er en medicin, der typisk bruges til at behandle muskelkramper, og i dette studie testes det, om det kan hjælpe i afgiftningsprocessen for personer med GHB-misbrug.
Inklusionskriterier: Deltagerne skal have en diagnose af GHB-misbrug, have behov for indlæggelsesbaseret GHB-afgiftning, bruge mere end 50 ml GHB dagligt og være over 18 år gamle.
Eksklusionskriterier: Patienter, der ikke har GHB-misbrug, ikke er inden for den specificerede aldersgruppe, ikke er villige til eller i stand til at følge studieprocedurerne, eller har andre medicinske tilstande, der kan gøre deltagelse usikker, kan ikke deltage.
Deltagerne vil modtage enten baclofen eller placebo i tillæg til standardbehandlingen for GHB-afgiftning. Behandlingen vil blive givet i tabletform med doser på enten 10 mg eller 25 mg. Det primære fokus er på doseringen af farmaceutisk GHB ved slutningen af titreringsfasen.
Studie om dexamfetamin til voksne med amfetamin- og opioidafhængighed under opioidbehandling
Placering: Norge
Dette kliniske forsøg undersøger effekten af dexamfetamin hos personer, der har afhængigheder af både amfetaminer og opioider. Formålet er at forstå, hvordan substitution af dexamfetamin for ulovlige amfetaminer påvirker brugen af disse stoffer hos voksne, der også modtager behandling for opioidafhængighed.
Inklusionskriterier: Deltagere skal være mellem 18 og 65 år gamle, være i godt helbred som bestemt af en medicinsk undersøgelse, have været afhængige af amfetaminer i mindst 3 år, bruge dem mindst 4 dage om ugen i de seneste 28 dage, og også have opioidafhængighed. De skal modtage en stabil dosis af medicin til opioidafhængighed i de seneste 28 dage.
Eksklusionskriterier: Personer med afhængighed af både amfetaminer og opioider, som ikke opfylder inklusionskriterierne, kan ikke deltage.
Studiet vil vare i 12 uger, hvor deltagerne dagligt vil modtage enten dexamfetamin eller placebo. Forskellige aspekter af deltagernes sundhed og adfærd vil blive observeret, herunder psykologisk velvære, livskvalitet og overholdelse af deres opioidbehandling. Forsøget forventes at fortsætte indtil slutningen af 2027.
Studie om baclofen til reduktion af benzodiazepin-brug hos patienter med benzodiazepin-afhængighed
Placering: Frankrig
Dette studie undersøger effektiviteten af baclofen til at hjælpe mennesker med at reducere deres brug af benzodiazepiner, som er medicin, der ofte bruges til at behandle angst og søvnforstyrrelser. Studiet er særligt interesseret i patienter, der har udviklet afhængighed af benzodiazepiner.
Inklusionskriterier: Patienter skal være mellem 18 og 65 år gamle, have benzodiazepin-misbrug som defineret af DSM-5-kriterierne, have en gennemsnitlig daglig dosis på mellem 50 mg og 200 mg diazepam-ækvivalent i de 28 dage før inklusion, have brugt benzodiazepiner i mere end 12 uger, og tidligere have forsøgt uden held at stoppe med at bruge benzodiazepiner.
Eksklusionskriterier: Patienter med psykiatriske lidelser eller afhængighedsproblemer, der ikke er inden for den specificerede aldersgruppe, eller som tilhører en sårbar befolkningsgruppe, kan ikke deltage.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt at modtage enten baclofen eller placebo. Behandlingsperioden varer indtil dag 62/64, hvor effektiviteten af baclofen i at reducere benzodiazepindoser vurderes. Studiet vil også overvåge bivirkninger, abstinenssymptomer, trang, angst, depression, søvnkvalitet og livskvalitet.
Studie af intranasal oxytocinbehandling til patienter med benzodiazepin-abstinenssymptomer
Placering: Norge
Dette studie fokuserer på behandling af benzodiazepin-afhængighed, hvor en person er blevet afhængig af medicin, der almindeligvis bruges til angst og søvnproblemer. Forskningen undersøger, om brug af oxytocin-næsespray sammen med gradvis reduktion af diazepam-doser kan hjælpe med at håndtere abstinenssymptomer, når man stopper benzodiazepiner.
Inklusionskriterier: Deltagere skal være mellem 18 og 65 år gamle, i øjeblikket tage benzodiazepiner i en daglig dosis svarende til 20-80 mg diazepam, kræve indlæggelsesbaseret abstinenssbehandling, give informeret samtykke og være villige til at gennemgå et 21-dages behandlingsprogram.
Eksklusionskriterier: Personer under 18 år eller over 65 år, gravide eller ammende kvinder, historie med allergiske reaktioner over for oxytocin, alvorlige hjerte-, nyre- eller leverproblemer, svære psykiatriske lidelser, brug af andre psykoaktive stoffer eller alkoholafhængighed, næsetilstande, der kan forstyrre intranasal medicin, og historie med anfald eller epilepsi kan ikke deltage.
Under studiet vil deltagerne modtage enten oxytocin-næsespray eller placebo dagligt, mens deres almindelige benzodiazepin-medicin langsomt reduceres. Behandlingen fortsætter i tre uger, hvor forskellige aspekter af abstinenssymptomer overvåges, herunder angstniveauer og søvnmønstre.
Studie om depotdexamfetamin og piracetam til patienter med moderat til svær kokain-misbrug og opioidafhængighed
Placering: Holland
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere effekten af en ny behandling for personer med kokain-misbrug, som også har opioid-misbrug. Den behandling, der testes, er en medicin kaldet dexamfetaminsulfat/piracetam, som leveres i en form, der frigiver medicinen langsomt over tid.
Inklusionskriterier: Deltagere skal i øjeblikket deltage i opioidagonistbehandling med oral methadon, have en moderat eller svær kokain-misbrug ifølge DSM-5, have brugt kokain regelmæssigt i den seneste måned, primært bruge kokain ved at sniffe, inhalere eller injicere, ønske at reducere eller stoppe kokain-brug, kunne og være villige til at besøge behandlingscentret to dage om ugen, og have givet skriftligt informeret samtykke.
Eksklusionskriterier: Patienter, der ikke har en diagnose af kokain-misbrug, ikke modtager oral methadon til opioidafhængighed, ikke er i den aldersgruppe, der er specificeret af studiet, eller er en del af en sårbar befolkningsgruppe, kan ikke deltage.
Deltagerne vil modtage enten dexamfetaminsulfat/piracetam-tabletter eller placebo i en periode på 24 uger. Studiet vil overvåge antallet af dage, deltagerne afholder sig fra kokain-brug, og vurdere deres overordnede sundhedsstatus, herunder fysisk, mental og social trivsel. Behandlingen justeres individuelt op til maksimalt 90 mg dagligt.
Studie om baclofen til indlæggelsesbaseret afgiftning hos patienter med GHB-misbrug
Placering: Holland
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere en tilstand kendt som gamma-hydroxybutyrat (GHB)-misbrug, som involverer overdreven brug af et stof kaldet GHB. Studiet har til formål at undersøge, om tilføjelse af en medicin kaldet baclofen kan hjælpe med at reducere behovet for farmaceutisk GHB under afgiftningsprocessen for patienter med denne lidelse.
Inklusionskriterier: Deltagere skal være diagnosticeret med GHB-misbrug ifølge DSM-V-TR-kriterierne, have behov for indlæggelsesbehandling til GHB-afgiftning, bruge mere end 50 ml GHB dagligt og være over 18 år gamle.
Eksklusionskriterier: Patienter, der ikke er diagnosticeret med GHB-misbrug, ikke er inden for den specificerede aldersgruppe til studiet, er en del af en sårbar befolkningsgruppe, eller ikke er villige til eller i stand til at overholde studieprocedurerne, kan ikke deltage.
Baclofen er tilgængeligt i tabletform med doser på 10 mg og 25 mg og indtages oralt. En anden medicin involveret i studiet er natriumoxybat, som er en oral opløsning. Deltagerne vil modtage enten baclofen eller placebo, og deres fremskridt vil blive overvåget for at se, om der er en reduktion i behovet for farmaceutisk GHB.
Studie af diazepam og oxazepam hos patienter med benzodiazepin- og opioidafhængighed, der modtager opioidagonistterapi
Placering: Norge
Dette kliniske forsøg fokuserer på behandling af patienter, som har samtidige afhængigheder af både benzodiazepiner og opioider. Studiet har til formål at sammenligne to forskellige tilgange til håndtering af benzodiazepin-afhængighed hos patienter, der allerede modtager opioidagonistterapi. De mediciner, der testes, er diazepam (Valium, Stesolid) og oxazepam (Sobril).
Inklusionskriterier: Deltagere skal være mindst 18 år gamle, være diagnosticeret med opioidafhængighed og i øjeblikket modtage opioidagonistterapi, have benzodiazepin-afhængighed (været afhængige i mindst 5 år, bruge benzodiazepiner 5-7 dage om ugen i den seneste måned, tage en daglig dosis svarende til eller højere end 15 mg diazepam), tidligere have forsøgt at stoppe med at bruge benzodiazepiner gennem ambulante eller indlæggelses-programmer, kunne forstå og underskrive en informeret samtykkeerklæring, være villige til at overholde alle studiekrav, og være evalueret og godkendt af en læge.
Eksklusionskriterier: Personer under 18 år eller over 65 år, kendte allergier over for benzodiazepiner eller opioider, gravide eller ammende kvinder, svær leversygdom, svære vejrtrækningsproblemer eller søvnapnø, aktuelle alvorlige psykiske lidelser, aktive selvmordstanker eller -adfærd, aktuel deltagelse i andre kliniske forsøg, ude af stand til at give informeret samtykke, alvorlige medicinske tilstande, historie med alvorlige bivirkninger ved lignende medicin, og aktuel brug af medicin, der kan interagere farligt med studiemedicin, kan ikke deltage.
Formålet med dette studie er at evaluere, om vedligeholdelse af patienter på en stabil dosis af diazepam eller oxazepam i 24 uger virker bedre end gradvis at reducere dosen over 20 uger. Det primære fokus er på at måle, hvordan disse forskellige tilgange påvirker brugen af uautoriserede benzodiazepiner. Behandlingsvarigheden i studiet er 24 uger.
Sammenfatning
De igangværende kliniske forsøg for lægemiddelafhængighed repræsenterer en bred vifte af behandlingsmuligheder for forskellige typer af afhængighed. Flere forsøg fokuserer på opioidafhængighed, hvor forskellige medicinske tilgange testes, herunder intravenøs hydromorfon og dexamfetamin til kombineret amfetamin- og opioidafhængighed.
For benzodiazepin-afhængighed undersøges flere forskellige behandlingsstrategier, herunder baclofen til dosisreduktion, oxytocin-næsespray til håndtering af abstinenssymptomer, og sammenligning af forskellige vedligeholdelsesstrategier med diazepam og oxazepam.
Andre vigtige områder omfatter behandling af cannabisafhængighed med N-acetylcystein, GHB-misbrug med baclofen under afgiftning, og kokain-misbrug med depotdexamfetamin hos patienter med samtidig opioidafhængighed.
Disse studier undersøger ikke kun effektiviteten af nye behandlinger, men også sikkerhed, livskvalitet, vedholdenhed i behandling og reduktion af ulovligt stofbrug. Mange af forsøgene inkluderer omfattende overvågning af både fysiske og psykologiske parametre for at give et komplet billede af behandlingens effekter.
Det er vigtigt at bemærke, at flere af forsøgene fokuserer på patienter med samtidige afhængigheder, hvilket afspejler den komplekse virkelighed, mange patienter står over for. Disse studier kan potentielt føre til mere effektive og individualiserede behandlingsstrategier for patienter med lægemiddelafhængighed.
