Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Zopiclone

Kliniske forsøg med Zopiclone undersøger, hvordan stoffet indgår i behandling og sammenligninger i patienter med benzodiazepin-afhængighed. Studiet fokuserer især på effekt og forbrug af beroligende/søvngivende midler hos voksne i et fase 4-forsøg.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Det eneste registrerede forsøg i dette materiale er NCT05935553, som har titlen “BACLOFEN FOR IMPROVING BENZODIAZEPINE TITRATION IN BENZODIAZEPINE DEPENDENCE. BABET”.[1] Forsøget er et interventionelt studie, hvor forskerne afprøver behandlinger hos mennesker for at se, om de kan hjælpe i en klinisk situation.[1] Zopiclone er en af de registrerede undersøgelsesbehandlinger i forsøget.[1]

Hvem forsøget handler om

Studiet er rettet mod patienter med psykiatriske lidelser og addictologi, altså områder der handler om psykisk sygdom og afhængighed.[1] Den konkrete sygdom, som forsøget især fokuserer på, er benzodiazepin-afhængighed.[1] Det betyder, at deltagerne er personer, der har brug for hjælp til at reducere eller styre deres benzodiazepin-forbrug.[1]

Hvad man måler i studiet

Det vigtigste mål er forskellen i det samlede benzodiazepin-forbrug, målt i mg-diazepam.[1] Forskerne sammenligner forbruget i de 28 dage før deltagelse med de sidste 28 dage før besøg 5 på dag 62/64 efter randomisering.[1] Randomisering betyder, at deltagerne fordeles tilfældigt mellem grupperne, så sammenligningen bliver mere retfærdig.[1]

Studiets kortfattede formål er at vurdere effekten af baclofen sammenlignet med placebo for at reducere benzodiazepin-doser hos patienter med benzodiazepin-brugsforstyrrelse.[1] Zopiclone er nævnt som en af de undersøgte behandlinger i forsøgsopsætningen.[1]

Behandlingsplan og design

Forsøget er planlagt med 93 deltagere.[1] De registrerede interventioner omfatter baclofen, zolpidem, Zopiclone, placebo og mikrokrystallinsk cellulose.[1] I materialet står der også, at nogle interventioner gives oralt, altså som medicin man tager gennem munden.[1]

De vigtigste begreber i forsøgsdesignet er, at der sammenlignes mellem behandling og placebo, og at forskerne ser på ændringer over tid.[1] Det gør det muligt at vurdere, om behandlingsstrategien hjælper patienter med at mindske deres benzodiazepin-forbrug.[1]

Fase og status

Studiet er i fase 4, som er en senere fase i klinisk forskning.[1] Det betyder, at forsøget undersøger behandlingen i en mere praktisk og klinisk sammenhæng.[1] Status for studiet er Authorised, hvilket betyder, at det er godkendt til at blive gennemført.[1]

Der er kun ét forsøg i det materiale, der er givet her, så denne artikel fokuserer på dette ene studie og dets mål, deltagere og målepunkter.[1]

Trial ID Fase Tilstand Status Antal deltagere
NCT05935553 Phase 4 Psykiatriske lidelser, addictologi; benzodiazepin-afhængighed Authorised 93

FAQ

  • Hvad undersøger forsøget med Zopiclone? Forsøget ser på ændringer i forbruget af benzodiazepiner hos patienter med benzodiazepin-afhængighed. Zopiclone indgår som en af de undersøgte behandlinger i forsøget.
  • Hvilken patientgruppe er målgruppen? Målgruppen er voksne med psykiatriske lidelser og afhængighedsproblematikker, især benzodiazepin-afhængighed. Det er derfor et forsøg inden for både psykiatri og misbrugsbehandling.
  • Hvilken fase er forsøget i? Forsøget er et fase 4-studie. Det betyder, at behandlingen undersøges i en mere klinisk og praktisk sammenhæng efter tidligere udviklingsfaser.
  • Hvad er det vigtigste mål i studiet? Det vigtigste mål er forskellen i det samlede benzodiazepin-forbrug målt i mg-diazepam. Forskerne sammenligner forbruget før deltagelse med den sidste periode af opfølgningen.
  • Hvor mange deltagere er med? Studiet har planlagt 93 deltagere. Det er et interventionalt forsøg, hvor deltagerne får en af de planlagte behandlinger eller placebo.

Igangværende kliniske forsøg for Zopiclone

  • Kan baclofen hjælpe med at nedtrappe beroligende medicin (benzodiazepiner) hos afhængige patienter?

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig

Ordliste

  • Klinisk forsøg: Et planlagt forskningsstudie, hvor man undersøger en behandling hos mennesker for at se, om den virker, og om den kan bruges sikkert i praksis.
  • Interventionelt studie: Et forsøg, hvor deltagerne får en aktiv behandling, en sammenligning eller placebo, så forskerne kan måle forskelle mellem grupper.
  • Fase 4: En sen fase i klinisk forskning, hvor en behandling undersøges i almindelig klinisk brug eller i mere virkelige patientgrupper.
  • Benzodiazepin-afhængighed: En tilstand, hvor en person har svært ved at stoppe med benzodiazepiner og kan have brug for gradvis nedtrapning og støtte.
  • Titrering: En gradvis justering af dosis, så behandlingen kan tilpasses patientens behov over tid.
  • Placebo: En behandling uden aktivt lægemiddel, som bruges som sammenligning i forsøg for at se, om den aktive behandling gør en forskel.
  • Randomisering: En tilfældig fordeling af deltagere til forskellige behandlingsgrupper, så grupperne bliver mere ens.
  • Primært endepunkt: Det vigtigste mål i et klinisk forsøg, som forskerne bruger til at vurdere effekten af behandlingen.
  • mg-diazepam: En måleenhed, der bruges til at sammenligne benzodiazepin-forbrug på en fælles skala.
  • Psykiatriske lidelser: Sygdomme eller tilstande, der påvirker tanker, følelser og adfærd.

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/kan-baclofen-hjaelpe-med-at-nedtrappe-beroligende-medicin-benzodiazepiner-hos-afhaengige-patienter/