Undersøgelse af diazepam og oxazepam som stabiliserende behandling hos patienter med samtidig afhængighed af benzodiazepiner og opioider, som er i opioid substitutionsbehandling

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger behandling af personer med samtidig afhængighed af benzodiazepiner og opioider. Forsøget sammenligner to forskellige tilgange til behandling af benzodiazepinafhængighed hos patienter, der allerede er i behandling med opioid-substitutionsmedicin. Formålet er at vurdere effekten af to forskellige behandlingsstrategier på forbruget af illegale benzodiazepiner.

I forsøget anvendes to forskellige lægemidler: diazepam (Valium, Stesolid) og oxazepam (Sobril) som er beroligende medicin. Den ene gruppe patienter vil modtage en stabil dosis af et af disse lægemidler i 24 uger, mens den anden gruppe vil få en gradvist nedtrappende dosis over 20 uger. Begge lægemidler gives som tabletter, der skal tages gennem munden.

Behandlingen vil vare i 24 uger, og i løbet af denne periode vil patienterne blive fulgt tæt med regelmæssige undersøgelser. Der vil blive foretaget målinger af forskellige forhold, herunder patienternes mentale helbred, livskvalitet og eventuelle brug af andre rusmidler. Patienterne vil også blive bedt om at afgive regelmæssige urinprøver for at kontrollere deres brug af benzodiazepiner.

1 Start af behandlingsforløb

Du starter i et 24-ugers behandlingsforløb med benzodiazepiner (beroligende medicin).

Du vil blive tildelt enten diazepam (Valium/Stesolid) eller oxazepam (Sobril) i tabletform til daglig indtagelse.

2 Behandlingsgrupper

Du vil blive placeret i én af to behandlingsgrupper:

Gruppe 1: Fast dosis af medicin i 24 uger

Gruppe 2: Gradvis nedtrapning over 20 uger

3 Ugentlige og månedlige kontroller

Der vil blive taget regelmæssige urinprøver for at måle indholdet af benzodiazepiner

Din mentale tilstand vil blive vurderet med forskellige spørgeskemaer

Din reaktionstid vil blive testet

Din generelle livskvalitet vil blive evalueret

4 Løbende vurderinger

Din tilfredshed med behandlingen vil blive målt

Dit forbrug af andre rusmidler vil blive overvåget

Din adfærd vil blive vurderet med særligt fokus på voldelig adfærd

Din generelle helbredstilstand vil blive fulgt nøje

5 Afslutning af forløb

Efter 24 uger afsluttes behandlingsforløbet

Der foretages en endelig vurdering af behandlingens effekt

De samlede resultater sammenlignes med udgangspunktet ved behandlingens start

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal have en diagnosticeret opioidafhængighed (afhængighed af stærke smertestillende midler) og være i igangværende substitutionsbehandling
  • Du skal have en benzodiazepinafhængighed (afhængighed af beroligende medicin) som opfylder følgende krav:
    • Har varet i mindst 5 år
    • Du har taget medicinen 5-7 dage om ugen den seneste måned
    • Du tager mindst hvad der svarer til 15 mg diazepam dagligt
    • Du har tidligere forsøgt at trappe ned på medicinen enten ambulant eller under indlæggelse
  • Du skal være i stand til at give informeret samtykke (forstå og acceptere betingelserne for at deltage i forsøget)
  • Du skal kunne gennemgå en lægelig vurdering for at bekræfte din egnethed til at deltage
  • Både mænd og kvinder kan deltage i studiet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år eller over 65 år
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke er i opioid substitutionsbehandling (behandling hvor man får medicin som erstatning for stoffer)
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige psykiske lidelser som kræver akut behandling
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige fysiske sygdomme som ikke er under kontrol
  • Du kan ikke deltage, hvis du har akutte abstinenser (fysiske symptomer når du stopper med at tage stoffer)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har kendt overfølsomhed over for benzodiazepiner eller opioider
  • Du kan ikke deltage, hvis du er i behandling med andre beroligende medikamenter
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan give informeret samtykke (forstå og acceptere betingelserne for at deltage i forsøget)

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Universitetssykehuset Nord-Norge HF Tromsø Norge
Sykehuset Oestfold HF Kalnes Grålum Norge
Sykehuset I Vestfold HF Tønsberg Norge
Spuuigbke Tqobfqrs Hh Skien Norge
Hiysc Bvghtr Hf Bergen Norge
Ajtzumlf Uiwzblgbsc Huxidoox Lørenskog Norge

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Norge Norge
rekrutterer
01.09.2022

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Diazepam er et beroligende lægemiddel i benzodiazepingruppen. Det bruges til at behandle angst, søvnløshed og muskelspændinger. I denne undersøgelse bruges det som en stabiliserende behandling for personer, der er afhængige af benzodiazepiner og samtidig modtager behandling for opioidafhængighed.

Oxazepam er også et beroligende lægemiddel i benzodiazepingruppen. Det virker på samme måde som diazepam, men har en kortere virkningstid. I denne undersøgelse bruges det ligeledes som en stabiliserende behandling for personer, der er afhængige af benzodiazepiner og samtidig modtager behandling for opioidafhængighed.

Begge lægemidler bruges i dette studie til at undersøge, hvordan en stabil dosis over 24 uger sammenlignet med en gradvis nedtrapning over 20 uger påvirker patienternes brug af ulovlige benzodiazepiner.

Benzodiazepinafhængighed – En tilstand hvor kroppen har udviklet en fysisk og psykisk afhængighed af benzodiazepiner, som er en gruppe af beroligende medicin. Tilstanden udvikler sig gradvist gennem regelmæssig brug af disse lægemidler. Personer med denne afhængighed oplever ofte angst, søvnløshed og uro, når de ikke tager medicinen. Der kan også forekomme fysiske symptomer som rysten, svedtendens og kvalme.

Opioidafhængighed – En kronisk tilstand hvor personen har udviklet en stærk trang til opioider og har svært ved at kontrollere deres brug. Tilstanden påvirker både hjernens belønningssystem og fysiske funktioner. Personer med opioidafhængighed oplever typisk abstinenser, når de ikke indtager stoffet. Abstinenssymptomer kan omfatte kraftig uro, muskelsmerter og søvnproblemer.

Komorbid afhængighed – En tilstand hvor en person samtidig er afhængig af flere forskellige stoffer, i dette tilfælde både benzodiazepiner og opioider. Denne form for dobbeltafhængighed er mere kompleks end enkeltafhængighed. Tilstanden kan medføre mere udtalte fysiske og psykiske symptomer. Personer med komorbid afhængighed oplever ofte en forstærkning af abstinenssymptomer fra begge stoffer.

Forsøgs-ID:
2023-510404-44-02
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af effekten af semaglutid på reduktion af brug af cannabis hos voksne med cannabisafhængighed

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark
  • Test af dexamphetamin-behandling mod kokainafhængighed hos personer med samtidigt misbrug af opioider

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Holland