Undersøgelse af hvordan medicinen N-acetylcystein kan hjælpe voksne med at stoppe med cannabis

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger cannabisafhængighed, som er en tilstand hvor personer ikke kan stoppe med at bruge cannabis på trods af negative konsekvenser for deres helbred og daglige liv. Behandlingen der testes er N-acetylcystein, som er et lægemiddel der kan påvirke kemiske processer i hjernen. Formålet med studiet er at evaluere hvordan N-acetylcystein virker som behandling for cannabisafhængighed.

Deltagere i studiet skal have været afholdende fra cannabis i mindst en uge før studiet begynder. Under studiet vil deltagerne modtage N-acetylcystein og blive overvåget for at forstå hvordan medicinen påvirker deres tilstand. Studiet involverer forskellige undersøgelser og målinger for at vurdere medicinens virkning på cannabisafhængighed.

Studiet varer i 14 dage efter start og kræver at deltagerne kan følge studiets procedurer og kommunikere på dansk som deres primære sprog. Gennem studiet samles der information om hvordan N-acetylcystein påvirker de biologiske mekanismer der er forbundet med cannabisafhængighed.

1 Start af behandling med studiemedikament

Du vil modtage enten N-acetylcystein (det aktive lægemiddel) eller placebo (et inaktivt lægemiddel uden virkning). N-acetylcystein er et stof, der kan hjælpe med at behandle cannabisafhængighed.

Lægemidlet gives som Acetylcysteïne Teva 600 mg pulver til oral anvendelse eller som Placebo tablet 7mm.

Du vil få lægemidlet som en oral opløsning, hvilket betyder, at du drikker det gennem munden.

Hverken du eller lægerne vil vide, hvilket lægemiddel du får under studiet.

2 Daglig indtagelse af studiemedikament

Du skal tage dit studiemedikament hver dag som anvist af studieteamet.

Det er vigtigt, at du tager lægemidlet på samme tid hver dag for at opretholde en konstant mængde i din krop.

Du skal fortsætte med at tage lægemidlet, også selvom du føler dig bedre eller oplever bivirkninger.

3 Opfølgning og overvågning

I løbet af studiet vil du have regelmæssige besøg hos studieteamet.

Under disse besøg vil lægemidlets virkning blive vurderet, og eventuelle bivirkninger bliver registreret.

Du vil blive spurgt om dit cannabisforbrug og din generelle tilstand.

4 Afslutning af behandlingsperiode

Behandlingen med studiemedikament stopper på dag 14 efter studiestart.

På dette tidspunkt vil studieteamet vurdere, hvordan behandlingen har virket for dig.

Du vil gennemgå en afsluttende undersøgelse for at evaluere behandlingens effekt.

5 Afslutning af deltagelse

Efter dag 14 er din aktive deltagelse i studiet afsluttet.

Studieteamet vil informere dig om resultaterne, når hele studiet er færdigt.

Eventuelle opfølgende instruktioner vil blive givet af studieteamet.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være mand mellem 18 og 45 år
Du skal have en nuværende diagnose af cannabisafhængighed ifølge de medicinske retningslinjer (DSM-IV) – dette betyder, at du har et alvorligt problem med at kontrollere dit forbrug af cannabis
Du skal have været fri for cannabis i mere end en uge – det vil sige, at du skal have gennemgået afvænning og ikke have brugt stoffet i mindst syv dage
Du skal kunne give skriftligt informeret samtykke – dette betyder, at du forstår, hvad studiet indebærer, og frivilligt accepterer at deltage
Du skal kunne overholde alle studieforløbets procedurer og krav
Du skal tale hollandsk som dit hovedsprog

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du må ikke være under 18 år eller over 65 år
Du må ikke have problemer med at forstå eller tale dansk
Du må ikke have psykotiske lidelser som skizofreni eller vrangforestillinger
Du må ikke have bipolar lidelse, som er en sygdom med skiftende perioder af depression og mani
Du må ikke have alvorlig depression eller have haft selvmordstanker inden for de sidste 6 måneder
Du må ikke være afhængig af andre stoffer end cannabis, bortset fra nikotin
Du må ikke være gravid eller ammer
Du må ikke have alvorlige hjerte- eller leversygdomme
Du må ikke tage medicin mod depression eller angst
Du må ikke allerede være i behandling for dit cannabisforbrug
Du må ikke være allergisk over for N-acetylcystein, som er den medicin der undersøges i studiet
Du må ikke have astma eller andre alvorlige lungesygdomme
Du må ikke have haft kramper eller epilepsi
Du må ikke deltage i andre medicinforsøg samtidig

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Vrije Universiteit Brussel	Jette	Belgien

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Belgien	rekrutterer ikke	06.04.2016

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Acetylcysteine

N-acetylcystein er et lægemiddel, der oprindeligt blev udviklet til at behandle forgiftning med smertestillende medicin. Det virker ved at genopbygge kroppens naturlige antioxidanter og hjælpe med at beskytte celler mod skader. I denne undersøgelse bruges N-acetylcystein til at hjælpe mennesker, der har problemer med at stoppe med at bruge cannabis. Forskerne mener, at medicinen kan hjælpe med at genoprette balancen i hjernens kemiske stoffer, som kan være blevet påvirket af længerevarende cannabisbrug, og dermed gøre det lettere for folk at holde op med at bruge stoffet.

Cannabis afhængighed – Cannabis afhængighed er en tilstand hvor en person udvikler et tvangsmæssigt behov for at bruge cannabis på trods af negative konsekvenser. Tilstanden karakteriseres ved tab af kontrol over forbruget, hvor personen fortsætter med at bruge stoffet selvom det påvirker daglige aktiviteter negativt. Mennesker med cannabis afhængighed oplever ofte tolerance, hvilket betyder at de har brug for større mængder for at opnå samme effekt. Når de forsøger at stoppe eller reducere forbruget, kan de opleve ubehagelige abstinenser som irritabilitet, søvnproblemer og appetittab. Tilstanden udvikler sig gradvist over tid og kan påvirke personens arbejde, skole og sociale relationer. Cannabis afhængighed involverer både fysiske og psykologiske aspekter af afhængighed.

Forsøgs-ID:

2024-519855-27-00

Forsøgsfase:

Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af hvordan medicinen N-acetylcystein kan hjælpe voksne med at stoppe med cannabis

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?