Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Iohexol

IOHEXOL er et kontrastmiddel, der spiller en vigtig rolle i kliniske studier, især til måling af nyrefunktion. Dette stof, også kendt under handelsnavnet Omnipaque, bruges som guldstandard for at måle den glomulære filtrationsrate (GFR), som fortæller os, hvor godt nyrerne fungerer. I kliniske studier anvendes IOHEXOL til at give præcise målinger af nyrefunktionen hos patienter med forskellige sygdomme.

Indholdsfortegnelse

Hvad er IOHEXOL

IOHEXOL er et ikke-ionisk kontrastmiddel med lav osmolaritet, der primært anvendes til måling af nyrefunktion[1]. Dette stof, også kendt under handelsnavnet Omnipaque, har en molekylvægt på 821 dalton og udskilles udelukkende gennem nyrerne uden at undergå metabolisk nedbrydning[2].

IOHEXOL har særlige egenskaber, der gør det ideelt til nyrefunktionsmålinger. Det binder sig ikke til plasmaproteiner, fordeles i det ekstracellulære rum og har en plasmaelimineringshalveringstid på cirka 90 minutter[3]. Stoffet genvindes 100% uforandret i urinen inden for 24 timer efter administration[4].

Anvendelse i kliniske studier

I kliniske studier fungerer IOHEXOL som guldstandarden for måling af glomerulær filtrationsrate (GFR)[5]. Dette gør det muligt for forskere at få præcise målinger af nyrefunktionen hos patienter med forskellige sygdomme og tilstande.

IOHEXOL anvendes i studier for at:

  • Evaluere nyrefunktion hos patienter med kronisk nyresygdom
  • Vurdere effekten af forskellige behandlinger på nyrerne
  • Sammenligne præcisionen af forskellige metoder til at estimere nyrefunktion
  • Undersøge nyresikkerhed af nye lægemidler

Måling af nyrefunktion

Målingen af nyrefunktion med IOHEXOL sker gennem bestemmelse af plasma clearance[6]. Efter intravenøs administration tages blodprøver på bestemte tidspunkter, typisk ved 5 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer og op til 9 timer efter indsprøjtningen[7].

Fordelen ved IOHEXOL-clearance sammenlignet med andre metoder er, at det giver en direkte måling af den faktiske GFR (mGFR), mens traditionelle metoder baseret på kreatinin ofte overestimerer nyrefunktionen[8]. Dette er særligt vigtigt hos patienter med lav muskelmasse, kræft eller andre tilstande, hvor kreatininniveauet kan være påvirket af andre faktorer end nyrefunktionen[9].

Sygdomsområder hvor IOHEXOL anvendes

IOHEXOL bruges i kliniske studier inden for en bred vifte af sygdomsområder:

Kronisk nyresygdom

Hos patienter med kronisk nyresygdom bruges IOHEXOL til at måle den præcise nyrefunktion og følge sygdommens progression[10]. Dette er vigtigt for at kunne justere medicindoseringer og planlægge behandling.

Kræftbehandling

I onkologiske studier anvendes IOHEXOL til at vurdere nyrefunktionen før og efter behandling med kemoterapeutika som carboplatin[11]. Dette sikrer korrekt dosering og reducerer risikoen for nyretoksicitet.

Nyretransplantation

Hos nyretransplanterede patienter bruges IOHEXOL til at overvåge transplantatet funktion og opdage tidlige tegn på afstødning eller funktionsnedsættelse[12].

Intensiv terapi

På intensivafdelinger anvendes IOHEXOL til at måle nyrefunktionen hos kritisk syge patienter, hvor præcise målinger er afgørende for behandlingsbeslutninger[13].

Administration og dosering

IOHEXOL administreres som regel som en intravenøs bolusinjektion på 5 ml af en 300 mg I/ml opløsning[14]. Dette svarer til cirka 1.500 mg jod eller omkring 3.235 mg IOHEXOL.

Administrationen foregår typisk på følgende måde:

  1. Indsprøjtning over 1-2 minutter gennem perifer veneforbindelse
  2. Efterfølgende skylning med 10 ml saltvand
  3. Blodprøvetagning på fastsatte tidspunkter
  4. Eventuel urinopsamling til supplerende målinger

Dosering kan tilpasses efter patientens vægt og nyrefunktion, men standarddosen på 5 ml er den mest anvendte i kliniske studier[15].

Sikkerhed og bivirkninger

IOHEXOL betragtes som et sikkert kontrastmiddel med en gunstig sikkerhedsprofil[16]. De mest almindelige bivirkninger er milde og forbigående:

  • Lokale reaktioner på injektionsstedet
  • Kortvarig kvalme
  • Hovedpine
  • Svimmelhed

Alvorlige allergiske reaktioner er sjældne, men patienter med kendt overfølsomhed over for jodholdig kontrastmiddel bør ikke modtage IOHEXOL[17]. Ligeledes bør patienter med manifest thyreotoksikose ikke behandles med stoffet[18].

En af de store fordele ved IOHEXOL sammenlignet med andre kontrastmidler er, at det ikke er radioaktivt, hvilket eliminerer stråleeksponering for både patienter og sundhedspersonale[19]. Dette gør det særligt velegnet til gentagne målinger og til brug hos børn og unge voksne.

I studier med gravide kvinder er IOHEXOL kontraindikeret, ligesom hos kvinder i fertil alder uden sikker prævention[20]. Hos patienter med nedsat nyrefunktion skal doseringen ikke justeres, da stoffet udskilles uforandret gennem nyrerne[21].

Aspekt Beskrivelse
Hvad er IOHEXOL Et ikke-ionisk kontrastmiddel med lav osmolaritet, også kendt som Omnipaque
Hovedanvendelse Guldstandard for måling af glomerulær filtrationsrate (GFR) og nyrefunktion
Administration Intravenøs indsprøjtning, typisk 5 ml
Studiepopulationer Patienter med nyresygdom, diabetes, hjertesygdom, kræft og nyretransplanterede
Sikkerhedsprofil Generelt sikkert med få bivirkninger, ikke radioaktivt
Udskillelse Fuldstændigt udskilt gennem nyrerne uden nedbrydning
Fordele Præcise målinger, god tolerance, nem at administrere

FAQ

  • Hvad er IOHEXOL, og hvorfor bruges det i kliniske studier? IOHEXOL er et ikke-ionisk kontrastmiddel, der bruges til at måle nyrefunktion. Det er guldstandarden for at måle glomerulær filtrationsrate (GFR) – den hastighed, hvormed nyrerne renser blodet. I kliniske studier bruges det til at få præcise målinger af, hvor godt nyrerne fungerer hos patienter med forskellige sygdomme.
  • Hvordan gives IOHEXOL til patienter i studierne? IOHEXOL gives som regel som en intravenøs indsprøjtning direkte i blodbanen. Den typiske dosis er omkring 5 ml af en koncentreret opløsning. Efter indsprøjtningen tages der blodprøver på bestemte tidspunkter for at måle, hvor hurtigt stoffet forsvinder fra blodet.
  • Hvilke sygdomme undersøges i studierne med IOHEXOL? IOHEXOL bruges i studier af mange forskellige tilstande, herunder kronisk nyresygdom, akut nyresvigt, diabetes, hjertesygdom, kræft og hos patienter, der har fået en nyretransplantation. Det bruges også til at undersøge, hvordan forskellige lægemidler påvirker nyrefunktionen.
  • Er IOHEXOL sikkert at bruge? IOHEXOL betragtes som et sikkert kontrastmiddel med få bivirkninger. Det er ikke radioaktivt og har lav osmolaritet, hvilket betyder, at det er godt tolereret af de fleste patienter. Det udskilles fuldstændigt gennem nyrerne uden at blive nedbrudt i kroppen.
  • Hvad sker der under en IOHEXOL-test? Under testen får patienten en lille indsprøjtning af IOHEXOL i en blodåre. Derefter tages der blodprøver på forskellige tidspunkter over flere timer for at måle koncentrationen af stoffet. Dette gør det muligt at beregne, hvor hurtigt nyrerne fjerner IOHEXOL fra blodet, hvilket giver et præcist mål for nyrefunktionen.

Igangværende kliniske forsøg for Iohexol

  • Sammenligning af effekten af BI 690517 og spironolacton på nyrefunktionen hos patienter med hjertesvigt eller hjertesygdom og kronisk nyresygdom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Holland

  • Behandling af voksne med tilbagevendende nefrotisk syndrom ved brug af obinutuzumab

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Italien

  • Undersøgelse af morfins virkning og nyrefunktion hos patienter med seglcelleanæmi under smertekrise

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig

  • Sammenligning af CT-scanning med og uden kontrastvæske hos patienter med akutte mavesmerter og nedsat nyrefunktion

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Finland Norge

  • Undersøgelse af lægemidlet eplerenon hos nyretransplanterede patienter – kan det forbedre nyrens funktion efter transplantation?

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig

  • Sammenligning af nye målemetoder uden radioaktivitet til vurdering af nyrefunktion hos patienter med kronisk nyresygdom

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Holland

  • Undersøgelse af lavere tacrolimus-dosis hos nyretransplanterede patienter med lav risiko for afstødning

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Norge Spanien

  • Forebyggelse af nyreskader ved brug af kuldioxid-indsprøjtning under karkirurgi hos patienter med perifer arteriesygdom (PAD)

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Tyskland

  • Undersøgelse af kuldioxid til at mindske brug af jodholdigt kontrastmiddel ved behandling af udvidelse af hovedpulsåren i maven

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Sverige

  • Sammenligning af tre forskellige scanningsmetoder til at undersøge brystkræft: Mammografi med kontrast, 3D-mammografi og MR-scanning

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Italien

Ordliste

  • Glomerulær filtrationsrate (GFR): Et mål for hvor meget blod nyrerne renser pr. minut. Det er den bedste måde at vurdere nyrefunktionen på.
  • Kontrastmiddel: Et stof, der gør det lettere at se organer og væv på medicinske billeder eller måle organfunktion.
  • Ikke-ionisk: En type kontrastmiddel, der ikke spaltes i elektrisk ladede partikler og derfor er mindre irriterende for kroppen.
  • Osmolaritet: Et mål for koncentrationen af opløste partikler i en væske. Lav osmolaritet betyder færre bivirkninger.
  • Intravenøs: Givet direkte ind i en blodåre gennem et stik med en kanyle.
  • Kronisk nyresygdom: En langvarig tilstand, hvor nyrerne gradvist mister deres evne til at fungere normalt.
  • Akut nyresvigt: En pludselig forværring af nyrefunktionen, som kan ske over timer eller dage.
  • Clearance: Et mål for hvor hurtigt nyrerne kan fjerne et stof fra blodet.
  • Plasma: Den flydende del af blodet, hvor røde og hvide blodlegemer flyder rundt.
  • Farmakokinetik: Studiet af hvordan kroppen optager, fordeler, nedbryder og udskiller lægemidler.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02961478
  2. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02133599
  3. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02304263
  4. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01545531
  5. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04776486
  6. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02050269
  7. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05136963
  8. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02522338
  9. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06709521
  10. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04627831
  11. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03997370
  12. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01839526
  13. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05694624
  14. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03946345
  15. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02098174
  16. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03869983
  17. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04582500
  18. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03631771
  19. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05442463
  20. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04742816
  21. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05105009