Sammenligning af nye målemetoder uden radioaktivitet til vurdering af nyrefunktion hos patienter med kronisk nyresygdom

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger kronisk nyresygdom og nyresvigt, som er tilstande hvor nyrerne ikke fungerer normalt. Kronisk nyresygdom betyder, at nyrerne gradvist mister deres evne til at rense blodet for affaldsstoffer over tid, mens nyresvigt er en mere alvorlig tilstand, hvor nyrerne ikke længere kan udføre deres vigtige funktioner tilstrækkeligt. Studiet fokuserer på at teste forskellige metoder til at måle, hvor godt nyrerne fungerer.

Formålet med studiet er at sammenligne forskellige måder at måle nyrefunktionen på for at finde ud af, om nyere metoder er lige så præcise som de traditionelle metoder. Studiet vil sammenligne målinger foretaget med 125I-iothalamate og 131I-hippuran, som er radioaktive stoffer, med målinger foretaget med iohexol, som ikke er radioaktivt. Disse stoffer bruges til at måle den glomerulære filtrationshastighed, som er et mål for, hvor godt nyrerne filtrerer affaldsstoffer fra blodet.

Under studiet vil deltagerne få foretaget nyrefunktionsmålinger med både de radioaktive og ikke-radioaktive metoder. Dette vil give forskerne mulighed for at sammenligne resultaterne og vurdere, om den ikke-radioaktive metode med iohexol kan erstatte de traditionelle radioaktive metoder. Alle målinger vil blive udført som en del af den almindelige behandling og pleje, som deltagerne alligevel skulle have haft.

1 Indledende forberedelser

Du vil modtage detaljeret information om undersøgelsen og skal give dit skriftlige samtykke til deltagelse.

Du skal være mindst 18 år gammel for at kunne deltage i denne undersøgelse.

2 Allergiforberedelse

Du vil modtage clemastine (Tavegyl 1 mg/ml) som en injektion for at forebygge allergiske reaktioner.

Der vil også være epinephrine (Adrenaline CF 1 mg/ml) til rådighed i tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner.

3 Første nyrefunktionsmåling med radioaktive stoffer

Du vil få en injektion med sodium iotalamate (125i), som er et radioaktivt stof der hjælper med at måle din nyrefunktion.

Du vil også få iotalamate meglumine som en del af denne måling.

Disse stoffer hjælper med at beregne din glomerulære filtrationshastighed (mGFR), som er et mål for hvor godt dine nyrer fungerer.

4 Anden nyrefunktionsmåling med ikke-radioaktivt stof

Du vil få en separat injektion med iohexol (Omnipaque 300 mg I/ml), som er et ikke-radioaktivt kontraststof.

Dette stof bliver også brugt til at måle din nyrefunktion på en anden måde.

Formålet er at sammenligne resultaterne fra begge målemetoder for at se om de giver samme resultater.

5 Overvågning og opfølgning

Du vil blive overvåget under hele proceduren for at sikre din sikkerhed.

Begge målinger af din nyrefunktion vil blive sammenlignet for at evaluere, om den ikke-radioaktive metode er lige så præcis som den radioaktive metode.

Denne sammenligning er vigtig for fremtidig behandling af patienter med nyresygdomme.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have kronisk nyresygdom, hvilket betyder at dine nyrer ikke fungerer normalt over en længere periode
  • Du skal have nyresvigt, hvilket betyder at dine nyrer har mistet meget af deres evne til at rense kroppen for affaldsstoffer
  • Du skal allerede være planlagt til at få målt din nyrefunktion som en del af din normale behandling – dette er en test der viser hvor godt dine nyrer arbejder
  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal kunne og ville give dit skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du har nyresvigt, som betyder at dine nyrer ikke fungerer godt nok til at rense kroppen for affaldsstoffer
  • Du kan ikke deltage hvis du har kronisk nyresygdom, som er en langvarig tilstand hvor dine nyrer gradvist mister deres evne til at fungere normalt
  • Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage hvis du er allergisk over for jod eller kontrastmidler, som er stoffer der bruges til at gøre organer mere synlige på røntgenbilleder
  • Du kan ikke deltage hvis du tager medicin der kan påvirke nyrefunktionen
  • Du kan ikke deltage hvis du har haft en nyretransplantation
  • Du kan ikke deltage hvis du er under 18 år gammel
  • Du kan ikke deltage hvis du har en aktiv infektion eller feber
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke kan følge studiets instruktioner eller møde op til alle planlagte undersøgelser
  • Du kan ikke deltage hvis du har deltaget i et andet medicinforsøg inden for de sidste 30 dage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Unwohouogsgv Myjijro Clnjcuy Gsjeiymye Groningen Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer
14.06.2024

Forsøgssteder

125I-iothalamate
Dette er et radioaktivt sporingsmiddel, der bruges til at måle, hvor godt dine nyrer fungerer. Det sprøjtes ind i blodet og hjælper lægerne med at se, hvor hurtigt dine nyrer kan rense dit blod for affaldsstoffer. Stoffet indeholder en lille mængde radioaktivitet, som gør det muligt at følge det gennem kroppen.

131I-hippuran
Dette er også et radioaktivt sporingsmiddel, der bruges til at undersøge nyrefunktionen. Det virker på samme måde som 125I-iothalamate ved at blive sprøjtet ind i blodet, så lægerne kan måle, hvor effektivt dine nyrer arbejder. Det indeholder ligeledes en lille mængde radioaktivitet til sporingspurposer.

Iohexol
Dette er et ikke-radioaktivt kontrastmiddel, der bruges til at måle nyrefunktionen. I modsætning til de to andre stoffer indeholder det ikke radioaktivitet. Det sprøjtes ind i blodet, og lægerne kan derefter måle, hvor hurtigt dine nyrer fjerner det fra kroppen, hvilket fortæller dem, hvor godt dine nyrer fungerer.

Undersøgte sygdomme:

Kronisk nyresygdom – En tilstand hvor nyrerne gradvist mister deres evne til at filtrere affaldsstoffer og overskydende væske fra blodet. Sygdommen udvikler sig langsomt over måneder eller år, ofte uden tydelige symptomer i de tidlige stadier. Efterhånden som nyrefunktionen forværres, kan der opstå symptomer som træthed, hævelser i ben og fødder, åndenød og kvalme. Tilstanden inddeles i fem stadier baseret på graden af nyrefunktionsnedsættelse. I de senere stadier kan der ophobes giftstoffer i kroppen, og væskebalancen kan blive forstyrret. Sygdommen kan skyldes diabetes, højt blodtryk eller andre tilstande, der skader nyrerne over tid.

Nyresvigt – En alvorlig tilstand hvor nyrerne pludselig eller gradvist ophører med at fungere normalt. Ved akut nyresvigt sker der et hurtigt tab af nyrefunktion over timer til dage, mens kronisk nyresvigt udvikler sig over længere tid. Nyrerne kan ikke længere fjerne affaldsstoffer og regulere væske- og saltbalancen i kroppen effektivt. Dette fører til ophobning af skadelige stoffer i blodet og kan påvirke andre organsystemer. Symptomerne omfatter nedsat urinproduktion, hævelser, forvirring og ekstrem træthed. Tilstanden kræver øjeblikkelig medicinsk behandling for at forhindre alvorlige komplikationer.

Forsøgs-ID:
2023-509156-34-02
NCT ID:
NCT06259422
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af empagliflozin til børn og unge med kronisk nyresygdom for at vurdere virkning og sikkerhed

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Frankrig Tyskland Ungarn Italien Holland +4
  • Sammenligning af effekten af BI 690517 og spironolacton på nyrefunktionen hos patienter med hjertesvigt eller hjertesygdom og kronisk nyresygdom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland