Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Iopromide

Iopromid er et iodbaseret kontrastmiddel, der anvendes ved medicinske billeddannelsesundersøgelser som CT-scanninger, angiografi og andre røntgenundersøgelser. Dette stof hjælper med at gøre billeder tydeligere, så læger bedre kan se indre organer og blodkar. I kliniske undersøgelser studeres iopromid for at forstå dets sikkerhed og effektivitet hos forskellige patientgrupper.

Indholdsfortegnelse

Hvad er iopromid?

Iopromid er et ikke-ionisk, monomerisk kontrastmiddel der indeholder iod og markedsføres under navnet Ultravist[1][2]. Det tilhører kategorien af lav-osmolære kontrastmidler (LOCM) og har været på markedet i over 30 år med mere end 250 millioner anvendelser verden over[3].

Stoffet er designet til at forbedre synligheden af indre strukturer under medicinske billeddannelsesundersøgelser. Iopromid fungerer ved at absorbere røntgenstråler mere effektivt end normalt kropsvæv, hvilket skaber kontrast mellem forskellige vævstyper på de resulterende billeder[4].

Anvendelsesområder for iopromid

Iopromid anvendes til en bred vifte af medicinske undersøgelser:

Hjerte- og karundersøgelser

  • Koronar angiografi – undersøgelse af hjertets kranspulsårer[1][5]
  • Perkutan koronar intervention (PCI) – behandling af blodpropper i hjertet[2]
  • Perifer angiografi – undersøgelse af kar i arme og ben[6]

CT-undersøgelser

  • Kontrastforstærket computertomografi (CECT) af hoved og krop[7]
  • CT-angiografi af kranspulsårer og andre kar[8][9]
  • Perfusions-CT til vurdering af blodgennemstrømning i væv[10]

Specialiserede undersøgelser

  • Kontrastforstærket spektral mammografi (CESM) til brystkræftdiagnostik[11][12]
  • Diagnostisk billeddannelse generelt[13]

Sikkerhed og bivirkninger

Kliniske undersøgelser har evalueret sikkerheden af iopromid hos tusindvis af patienter. De mest almindelige observerede reaktioner inkluderer:

Almindelige bivirkninger

  • Mild ubehag ved injektionsstedet
  • Varmefølelse under indsprøjtningen[8]
  • Let kvalme

Allergiske reaktioner

Anafylaktoide reaktioner (allergisk-lignende reaktioner) kan forekomme, men er sjældne[3]. Forskning viser at risikoen for alvorlige allergiske reaktioner kan være lavere ved intraarteriel administration sammenlignet med intravenøs indgivelse[3].

Overvågning af patienter

Studier har omfattet omfattende post-marketing overvågning med over 139.000 patienter for at dokumentere den fortsatte sikkerhed af iopromid i daglig klinisk praksis[4][13].

Nyretoksicitet og risikofaktorer

En af de mest alvorlige potentielle bivirkninger ved iopromid er kontrastmiddel-induceret nefropati (CIN), som er en form for nyrebeskadigelse.

Risikofaktorer

Patienter med følgende tilstande har øget risiko for nyreproblemer:

  • Kronisk nyresygdom med nedsat nyrefunktion[1][14]
  • Diabetes mellitus[15]
  • Høj alder
  • Eksisterende hjerte-kar-sygdomme[2]

Definition og måling

Kontrastmiddel-induceret nefropati defineres typisk som en relativ stigning i serum kreatinin på 25% eller mere fra baseline, eller en absolut stigning på 0,5 mg/dL eller mere inden for 2-3 dage efter kontrastmiddeleksponering[2][14].

Sammenligning med andre kontrastmidler

Flere studier har sammenlignet iopromid med andre kontrastmidler for at identificere det sikreste valg for forskellige patientgrupper.

Iopromid vs. Iodixanol

Iodixanol er et iso-osmolært kontrastmiddel, mens iopromid er lav-osmolært. Undersøgelser har vist blandede resultater når det gælder risikoen for nyretoksicitet. Nogle studier fandt ingen signifikant forskel mellem de to midler hos patienter med nedsat nyrefunktion[1][14], mens andre studier fortsætter med at evaluere deres relative sikkerhed[2].

Sammenligning i koronar angiografi

I studier af patienter der gennemgår primær PCI for akut hjerteinfarkt, blev iopromid sammenlignet med iodixanol med hensyn til både nyretoksicitet og myokardie perfusion (blodgennemstrømning i hjertemusklen)[2].

Sammenligning med andre kontrastmidler

Studier har også sammenlignet iopromid med iobitridol og iomeprol i koronar CT-angiografi og fundet at iopromid med højere iodkoncentration kan give bedre billedkvalitet[16].

Særlige patientgrupper

Børn

Kliniske undersøgelser har specifikt fokuseret på sikkerheden hos børn, særligt med hensyn til risikoen for hypotyreoidisme (nedsat skjoldbruskkirtelfunktion) efter eksponering for iodbaserede kontrastmidler[17]. Studier følger børn fra fødsel til 3 år i op til 6 måneder efter kontrastmiddeleksponering for at evaluere påvirkningen af skjoldbruskkirtelfunktionen[17].

Ældre patienter

Forskning har vist at ældre patienter kan have øget risiko for hypersensitivitetsreaktioner sammenlignet med yngre voksne[4]. Studier evaluerer systematisk sikkerheden hos ældre patienter i forhold til middelaldrede voksne[4].

Patienter med kræft

Iopromid anvendes også i perfusions-CT til evaluering af bugspytkirteltumorer, hvor det hjælper med at vurdere tumorens blodforsyning og forudsige responset på kemoterapi[10].

Dosering og administration

Koncentrationer

Iopromid er tilgængelig i forskellige koncentrationer:

Personaliseret dosering

Moderne tilgange til kontrastmiddeladministration fokuserer på personaliserede injektionsprotokoller baseret på:

  • Kropsvægt[18]
  • Hjerteminutvolumen[18]
  • Lean body weight (mager kropsmasse)[18]

Disse personaliserede protokoller sigter mod at minimere den nødvendige mængde kontrastmiddel, samtidig med at billedkvaliteten bevares[18].

Administrationsveje

Iopromid kan gives:

  • Intravenøst (i blodåren) – mest almindelig[3]
  • Intraarterielt (i pulsåren) – ved angiografi[3]

Billedkvalitet og diagnostik

Billedkvalitetsmålinger

Forskning evaluerer iopromids effektivitet gennem forskellige måleparametre:

  • Hounsfield-enheder (HU) – måling af røntgenabsorption[7][8]
  • Signal-til-støj-forhold (SNR)[8][16]
  • Kontrast-til-støj-forhold (CNR)[8][16]

Diagnostisk nøjagtighed

Studier viser at iopromid giver diagnostisk billedkvalitet i forskellige undersøgelser, med undersøgere der vurderer billederne som værende af god til fremragende kvalitet[7][13].

Optimering af scanningsparametre

Forskning fokuserer på at optimere scanningsparametre såsom:

  • Røntgenrørspænding (kV) – lavere spændinger kan give bedre kontrast[8]
  • Injektionshastighed og timing[8]
  • Iodleveringshastighed[8]

Målet er at opnå optimal billedkvalitet med minimal stråledosis og kontrastmiddelmængde[9].

Aspekt Beskrivelse
Hvad er iopromid? Et iodbaseret kontrastmiddel (Ultravist) til medicinske billeddannelsesundersøgelser
Anvendelsesområder CT-scanninger, angiografi, mammografi, hjerte- og karundersøgelser
Administrationsmetode Indsprøjtning i blodåre eller pulsåre
Hovedrisici Nyrebeskadigelse, allergiske reaktioner, påvirkning af skjoldbruskkirtel
Særlige patientgrupper Ekstra overvågning af børn, ældre og patienter med nyreproblemer
Formål med forskningen At sammenligne sikkerhed med andre kontrastmidler og optimere dosering

FAQ

  • Hvad er iopromid, og hvordan bruges det? Iopromid, også kendt som Ultravist, er et kontrastmiddel der indeholder iod. Det gives som indsprøjtning i en blodåre eller pulsåre før røntgenundersøgelser som CT-scanninger og angiografi. Stoffet hjælper med at gøre blodkar og organer mere synlige på billederne.
  • Til hvilke undersøgelser anvendes iopromid? Iopromid bruges til mange forskellige undersøgelser, herunder kranskarsundersøgelser (koronar angiografi), CT-scanninger af hoved og krop, undersøgelser af bughulen, mammografi med kontrast og angiografi af perifære kar. Det anvendes også ved behandling af blodpropper i hjertet.
  • Kan iopromid skade nyrerne? Ja, iopromid kan i sjældne tilfælde forårsage kontrastmiddel-induceret nefropati, som er en form for nyrebeskadigelse. Risikoen er højest hos patienter, der i forvejen har nedsat nyrefunktion, diabetes eller andre risikofaktorer. Derfor overvåges nyrefunktionen nøje hos disse patienter.
  • Hvilke bivirkninger kan opstå ved brug af iopromid? De mest almindelige bivirkninger er milde og inkluderer kvalme, varmefølelse ved indsprøjtningen og let ubehag. Sjældne, men alvorlige bivirkninger kan være allergiske reaktioner, nyreproblemer eller påvirkning af skjoldbruskkirtlen. Læger overvåger patienterne nøje for sådanne reaktioner.
  • Er iopromid sikkert for børn og ældre? Iopromid bruges også hos børn og ældre patienter, men der kræves særlig opmærksomhed. Hos børn under 3 år overvåges skjoldbruskkirtelfunktionen, da iodindholdet kan påvirke hormonproduktionen. Hos ældre patienter tages der hensyn til eventuelle nyreproblemer og andre sygdomme.

Igangværende kliniske forsøg for Iopromide

  • Undersøgelse af kontrastforstærket spektral mammografi til forbedring af brystkræftdiagnostik hos patienter med mistænkelige brystlæsioner

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Italien

  • Forebyggelse af nyreskader ved brug af kuldioxid-indsprøjtning under karkirurgi hos patienter med perifer arteriesygdom (PAD)

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Tyskland

  • Sammenligning af tre forskellige scanningsmetoder til at undersøge brystkræft: Mammografi med kontrast, 3D-mammografi og MR-scanning

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Italien

Ordliste

  • Kontrastmiddel: Et stof der sprøjtes ind i kroppen for at gøre organer og blodkar mere synlige på medicinske billeder som CT-scanninger og røntgenundersøgelser.
  • Angiografi: En undersøgelse hvor blodkar bliver synliggjort ved hjælp af kontrastmiddel og røntgenstråler for at opdage forsnævringer eller blokader.
  • CT-scanning: Computertomografi – en avanceret røntgenundersøgelse der skaber detaljerede tværsnitsbilder af kroppen.
  • Kontrastmiddel-induceret nefropati: En form for nyrebeskadigelse der kan opstå efter brug af iodbaserede kontrastmidler, især hos patienter med nedsat nyrefunktion.
  • Iso-osmolært kontrastmiddel: En type kontrastmiddel med samme tæthed som blodplasma, hvilket kan reducere risikoen for bivirkninger.
  • Lav-osmolært kontrastmiddel: En type kontrastmiddel med lavere tæthed end blodplasma, som ofte er bedre tolereret end ældre kontrastmidler.
  • Hounsfield-enheder: En måleenhed der bruges til at beskrive hvor tæt væv eller kontrast fremstår på CT-billeder.
  • Kreatinin: Et stof i blodet der bruges til at måle nyrefunktionen – højere værdier kan indikere nyreproblemer.
  • Allergiske reaktioner: Kroppens immunsystems uønskede reaktion på et fremmedstof, som kan variere fra mild udslæt til livstruende tilstande.
  • Perfusion: Blodgennemstrømningen gennem væv, som kan måles ved hjælp af specielle CT-teknikker med kontrastmiddel.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01580046
  2. https://clinicaltrials.gov/study/NCT00827788
  3. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03622801
  4. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04605471
  5. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01206257
  6. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/forebyggelse-af-nyreskader-ved-brug-af-kuldioxid-indsprojtning-under-karkirurgi-hos-patienter-med-perifer-arteriesygdom-pad/
  7. https://clinicaltrials.gov/study/NCT00244140
  8. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02840903
  9. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03179592
  10. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01703650
  11. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersoegelse-af-kontrastforstaerket-spektral-mammografi-til-forbedring-af-brystkraeftdiagnostik-hos-patienter-med-mistaenkelige-brystlaesioner/
  12. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/sammenligning-af-tre-forskellige-scanningsmetoder-til-at-undersoge-brystkraeft-mammografi-med-kontrast-3d-mammografi-og-mr-scanning/
  13. https://clinicaltrials.gov/study/NCT00876083
  14. https://clinicaltrials.gov/study/NCT00823628
  15. https://clinicaltrials.gov/study/NCT00335101
  16. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01255722
  17. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03631771
  18. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03292354