Dette studie undersøger personer, der har fået en nyretransplantation og tager medicin for at forhindre, at kroppen afstøder den nye nyre. Deltagerne får allerede behandling med tacrolimus sammen med andre lægemidler som MMF eller MPS og muligvis kortikosteroider. Tacrolimus er et immunsupprimerende lægemiddel, hvilket betyder, at det svækker kroppens immunforsvar for at forhindre afstødning af den transplanterede nyre. Studiet fokuserer på patienter, der er blevet udvalgt ved hjælp af AGORA algoritmen som værende i lav risiko for immunologiske problemer og mellemlang risiko for, at transplantatet fejler.
Formålet med studiet er at undersøge, hvordan reduktion af tacrolimus dosis påvirker nyrefunktionen 18 måneder efter dosissænkningen sammenlignet med standardbehandling. Deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i to grupper – en gruppe vil få reduceret deres tacrolimus dosis betydeligt, mens den anden gruppe fortsætter med standardbehandling. Under studiet vil deltagernes nyrefunktion blive målt ved hjælp af en særlig undersøgelse med iohexol clearance, som er en præcis måde at vurdere, hvor godt nyrerne fungerer.
Studiet vil følge deltagerne i 18 måneder og overvåge forskellige aspekter af deres helbred. Dette omfatter kontrol for tegn på afstødning af nyren gennem biopsier, som er små vævsprøver taget fra nyren, udvikling af nye antistoffer mod transplantatet kaldet DSA, og ændringer i nyrevævet såsom interstitiel fibrose og tubulær atrofi, som er former for arvævsdannelse. Derudover vil forskerne undersøge forekomsten af metaboliske lidelser som diabetes efter transplantation, forhøjet kolesterol og højt blodtryk. Deltagernes livskvalitet og hvor godt de følger deres medicinske behandling vil også blive vurderet gennem hele studieperioden.



Frankrig
Norge
Spanien