Dette studie undersøger brystpatologi, som dækker over forskellige tilstande i brystet, herunder både godartede og ondartede forandringer. Studiet sammenligner forskellige metoder til at opdage og klassificere brystforandringer. De metoder, der anvendes, omfatter digital mammografi med kontrastmiddel (CEDM), som er en særlig type røntgenundersøgelse af brystet, hvor der gives kontrastmiddel for at forbedre billedkvaliteten. Denne metode anvendes alene og i kombination med tomosyntese, som skaber tredimensionelle billeder af brystet. Disse metoder sammenlignes med MR-skanning med gadolinium (DCE-MRI), som er en magnetisk resonans undersøgelse, hvor gadolinium bruges som kontrastmiddel.
Formålet med studiet er at evaluere, hvor godt disse forskellige undersøgelsesmetoder kan opdage brystforandringer og bestemme deres udbredelse, herunder om der er flere forandringer i samme bryst eller i begge bryster. Studiet ønsker også at undersøge, hvor nøjagtige metoderne er til at skelne mellem godartede og ondartede forandringer samt at klassificere forskellige typer brystkræft, herunder HER2-positive og andre undertyper.
Under studieforløbet gennemgår deltagere flere forskellige billedundersøgelser af brystet. Disse omfatter den kontrastforstærkede mammografi, tomosyntese og MR-skanning. Alle undersøgelser foretages som del af den sædvanlige udredning af brystforandringer. Deltagere skal have taget en blodprøve inden for to uger før undersøgelserne for at sikre, at nyrerne fungerer normalt, da dette er vigtigt, når der gives kontrastmiddel. Undersøgelserne kan udføres på ethvert tidspunkt i menstruationscyklussen.
Italien