Recidiverende prostatacancer er en tilstand, hvor kræften vender tilbage efter den indledende behandling. Der undersøges i øjeblikket nye behandlingsmetoder i kliniske forsøg, herunder radioligandterapi, kombinationer af strålebehandling og hormonterapi samt avancerede billedvejledte terapier. Denne artikel præsenterer igangværende kliniske forsøg, der tilbyder nye behandlingsmuligheder for patienter med recidiverende prostatacancer.

Kliniske forsøg for recidiverende prostatacancer

Der er i øjeblikket 4 kliniske forsøg tilgængelige i systemet for recidiverende prostatacancer. Disse forsøg undersøger forskellige behandlingsmetoder, fra radioaktive terapier til kombinationer af strålebehandling og hormonbehandling. Nedenfor finder du detaljerede beskrivelser af de igangværende forsøg.

Oversigt over aktuelle kliniske forsøg

Undersøgelse af sikkerheden ved Lutetium (177Lu) Zadavotide Guraxetan og Radium Ra 223 Dichlorid til patienter med knoglemetastatisk prostatacancer

Lokation: Nederlandene

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge en type kræft kaldet prostatacancer, specifikt hos patienter hvis kræft har spredt sig til knoglerne og er følsom over for hormonbehandling. Undersøgelsen vil udforske brugen af to behandlinger: Lutetium Lu-177 PSMA I&T-injektion og Xofigo, også kendt som Radium Ra 223 Dichlorid. Disse behandlinger gives som injektioner og er en del af en gruppe terapier kendt som radioligandterapier, som bruger radioaktive stoffer til at målrette og behandle kræftceller.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor sikker og gennemførlig det er at bruge disse behandlinger skiftevis hos patienter, der allerede har modtaget kurativ terapi, såsom operation eller strålebehandling, for deres prostatacancer. Deltagerne vil modtage disse behandlinger i en specifik rækkefølge, og undersøgelsen vil overvåge, hvor godt de tolererer behandlingerne og eventuelle bivirkninger, de måtte opleve. Undersøgelsen vil også se på, hvordan disse behandlinger påvirker patienternes livskvalitet og deres kræfts progression over tid.

Inklusionskriterier omfatter:

• Histologisk bekræftet adenocarcinom i prostata
• ECOG performance status på 0-1
• Forventet levetid på mere end 12 måneder
• Tidligere kurativ behandling med enten radikal prostatektomi eller ekstern strålebehandling
• Biokemisk recidiv med PSA-niveau større end 0,5 μg/l eller PSA større end 2,0 over det laveste niveau
• PSA-fordoblingstid på mindre end 6 måneder
• PSMA-udtrykkende metastaser på 18F-PSMA-PET-CT-scanning med mindst 2, men højst 5 knoglemetastaser
• Ingen tidligere hormonbehandling eller taxan-baseret kemoterapi
• Testosteronniveau større end 1,7 nmol/l

Gennem hele undersøgelsen vil deltagerne gennemgå regelmæssige vurderinger for at kontrollere deres helbred og status af deres kræft. Dette inkluderer overvågning af deres prostata-specifikt antigen (PSA)-niveauer og brug af billeddannelsestest som PET/CT-scanninger for at se, hvordan kræften reagerer på behandlingen.

Undersøgelse af tilføjelse af Apalutamid til strålebehandling og LHRH-agonist for højrisikopatienter med hormonfølsom prostatacancer

Lokation: Østrig, Belgien, Tjekkiet, Danmark, Finland, Tyskland, Ungarn, Italien, Polen, Portugal, Slovakiet, Spanien, Sverige

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge en behandling for højrisiko hormonfølsom prostatacancer. Undersøgelsen undersøger effektiviteten og sikkerheden ved at tilføje et lægemiddel kaldet Apalutamid til en kombination af strålebehandling og en type hormonterapi kendt som LHRH-agonist. Målet er at se, om denne kombination kan forsinke spredningen af kræft eller død sammenlignet med kun at bruge strålebehandling og LHRH-agonist alene. Undersøgelsen vil bruge en særlig billeddannelsesteknik kaldet PSMA-PET til at vurdere kræftens progression.

Deltagere i undersøgelsen vil modtage enten kombinationen af Apalutamid, strålebehandling og LHRH-agonist eller kun strålebehandling og LHRH-agonist. Apalutamid tages som en tablet gennem munden, mens strålebehandling er en behandling, der bruger højenergi stråler til at målrette kræftceller. LHRH-agonisten er en type hormonterapi, der gives som en injektion under huden.

Inklusionskriterier omfatter:

• Personer på 18 år eller ældre
• Tilstrækkelig organfunktion med specifikke levertal inden for normale grænser
• Bekræftet diagnose af prostatacancer
• Tidligere behandlet med radikal prostatektomi
• Højrisiko for kræftspredning baseret på medicinske kriterier som høj Gleason score
• Performance status af grad 0 eller 1
• Hvis man modtager knogletabsforebyggende behandling, skal man være på stabile doser i mindst 4 uger før randomisering

Undersøgelsen har til formål at give værdifuld indsigt i, om tilføjelse af Apalutamid kan forbedre resultaterne for patienter med højrisiko hormonfølsom prostatacancer. Ved at bruge PSMA-PET håber forskerne at få en bedre forståelse af, hvordan kræften reagerer på behandlingen.

Undersøgelse der sammenligner konventionel strålebehandling og PSMA-PET/CT-målrettet behandling med 18F-PSMA-1007 og Gozetotid for prostatacancer-recidiv efter operation

Lokation: Sverige

Dette kliniske forsøg fokuserer på patienter, der har oplevet et biokemisk recidiv efter at have gennemgået operation for prostatacancer. Biokemisk recidiv refererer til tilbagevenden af tegn på prostatacancer, indikeret ved stigende niveauer af et protein kaldet PSA, efter indledende behandling. Undersøgelsen har til formål at sammenligne to forskellige tilgange til behandling af denne tilstand: konventionel “salvage” strålebehandling og en mere personaliseret behandling baseret på resultater fra en specialiseret billeddannelsestest kaldet PSMA PET/CT.

Deltagere i undersøgelsen vil modtage enten standardstrålebehandlingen eller den individualiserede behandling. Den individualiserede behandling involverer brug af en særlig opløsning kaldet 18F-PSMA-1007, som injiceres i kroppen for at hjælpe med at fremhæve kræftceller under PSMA PET/CT-scanningen. Et andet produkt, der bruges i undersøgelsen, er Locametz 25 mikrogram kit til radiofarmasøytisk præparat, som indeholder et stof kaldet gozetotid. Begge behandlinger administreres gennem en injektion i en vene.

Inklusionskriterier omfatter:

• Mandlige patienter
• Tidligere behandlet for prostatacancer med radikal prostatektomi
• Oplever et biokemisk recidiv med PSA-niveau mellem 0,2 og 2,0 ng/mL, der stiger, bekræftet ved to tests
• En tværfaglig konference har besluttet at tilbyde patienten salvage strålebehandling
• Skal have underskrevet et informeret samtykke

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, hvilken behandlingstilgang der er mest effektiv til at forhindre progression af prostatacancer, målt ved PSA-niveauer. Deltagerne vil blive overvåget over tid for at vurdere deres respons på behandlingen, herunder hvor lang tid det tager for kræften at sprede sig, deres samlede overlevelse og deres livskvalitet.

Undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af SpectraCure P18-systemet og Verteporfin til behandling af recidiverende prostatacancer

Lokation: Tyskland, Sverige

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge behandling af recidiverende prostatacancer. Den behandling, der testes, involverer brugen af et særligt system kaldet SpectraCure P18-systemet, som inkluderer flere diodelasere og en software kaldet IDOSE®. Derudover bruges et lægemiddel kendt som verteporfin til injektion (VFI). Formålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af denne behandlingskombination for patienter med prostatacancer, der er vendt tilbage efter indledende behandling.

Deltagere i undersøgelsen vil modtage behandlingen, som involverer brug af SpectraCure P18-systemet til at levere lys direkte til kræftcellerne. Dette gøres for at hjælpe med at eliminere kræftcellerne i prostata. Undersøgelsen vil også bestemme de sikreste og mest effektive doser af både lægemidlet og det lys, der bruges i behandlingen. Behandlingen administreres gennem en proces kaldet infusion, hvor lægemidlet leveres direkte til blodbanen.

Inklusionskriterier omfatter:

• Mænd over 18 år, som har haft strålebehandling for prostatacancer og har en bekræftet tilbagevenden af kræften i prostata
• Det område af kræft, der skal behandles, skal være mindre end 50 kubikcentimeter
• Performance status på 0 eller 1
• Forventet overlevelse på mindst 8 måneder (Fase 1) eller 12 måneder (Fase 2)
• Tilstrækkelig sund knoglemarv med granulocyt-antal på mindst 1500 per kubikmillimeter og blodpladetallet på mindst 100.000 per kubikmillimeter
• God nyrefunktion med kreatininniveau på 1,5 milligram per deciliter eller mindre
• God leverfunktion med totalt bilirubinniveau på 1,5 milligram per deciliter eller mindre

Undersøgelsen vil overvåge deltagere over en periode for at evaluere behandlingens indvirkning på kræften og eventuelle bivirkninger, der måtte forekomme. Effektiviteten af behandlingen vil blive vurderet ved hjælp af billeddannelsesteknikker som MRI for at se, hvor godt kræften reagerer.

Sammenfatning

De aktuelle kliniske forsøg for recidiverende prostatacancer repræsenterer en bred vifte af innovative behandlingsmetoder. Flere vigtige observationer kan fremhæves:

Radioligandterapi spiller en central rolle i flere forsøg, hvor både Lutetium-177 PSMA og Radium-223 testes. Disse behandlinger udnytter radioaktive stoffers evne til at målrette specifikt kræftceller, hvilket potentielt kan minimere skade på sundt væv.

Præcisionsmedicin er et gennemgående tema, især med brugen af PSMA-PET/CT-scanninger til at identificere og målrette behandling mere præcist. Dette tilbyder muligheden for mere individualiseret behandling baseret på den enkelte patients specifikke sygdomsbillede.

Kombinationsbehandlinger undersøges også, hvor hormonterapi som Apalutamid kombineres med strålebehandling for at opnå bedre resultater. Dette afspejler en tendens mod multimodal behandling for at maksimere effektiviteten.

Geografisk tilgængelighed varierer betydeligt mellem forsøgene. Mens nogle forsøg kun er tilgængelige i enkelte lande som Nederlandene eller Sverige, er andre tilgængelige i op til 14 europæiske lande, hvilket giver bredere adgang for patienter.

Patienterne i disse forsøg skal typisk have oplevet biokemisk recidiv efter primær behandling, ofte med stigende PSA-niveauer. De fleste forsøg kræver god almentilstand (ECOG 0-1) og tilstrækkelig organfunktion, hvilket sikrer, at deltagerne kan tåle de eksperimentelle behandlinger.

Det er vigtigt at bemærke, at disse forsøg stadig er i gang, og resultaterne vil være afgørende for fremtidige behandlingsstrategier for patienter med recidiverende prostatacancer. Patienter, der overvejer deltagelse, bør diskutere mulighederne grundigt med deres behandlende læge for at afgøre, om de opfylder kriterierne og om deltagelse er det rette valg for dem.