Metastatisk neuroendokrint karcinom er en sjælden og aggressiv kræftform, der kræver specialiseret behandling. Denne artikel beskriver 5 igangværende kliniske forsøg, der undersøger nye behandlingsmetoder og diagnostiske værktøjer til patienter med denne sygdom.

Kliniske forsøg for patienter med metastatisk neuroendokrint karcinom

Metastatisk neuroendokrint karcinom er en type kræft, der udvikler sig fra specialiserede celler, som har egenskaber fra både nerveceller og hormonproducerende celler. Når sygdommen er metastatisk, betyder det, at kræften har spredt sig fra det oprindelige sted til andre dele af kroppen. Der er i øjeblikket 5 kliniske forsøg registreret i systemet, der fokuserer på at udvikle bedre behandlinger og diagnostiske metoder til patienter med denne sygdom.

Oversigt over aktuelle kliniske forsøg

Undersøgelse af kombineret billeddannelse med hyperpolariseret [1-13C]pyruvat og fludeoxyglucose (18F) til kræftpåvisning hos patienter med brystkræft, neuroendokrine tumorer, lymfomer eller sarkomer

Lokation: Danmark

Dette forsøg fokuserer på at teste en ny billeddiagnostisk metode hos patienter med forskellige typer kræft, herunder neuroendokrine neoplasmer. Undersøgelsen kombinerer to forskellige billeddiagnostiske teknikker: magnetisk resonansspektroskopi ved hjælp af et stof kaldet hyperpolariseret [1-13C]pyruvat og PET-scanning ved hjælp af Fluor-18-FDG (en radioaktiv form for glucose).

Formålet med studiet er at afgøre, om det er muligt at udføre begge billeddiagnostiske metoder samtidig for bedre at forstå, hvordan tumorer bruger energi. Under forsøget vil deltagerne modtage to forskellige injicerbare stoffer: hyperpolariseret [1-13C]pyruvat og Fluor-18-FDG. Begge stoffer gives gennem en intravenøs injektion, hvorefter der tages specialbilleder ved hjælp af en kombineret PET/MR-scanner.

Inklusionskriterier omfatter: Patienter skal være mindst 18 år gamle med en bekræftet diagnose af neuroendokrin neoplasme. Tumoren skal være mindst 1,5 centimeter stor. Både mænd og kvinder kan deltage.

Eksklusionskriterier omfatter: Patienter under 18 år eller over 65 år, patienter der ikke kan ligge stille i PET/MR-scanneren i op til 60 minutter, patienter med klaustrofobi, gravide eller ammende kvinder, samt patienter med alvorlig nyredysfunktion eller metalimplantater, der ikke er kompatible med MR-scanning.

Undersøgelse af 64Cu-DOTATATE og 18F-FDG PET/CT-billeddannelse til forudsigelse af sygdomsprogression hos patienter med neuroendokrine neoplasmer

Lokation: Danmark

Dette forsøg fokuserer på patienter med neuroendokrine neoplasmer (tumorer der udvikler sig fra celler i hormonsystemet). Forskningen anvender to forskellige billeddiagnostiske stoffer: 64Cu-DOTATATE og 18F-FDG, som er specielle opløsninger, der gives gennem en injektion i en vene. Disse stoffer hjælper med at skabe detaljerede billeder af tumorer ved hjælp af en særlig type scanning kaldet PET/CT.

Formålet med studiet er at udvikle nye måder til at forudsige, hvor længe patienter med neuroendokrine neoplasmer kan forblive stabile uden at deres sygdom forværres. Dette vil blive gjort ved at analysere målinger fra kombinerede scanninger ved hjælp af begge billeddiagnostiske stoffer. 64Cu-DOTATATE binder sig til specifikke receptorer, der findes på neuroendokrine tumorer, mens 18F-FDG hjælper med at vise, hvor aktive tumorcellerne er.

Inklusionskriterier omfatter: Skal være mindst 18 år gammel, skal have en bekræftet diagnose af gastro-pankreatisk neuroendokrin neoplasme gennem vævsprøve, skal kunne læse og forstå patientinformation og give informeret samtykke, skal have en WHO-performancestatus på 0-2.

Eksklusionskriterier omfatter: Alder under 18 år eller over 65 år, manglende evne til at gennemgå PET/CT-scanning, kendte allergier overfor billeddiagnostiske midler, graviditet eller amning, alvorlig klaustrofobi, metalimplantater eller enheder der kan forstyrre billeddannelsen, samt historie med andre aktive kræftformer inden for de seneste 5 år.

Undersøgelse af durvalumab, carboplatin og etoposide-kombinationsbehandling for patienter med metastatisk storcellet neuroendokrint lungekarcinom, der ikke har modtaget tidligere behandling

Lokation: Italien

Dette forsøg fokuserer på patienter med metastatisk pulmonal storcellet neuroendokrint karcinom (LCNEC), en sjælden type lungekræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen. Den behandling, der testes, kombinerer tre lægemidler: durvalumab (også kendt som MEDI4736), carboplatin og etoposide. Formålet med dette studie er at afgøre, hvor effektiv denne kombination af lægemidler er til behandling af patienter, der ikke har modtaget tidligere behandling for deres metastatiske LCNEC.

Under studiet vil patienter modtage en kombination af carboplatin og etoposide sammen med durvalumab i fire behandlingscyklusser. Efter disse indledende cyklusser vil patienterne fortsætte med kun at modtage durvalumab som vedligeholdelsesbehandling. Alle lægemidler gives gennem intravenøse infusioner. Durvalumab er en type lægemiddel kaldet et monoklonalt antistof, der hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræftceller, mens carboplatin og etoposide er traditionelle kemoterapi-lægemidler, der virker ved direkte at angribe kræftceller.

Inklusionskriterier omfatter: Skal være mindst 18 år gammel, veje mere end 30 kg, have mindst én målbar tumor på mindst 10 mm i størrelse, have bekræftet pulmonal storcellet neuroendokrint karcinom gennem væv eller celletest, have fremskreden sygdom (Stadium IV eller inoperabelt Stadium IIIB), ikke have haft tidligere kemoterapi eller kræftbehandling, samt have god fysisk funktion (ECOG performancestatus 0-1).

Eksklusionskriterier omfatter: Tidligere behandling med nogen kræftbehandling for metastatisk storcellet neuroendokrint karcinom, aktive eller ubehandlede hjernemetastaser, alvorlige hjertelidelser, autoimmune tilstande der kræver systemisk behandling, graviditet eller amning, samt alvorlige infektioner der kræver antibiotika inden for 14 dage før behandlingsstart.

Undersøgelse af AdVince (modificeret adenovirus)-behandling gennem leverarterie-injektion hos patienter med fremskreden neuroendokrine neoplasmer

Lokation: Sverige

Dette forsøg fokuserer på behandling af neuroendokrine neoplasmer (NENs), en gruppe tumorer der kan udvikle sig i forskellige organer, oftest i fordøjelsessystemet og lungerne. Behandlingen, der testes, kaldes AdVince (også kendt som ELC-100), som er en modificeret virusopløsning, der injiceres direkte i leverens arterie. Dette lægemiddel er en specialdesignet version af et humant virus, der er modificeret til at målrette tumorceller.

Hovedformålet med denne forskning er at afgøre, om gentagne injektioner af AdVince i leverarterien er sikre for patienter med NENs, der har spredt sig til andre dele af kroppen. Studiet involverer at give deltagerne injektioner af AdVince gennem leverarterien. Under behandlingen vil læger overvåge patienternes helbred gennem blodprøver og forskellige billeddiagnostiske teknikker, herunder CT-scanninger, MR-scanninger og PET-scanninger.

Inklusionskriterier omfatter: Skal være 18 år eller ældre, have normal nyrefunktion, have leverfunktionstest mindre end 5 gange normalgrænsen, have bekræftet neuroendokrin tumor fra tarm-, bugspytkirtel- eller lungeoprindelse, skal have vist sygdomsprogression i de sidste 6 måneder, have sygdom der primært påvirker leveren med mindre end 60% af leveren involveret, samt have god fysisk funktion (Karnofsky-score 70% eller højere).

Eksklusionskriterier omfatter: Tidligere behandling med onkolytisk virusterap eller genterapi, aktiv autoimmun sygdom, tilstedeværelse af hjernemetastaser, alvorlig leverdysfunktion, aktive eller kroniske virusinfektioner inklusive hepatitis B, hepatitis C eller HIV, gravide eller ammende kvinder, samt historie med organtransplantation.

Undersøgelse der sammenligner FOLFIRINOX og cisplatin-etoposide for patienter med metastatisk gastroenteropankreatisk neuroendokrint karcinom

Lokation: Frankrig

Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere en type kræft kendt som metastatisk grad 3 dårligt differentieret neuroendokrint karcinom, som påvirker fordøjelsessystemet og sommetider har en ukendt oprindelse. Studiet sigter mod at sammenligne to forskellige kemoterapibehandlinger for at se, hvilken der er mere effektiv til at håndtere denne kræft. Den første behandling kaldes mFOLFIRINOX, som er en kombination af flere lægemidler, herunder irinotecanhydrochloridtrihydrat og fluorouracil. Den anden behandling involverer en kombination af platinlægemidler, såsom cisplatin og oxaliplatin, sammen med etoposide.

Formålet med studiet er at afgøre, hvilken behandling der hjælper patienter med at leve længere uden at kræften forværres. Deltagere vil modtage en af de to behandlinger, og deres fremskridt vil blive overvåget over tid. Studiet vil også involvere regelmæssige vurderinger ved hjælp af billeddiagnostiske teknikker som CT-scanninger eller MR-scanninger for at måle kræftens størrelse og se, hvordan den reagerer på behandlingen.

Inklusionskriterier omfatter: Skal have en type kræft kaldet grad 3 neuroendokrint karcinom, blodprøver skal vise totalt bilirubinniveau på eller under 1,5 gange normalgrænsen, skal være mindst 18 år gammel, skal have underskrevet en samtykkeformular, kræften skal stamme fra gastro-entero-pankreatisk område eller være af ukendt oprindelse, skal have spredning til andre dele af kroppen (metastatisk sygdom), skal have en ECOG performancestatus på 0 eller 1, samt have mindst én målbar tumor set på CT-scanning eller MR-scanning.

Eksklusionskriterier omfatter: Patienter med andre typer kræft, der ikke er den specifikke type, der studeres, patienter der har haft en anden kræftbehandling inden for en vis tidsramme før studiet starter, patienter med alvorlige helbredstilstande, gravide eller ammende kvinder, patienter der ikke kan følge studieprocedurerne, patienter med allergier over for de lægemidler, der bruges i studiet, samt patienter med historie med alkohol- eller stofmisbrug.

Sammenfatning

De aktuelle kliniske forsøg for metastatisk neuroendokrint karcinom viser en lovende udvikling inden for både diagnostik og behandling af denne sjældne og aggressive kræftform. Tre af de fem registrerede forsøg fokuserer på at forbedre billeddiagnostiske teknikker, hvilket understreger vigtigheden af præcis diagnostik og overvågning af sygdomsprogression.

Det er bemærkelsesværdigt, at to af forsøgene foregår i Danmark og fokuserer specifikt på at udvikle nye billeddiagnostiske metoder ved hjælp af avancerede PET/CT og PET/MR-scanningsteknikker. Disse studier kan potentielt føre til bedre måder at påvise og overvåge neuroendokrine tumorer på, hvilket kan forbedre behandlingsresultaterne for patienter.

På behandlingssiden undersøges forskellige tilgange, herunder immunterapi kombineret med traditionel kemoterapi (durvalumab-forsøget i Italien), innovativ genterapi (AdVince-forsøget i Sverige), og sammenligning af forskellige kemoterapiregimer (FOLFIRINOX-forsøget i Frankrig). Dette viser den brede vifte af behandlingsstrategier, der i øjeblikket udforskes for denne sygdom.

Det er vigtigt at bemærke, at alle forsøg har specifikke inklusionskriterier relateret til patienternes generelle sundhedstilstand, organfunktion og sygdomsstadium. Patienter, der overvejer deltagelse i et af disse forsøg, bør konsultere deres behandlende læge for at vurdere, om de opfylder kriterierne og om deltagelse vil være passende for deres specifikke situation.