Undersøgelse af Durvalumab, Carboplatin og Etoposid til behandling af patienter med metastatisk storcellet neuroendokrint lungekarcinom (LCNEC)

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af metastatisk storcellet neuroendokrint lungekarcinom (LCNEC), som er en sjælden form for lungekræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen. Formålet er at undersøge effektiviteten af en kombinationsbehandling med tre lægemidler: durvalumab (også kendt som MEDI4736), carboplatin og etoposid.

Behandlingen består af to dele. I første del modtager patienterne alle tre lægemidler i fire behandlingsrunder. Carboplatin og etoposid er kemoterapimidler, der angriber kræftcellerne direkte, mens durvalumab er et antistof, der hjælper kroppens immunforsvar med at bekæmpe kræften. I anden del fortsætter behandlingen kun med durvalumab som vedligeholdelsesbehandling.

Alle lægemidler gives gennem et drop i en blodåre. Behandlingen kan fortsætte i op til to år, hvis patienten har gavn af den og ikke oplever for mange bivirkninger. Lægerne vil løbende vurdere, hvordan kræftsygdommen reagerer på behandlingen, og følge patientens helbredstilstand nøje.

1 Behandlingsstart

Du vil modtage tre forskellige lægemidler gennem drop i en blodåre: Etoposid, Durvalumab og Carboplatin.

Behandlingen gives i 4 behandlingsrunder.

2 Vedligeholdelsesbehandling

Efter de første 4 behandlingsrunder fortsætter du med Durvalumab alene som vedligeholdelsesbehandling.

Dette gives fortsat gennem drop i en blodåre.

3 Løbende undersøgelser

Der foretages regelmæssige scanninger for at vurdere behandlingens virkning.

Der tages jævnligt blodprøver for at overvåge din helbredstilstand.

Lægen vurderer løbende eventuelle bivirkninger ved behandlingen.

4 Behandlingsvarighed

Behandlingen fortsætter så længe den har en gavnlig effekt.

Studiet forventes at løbe indtil juni 2026.

5 Opfølgning

Efter behandlingens afslutning vil der være regelmæssige kontrolbesøg.

Der vil fortsat blive foretaget scanninger og undersøgelser for at følge sygdomsudviklingen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være i stand til at give informeret samtykke og overholde studiets krav og begrænsninger
  • Din forventede levetid skal være mindst 12 uger
  • Du skal have mindst én målbar tumor uden for centralnervesystemet, som kan måles nøjagtigt med CT- eller MR-scanning
  • Du skal have tilstrækkelig knoglemarvsfunktion med acceptable niveauer af hvide blodlegemer, blodplader og hæmoglobin
  • Din lever- og nyrefunktion skal være inden for acceptable grænser
  • Din blodstørkning skal være normal eller velreguleret hvis du er i blodfortyndende behandling
  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal have en bekræftet diagnose af storcellet neuroendokrint lungekarcinom (LCNEC)
  • Din sygdom skal være i stadium IV eller ikke-operabel stadium IIIB
  • Du skal veje mere end 30 kg
  • Du må ikke tidligere have modtaget kemoterapi eller anden systemisk kræftbehandling for denne sygdom
  • Du skal have en god fysisk funktionsevne (ECOG status 0-1)
  • Hvis du er kvinde i den fødedygtige alder, skal du have en negativ graviditetstest og bruge sikker prævention
  • Hvis du er en seksuelt aktiv mand, skal du bruge beskyttelse under samleje og må ikke donere sæd under behandlingen og i en periode efter

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter med aktiv autoimmun sygdom der har krævet systemisk behandling inden for de sidste 2 år
  • Personer med ukontrolleret hjertesygdom (såsom ustabil angina eller alvorlig hjertesvigt)
  • Patienter der har fået anden kræftbehandling inden for de sidste 3 år, undtagen for visse typer hudkræft
  • Personer med ubehandlede hjernemetastaser (kræftspredning til hjernen)
  • Patienter med aktiv eller ubehandlet hepatitis B eller C eller HIV-infektion
  • Personer der har fået levende vacciner inden for 30 dage før behandlingsstart
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer med alvorlig lungesygdom ud over lungekræft
  • Patienter med svær nyrefunktionsnedsættelse (når nyrerne ikke fungerer normalt)
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg med eksperimentel behandling
  • Patienter med kendt overfølsomhed over for forsøgsmedicinen eller hjælpestofferne

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Istituto Oncologico Veneto Padova Italien
Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano Aviano Italien
San Camillo Forlanini Hospital Rom Italien
Fondazione IRCCS San Gerardo Dei Tintori Monza Italien
Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga Orbassano Italien
Akmouoc Olryqvazfyy Usbmkjvmcgssr Pvriy Parma Italien
Ifzdljia Odbwcdzxwf Dwm Mgutgszqjpkf Skhjeh Viagrande Italien
Isglough Rpvaydecn Pgt Ld Soykqo Dfp Tuivgm Ditc Apardnl Iuac Sikpna Meldola Italien
Amjdymf Uimaj Svodxjobq Lyslbf De Bkrqlwm Bologna Italien
Afjagqd Uuj Tkfvsib nsbx omkcc Livorno Italien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Italien Italien
rekrutterer ikke
01.12.2021

Forsøgssteder

Durvalumab er et immunterapi-lægemiddel, der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræftceller. Det virker ved at blokere et protein, der forhindrer immunsystemet i at angribe kræftceller. Dette lægemiddel gives som vedligeholdelsesbehandling efter den indledende behandling.

Carboplatin er et kemoterapi-lægemiddel, der bruges til at behandle forskellige typer kræft. Det virker ved at skade kræftcellernes DNA, hvilket forhindrer dem i at dele sig og vokse. Det gives som en del af den indledende behandling.

Etoposid er også et kemoterapi-lægemiddel, der arbejder sammen med Carboplatin for at bekæmpe kræftceller. Det virker ved at blokere et enzym, som kræftceller har brug for for at kunne dele sig. Det gives sammen med Carboplatin i den indledende behandlingsfase.

Disse tre lægemidler bruges i kombination for at behandle storcellet neuroendokrin lungekræft (LCNEC), hvor Carboplatin og Etoposid gives sammen i de første fire behandlingsrunder, efterfulgt af Durvalumab som vedligeholdelsesbehandling.

Metastatic pulmonary large-cell neuroendocrine carcinoma (LCNEC) – En sjælden form for lungekræft, der udvikler sig i de neuroendokrine celler i lungerne. Denne type kræft er karakteriseret ved store kræftceller, der har evnen til at producere hormoner og andre aktive stoffer. Sygdommen kan sprede sig (metastasere) til andre dele af kroppen gennem blod- og lymfesystemet. LCNEC vokser typisk hurtigere end andre typer af lungekræft og opdages ofte i et fremskredent stadie. De neuroendokrine celler, hvor kræften opstår, findes normalt spredt i hele luftvejssystemet. Sygdommen kan påvirke både lungefunktionen og andre organsystemer på grund af de hormoner, som tumorcellerne producerer.

Forsøgs-ID:
2024-516157-41-00
Protokolkode:
GOIRC-05-2020
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Dobbelt PET/CT-scanning med 64Cu-DOTATATE og 18F-FDG hos patienter med neuroendokrine tumorer

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark
  • Undersøgelse af samtidig metabolisk billeddannelse med hyperpolariseret [1-13C]pyruvat og 18F-FDG PET hos kræftpatienter med brystkræft, neuroendokrine tumorer, lymfomer eller sarkomer

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark